- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06479226
Effekt av munnvann for å redusere symptomene forbundet med influensa og forkjølelsesvirus
Effekten av cetylpyridiniumklorid og sink munnvann for å redusere forekomsten av symptomer assosiert med influensa- og forkjølelsessesongen - en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasil
- Federal University of Pelotas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- God systemisk generell helse som bestemt av studieforskere; Tilgjengelighet på 90 dager for å delta i studien;
Ekskluderingskriterier:
1. De som deltar i andre kliniske studier; 2. Gravid eller ammende; 3. Har en historie med allergier mot munnhygieneprodukter, personlige hygieneprodukter eller deres ingredienser; 4. Har munnirritasjon eller bruk orale anestesisprayer; 5. Har diabetes; 6. Gjennomgå omfattende tannbehandling eller oral kirurgi under studien; 7. Tilstedeværende immunkompromittert (HIV, AIDS, immunsuppressiv medikamentterapi); 8. Bruk komplette proteser; 9. Ikke ha karpaltunnelsyndrom eller leddgikt i hendene. 10. Deltaker som vesentlig unnlater å følge de nødvendige protokollene; 11. Deltaker som unnlater å delta på planlagte avtaler; 12. Deltaker som i løpet av studieperioden behandles med medisiner som kan forstyrre parametrene som analyseres i studien; 1. 3. Deltaker som behandles av en medisinsk eller tannlegetjeneste, og dette kan forstyrre parametrene som analyseres i studien; 14. Deltaker som utvikler alvorlige bivirkninger. 15. Deltakeren som velger å avslutte sin deltakelse i studien; 16. Deltaker rapporterer å være gravid under studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Tannpuss alene
|
|
|
Eksperimentell: cetylpyridiniumklorid (0,075 %) og sinkalkoholfritt munnvann
Tannbørsting + munnskylling
|
munnskylling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre luftveissymptomer
Tidsramme: 90 dager
|
ethvert øvre luftveier forbundet med forkjølelse og influensa i henhold til Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-21) Daily Symptom Report.
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRO-2022-04-FLU-REG-BZ-ZM
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .