Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af mundskyl til at reducere symptomerne forbundet med influenza- og forkølelsesvirus

16. marts 2026 opdateret af: Colgate Palmolive

Effekten af ​​cetylpyridiniumchlorid og zink mundskyl til at reducere forekomsten af ​​symptomer forbundet med influenza og forkølelsessæsonen - et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere effektiviteten af ​​regelmæssig rengøring af oropharynx (via gurgle) på forekomsten af ​​symptomer forbundet med influenza og forkølelse. Arbejdshypotesen er, at der vil være en signifikant reduktion af symptomer forbundet med influenza og forkølelse efter brug af mundskyllemidlet sammenlignet med det eksperimentelle kontrolregime. I alt 150 individer vil blive randomiseret til et af de to forsøgsregimer og fulgt i en periode på 90 dage. Forsøgskuren består af tandbørstning efterfulgt af gurglen med en cetylpyridiniumchlorid (CPC) (0,075%) og zinkholdig alkoholfri skylning, og kontrolkuren består af tandbørstning alene. Deltagerne vil blive instrueret i at børste deres tænder to gange om dagen i to minutter. De, der er tildelt testregimet, vil gurgle med 20 ml af mundskylningen efter hver børstning. Ved det indledende besøg vil deltagerne modtage produkterne og brugsanvisningen samt et dagligt log-spørgeskema. Deltagerne vil blive bedt om at sende deres daglige optegnelser en gang om ugen ved hjælp af en beskedapplikation. Andelen af ​​dage uden nogen af ​​de vurderede symptomer vil blive brugt som hovedresultat. Derudover vil der blive udført undersøgelser af blødt og hårdt væv ved den indledende konsultation efter 30 og 90 dages opfølgning af en blindet forsker. Potentielle bivirkninger vil blive indsamlet gennem hele undersøgelsen. Grupperne vil blive sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrat-testen, og en-vejs variansanalyse (ANOVA) vil blive brugt til at sammenligne behandlingsgruppens symptomrater mellem grupper. Signifikansniveauet sættes til 95 %.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasilien
        • Federal University of Pelotas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Godt systemisk generelt helbred som bestemt af undersøgelsens efterforskere; Tilgængelighed af 90 dage til at deltage i undersøgelsen;

Ekskluderingskriterier:

1. dem, der deltager i enhver anden klinisk undersøgelse; 2. Gravid eller ammende; 3. Har en historie med allergi over for mundhygiejneprodukter, personlige hygiejneprodukter eller deres ingredienser; 4. Har mundirritation eller brug orale anæstesispray; 5. Har diabetes; 6. Gennemgå omfattende tandbehandling eller oral kirurgi under undersøgelsen; 7. Nuværende immunkompromitteret (HIV, AIDS, immunsuppressiv lægemiddelterapi); 8. Brug komplette proteser; 9. Har ikke karpaltunnelsyndrom eller gigt i hænderne. 10. Deltager, som væsentligt undlader at følge de påkrævede protokoller; 11. Deltager, der undlader at deltage i planlagte aftaler; 12. Deltager, der i løbet af undersøgelsesperioden behandles med medicin, der kan interferere med de parametre, der analyseres i undersøgelsen; 13. Deltager, der behandles af en læge eller tandlæge, og dette kan forstyrre de parametre, der analyseres i undersøgelsen; 14. Deltager, der udvikler alvorlige bivirkninger. 15. Den deltager, der vælger at afslutte deres deltagelse i undersøgelsen; 16. Deltageren rapporterer at være gravid under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Tandbørstning alene
Eksperimentel: cetylpyridiniumchlorid (0,075%) og zinkalkoholfrit mundskyl
Tandbørstning + mundskyl
Medicin: cetylpyridiniumchlorid (0,075%) og zinkalkoholfrit mundskyl
mundskyllevand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øvre luftvejssymptomer
Tidsramme: 90 dage
ethvert øvre luftvejssystem forbundet med forkølelse og influenza ifølge Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-21) Daily Symptom Report.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colgate Palmolive

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRO-2022-04-FLU-REG-BZ-ZM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner