Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av munnvann for å redusere symptomene forbundet med influensa og forkjølelsesvirus

16. mars 2026 oppdatert av: Colgate Palmolive

Effekten av cetylpyridiniumklorid og sink munnvann for å redusere forekomsten av symptomer assosiert med influensa- og forkjølelsessesongen - en randomisert klinisk studie

Målet med denne studien vil være å evaluere effekten av regelmessig rengjøring av orofarynx (via gurgling) på forekomsten av symptomer assosiert med influensa og forkjølelse. Arbeidshypotesen er at det vil være en betydelig reduksjon i symptomer knyttet til influensa og forkjølelse etter bruk av munnvannsproduktet, sammenlignet med det eksperimentelle kontrollregimet. Totalt 150 individer vil bli randomisert til ett av de to eksperimentelle regimene og fulgt i en periode på 90 dager. Forsøksregimet består av tannbørsting etterfulgt av gurgling med en cetylpyridiniumklorid (CPC) (0,075%) og sinkholdig alkoholfri skylling, og kontrollregimet består av tannbørsting alene. Deltakerne vil bli bedt om å pusse tennene to ganger om dagen i to minutter. De som er tildelt testregimet vil gurgle med 20 ml av munnvannet etter hver børsting. Ved det første besøket vil deltakerne motta produktene og bruksanvisningen, samt et daglig spørreskjema. Deltakerne vil bli bedt om å sende sine daglige poster en gang i uken ved hjelp av en meldingsapplikasjon. Andelen dager uten noen av de evaluerte symptomene vil bli brukt som hovedresultat. I tillegg vil bløt- og hardvevsundersøkelser bli utført ved den første konsultasjonen, etter 30 og 90 dagers oppfølging av en blindet forsker. Potensielle bivirkninger vil bli samlet gjennom hele studien. Gruppene vil bli sammenlignet ved hjelp av kjikvadrattesten og enveis variansanalyse (ANOVA) vil bli brukt for å sammenligne behandlingsgruppens symptomrater mellom grupper. Signifikansnivået settes til 95 %.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rio Grande do Sul
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasil
        • Federal University of Pelotas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • God systemisk generell helse som bestemt av studieforskere; Tilgjengelighet på 90 dager for å delta i studien;

Ekskluderingskriterier:

1. De som deltar i andre kliniske studier; 2. Gravid eller ammende; 3. Har en historie med allergier mot munnhygieneprodukter, personlige hygieneprodukter eller deres ingredienser; 4. Har munnirritasjon eller bruk orale anestesisprayer; 5. Har diabetes; 6. Gjennomgå omfattende tannbehandling eller oral kirurgi under studien; 7. Tilstedeværende immunkompromittert (HIV, AIDS, immunsuppressiv medikamentterapi); 8. Bruk komplette proteser; 9. Ikke ha karpaltunnelsyndrom eller leddgikt i hendene. 10. Deltaker som vesentlig unnlater å følge de nødvendige protokollene; 11. Deltaker som unnlater å delta på planlagte avtaler; 12. Deltaker som i løpet av studieperioden behandles med medisiner som kan forstyrre parametrene som analyseres i studien; 1. 3. Deltaker som behandles av en medisinsk eller tannlegetjeneste, og dette kan forstyrre parametrene som analyseres i studien; 14. Deltaker som utvikler alvorlige bivirkninger. 15. Deltakeren som velger å avslutte sin deltakelse i studien; 16. Deltaker rapporterer å være gravid under studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Tannpuss alene
Eksperimentell: cetylpyridiniumklorid (0,075 %) og sinkalkoholfritt munnvann
Tannbørsting + munnskylling
munnskylling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øvre luftveissymptomer
Tidsramme: 90 dager
ethvert øvre luftveier forbundet med forkjølelse og influensa i henhold til Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-21) Daily Symptom Report.
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

6. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere