Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuveden vaikutus flunssa- ja vilustumisviruksiin liittyvien oireiden vähentämiseen

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Colgate Palmolive

Setyylipyridiniumkloridin ja sinkin suuveden teho flunssa- ja vilustumiskausiin liittyvien oireiden esiintymisen vähentämisessä - satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suunielun säännöllisen puhdistuksen (kurustamalla) tehokkuutta flunssan ja vilustumisen oireiden ilmaantuvuuteen. Työhypoteesi on, että flunssan ja vilustumisen oireet vähenevät merkittävästi suuvesituotteen käytön jälkeen verrattuna kokeelliseen kontrolliohjelmaan. Yhteensä 150 yksilöä satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta koeohjelmasta ja seurataan 90 päivän ajan. Kokeellinen hoito-ohjelma koostuu hampaiden harjauksesta, jota seuraa kurlaaminen setyylipyridiniumkloridilla (CPC) (0,075 %) ja sinkkiä sisältävällä alkoholittomalla huuhtelulla, ja kontrolli-ohjelma koostuu pelkästä hampaiden harjauksesta. Osallistujia ohjeistetaan harjaamaan hampaansa kahdesti päivässä kahden minuutin ajan. Testiohjelmaan osallistuvat kurlaavat 20 ml:lla suuvettä jokaisen harjauksen jälkeen. Ensimmäisellä vierailulla osallistujat saavat tuotteet ja käyttöohjeet sekä päivittäisen lokikyselylomakkeen. Osallistujia pyydetään lähettämään päivittäiset tiedot kerran viikossa viestisovelluksella. Päätuloksena käytetään niiden päivien osuutta, joissa ei ole arvioituja oireita. Lisäksi pehmyt- ja kovakudostutkimukset tehdään ensimmäisessä konsultaatiossa 30 ja 90 päivää kestäneen sokean tutkijan seurannan jälkeen. Mahdollisia haittavaikutuksia kerätään koko tutkimuksen ajan. Ryhmiä verrataan käyttämällä khin neliötestiä ja yksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA) käytetään vertaamaan hoitoryhmien oireiden määrää ryhmien välillä. Merkitystasoksi asetetaan 95 %.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rio Grande do Sul
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasilia
        • Federal University of Pelotas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyvä systeeminen yleinen terveydentila tutkimuksen tutkijoiden määrittämänä; 90 päivää aikaa osallistua tutkimukseen;

Poissulkemiskriteerit:

1. muuhun kliiniseen tutkimukseen osallistuvat; 2. Raskaana oleva tai imettävä; 3. Sinulla on aiemmin ollut allergiaa suuhygieniatuotteille, henkilökohtaisen hygienian tuotteille tai niiden ainesosille; 4. Ärsyttää suuta tai käytä suun anestesisuihkeita; 5. Onko sinulla diabetes; 6. olla laajassa hammashoidossa tai suukirurgiassa tutkimuksen aikana; 7. Nykyinen immuunipuutos (HIV, AIDS, immunosuppressiivinen lääkehoito); 8. Käytä täydellisiä proteeseja; 9. Käsissä ei ole rannekanavaoireyhtymää tai niveltulehdusta. 10. Osallistuja, joka ei olennaisesti noudata vaadittuja protokollia; 11. Osallistuja, joka ei saavu sovituille tapaamisille; 12. Osallistuja, jota hoidetaan tutkimusjakson aikana lääkkeillä, jotka voivat häiritä tutkimuksessa analysoitavia parametreja; 13. Osallistuja, jota hoidetaan lääketieteellisessä tai hammaslääkärissä, ja tämä voi häiritä tutkimuksessa analysoitavia parametreja; 14. Osallistuja, jolle kehittyy vakavia haittavaikutuksia. 15. Osallistuja, joka päättää lopettaa osallistumisensa tutkimukseen; 16. Osallistuja raportoi olevansa raskaana tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hampaiden harjaus yksin
Kokeellinen: setyylipyridiniumkloridi (0,075 %) ja sinkkialkoholiton suuvesi
Hampaiden harjaus + suuhuuhtelu
suunhuuhtelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylempien hengitysteiden oire
Aikaikkuna: 90 päivää
kaikki ylemmät hengityselimet, jotka liittyvät vilustumiseen ja flunssaan Wisconsin Upper Respiratory Symptom Surveyn (WURSS-21) päivittäisen oireraportin mukaan.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa