Účinek ústní vody při snižování příznaků spojených s viry chřipky a nachlazení
Účinnost ústní vody cetylpyridiniumchloridu a zinku při snižování výskytu příznaků spojených s obdobím chřipky a nachlazení – randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Pelotas, Rio Grande do Sul, Brazílie
- Federal University of Pelotas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrý systémový celkový zdravotní stav podle zjištění výzkumných pracovníků studie; Dostupnost 90 dnů na účast ve studii;
Kritéria vyloučení:
1. Ti, kteří se účastní jakékoli jiné klinické studie; 2. Těhotné nebo kojící; 3. přítomnost alergií na produkty ústní hygieny, produkty osobní hygieny nebo jejich složky; 4. Dráždí ústa nebo používejte orální anestetické spreje; 5. Máte cukrovku; 6. Během studie podstupovat rozsáhlé zubní ošetření nebo orální chirurgii; 7. Současné imunokompromitované (HIV, AIDS, imunosupresivní medikamentózní terapie); 8. Používejte kompletní zubní protézy; 9. Nemějte syndrom karpálního tunelu nebo artritidu v rukou. 10. Účastník, který podstatným způsobem nedodržuje požadované protokoly; 11. Účastník, který se nedostaví na plánované schůzky; 12. Účastník, který je během období studie léčen léky, které mohou interferovat s parametry analyzovanými ve studii; 13. Účastník, který je ošetřen lékařskou nebo stomatologickou službou, a to může narušovat parametry analyzované ve studii; 14. Účastník, u kterého se rozvinou závažné nežádoucí reakce. 15. Účastník, který se rozhodne ukončit svou účast ve studii; 16. Účastnice uvádí, že byla během studie těhotná.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Samotné čištění zubů
|
|
|
Experimentální: cetylpyridiniumchlorid (0,075%) a ústní voda bez alkoholu zinku
Čištění zubů + ústní voda
|
ústní voda
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symptom horních cest dýchacích
Časové okno: 90 dní
|
jakýkoli horní dýchací systém spojený s nachlazením a chřipkou podle denní zprávy o symptomech Wisconsinu Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-21).
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRO-2022-04-FLU-REG-BZ-ZM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .