- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06479226
Suuveden vaikutus flunssa- ja vilustumisviruksiin liittyvien oireiden vähentämiseen
Setyylipyridiniumkloridin ja sinkin suuveden teho flunssa- ja vilustumiskausiin liittyvien oireiden esiintymisen vähentämisessä - satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasilia
- Federal University of Pelotas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä systeeminen yleinen terveydentila tutkimuksen tutkijoiden määrittämänä; 90 päivää aikaa osallistua tutkimukseen;
Poissulkemiskriteerit:
1. muuhun kliiniseen tutkimukseen osallistuvat; 2. Raskaana oleva tai imettävä; 3. Sinulla on aiemmin ollut allergiaa suuhygieniatuotteille, henkilökohtaisen hygienian tuotteille tai niiden ainesosille; 4. Ärsyttää suuta tai käytä suun anestesisuihkeita; 5. Onko sinulla diabetes; 6. olla laajassa hammashoidossa tai suukirurgiassa tutkimuksen aikana; 7. Nykyinen immuunipuutos (HIV, AIDS, immunosuppressiivinen lääkehoito); 8. Käytä täydellisiä proteeseja; 9. Käsissä ei ole rannekanavaoireyhtymää tai niveltulehdusta. 10. Osallistuja, joka ei olennaisesti noudata vaadittuja protokollia; 11. Osallistuja, joka ei saavu sovituille tapaamisille; 12. Osallistuja, jota hoidetaan tutkimusjakson aikana lääkkeillä, jotka voivat häiritä tutkimuksessa analysoitavia parametreja; 13. Osallistuja, jota hoidetaan lääketieteellisessä tai hammaslääkärissä, ja tämä voi häiritä tutkimuksessa analysoitavia parametreja; 14. Osallistuja, jolle kehittyy vakavia haittavaikutuksia. 15. Osallistuja, joka päättää lopettaa osallistumisensa tutkimukseen; 16. Osallistuja raportoi olevansa raskaana tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hampaiden harjaus yksin
|
|
|
Kokeellinen: setyylipyridiniumkloridi (0,075 %) ja sinkkialkoholiton suuvesi
Hampaiden harjaus + suuhuuhtelu
|
suunhuuhtelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylempien hengitysteiden oire
Aikaikkuna: 90 päivää
|
kaikki ylemmät hengityselimet, jotka liittyvät vilustumiseen ja flunssaan Wisconsin Upper Respiratory Symptom Surveyn (WURSS-21) päivittäisen oireraportin mukaan.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRO-2022-04-FLU-REG-BZ-ZM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .