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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06479226
독감 및 감기 바이러스와 관련된 증상을 감소시키는 구강 청결제의 효과
2026년 3월 16일 업데이트: Colgate Palmolive
독감 및 추운 계절과 관련된 증상의 발생을 감소시키는 세틸피리디늄염화물 및 아연 구강청결제의 효능 - 무작위 임상시험
이 연구의 목적은 독감 및 감기와 관련된 증상 발생률에 대한 구강인두의 정기적인 세척(가글을 통한)의 효능을 평가하는 것입니다.
작업 가설은 실험적 대조 체제에 비해 구강 청결제 제품을 사용한 후 독감 및 감기와 관련된 증상이 크게 감소할 것이라는 것입니다.
총 150명의 개인이 두 가지 실험 요법 중 하나에 무작위로 배정되어 90일 동안 추적됩니다.
실험 요법은 칫솔질 후 염화세틸피리디늄(CPC)(0.075%)과 아연 함유 무알코올 린스로 가글하는 것으로 구성되었으며 대조 요법은 칫솔질만으로 구성됩니다.
참가자들은 하루에 두 번 2분 동안 이를 닦도록 지시받습니다.
테스트 방식에 할당된 사람들은 각 칫솔질 후 20ml의 구강청정제로 가글을 하게 됩니다.
최초 방문 시 참가자는 제품과 사용 지침은 물론 일일 로그 설문지를 받게 됩니다.
참가자는 메시징 애플리케이션을 사용하여 일주일에 한 번 일일 기록을 보내도록 요청받습니다.
평가된 증상이 전혀 없는 날의 비율이 주요 결과로 사용됩니다.
또한 맹검 연구자의 30일 및 90일 추적 관찰 후 최초 상담 시 연조직 및 경조직 검사가 수행됩니다.
잠재적인 부작용은 연구 전반에 걸쳐 수집됩니다.
그룹은 카이제곱 테스트를 사용하여 비교되며 일원 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 그룹 간 치료 그룹 증상 비율을 비교합니다.
유의수준은 95%로 설정하겠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Pelotas, Rio Grande do Sul, 브라질
- Federal University of Pelotas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구 조사관에 의해 결정된 양호한 전신 건강; 연구 참여 기간은 90일입니다.
제외 기준:
1. 기타 임상 연구에 참여하는 자 2. 임신 또는 모유 수유 중인 경우; 3. 구강 위생 제품, 개인 위생 제품 또는 그 성분에 대한 알레르기 병력이 있습니다. 4. 입에 자극이 있거나 경구 마취 스프레이를 사용하는 경우 5. 당뇨병이 있는 경우 6. 연구 기간 동안 광범위한 치과 치료 또는 구강 수술을 받고 있어야 합니다. 7. 현재 면역 저하 상태(HIV, AIDS, 면역억제제 치료); 8. 완전한 의치를 사용하십시오. 9. 손에 손목터널증후군이나 관절염이 있지 않은지. 10. 필수 프로토콜을 실질적으로 따르지 않는 참가자 11. 예정된 약속에 참석하지 않은 참가자; 12. 연구 기간 동안 연구에서 분석되는 매개변수를 방해할 수 있는 약물로 치료를 받은 참가자; 13. 의료 또는 치과 서비스로 치료를 받고 있으며 이로 인해 연구에서 분석되는 매개변수가 방해를 받을 수 있는 참가자 14. 심각한 부작용이 발생한 참가자. 15. 연구 참여를 종료하기로 선택한 참가자 16. 참가자는 연구 중에 임신했다고 보고합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
혼자 칫솔질하기
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실험적: 세틸피리디늄 클로라이드(0.075%) 및 아연 알코올 무첨가 구강청정제
칫솔질 + 구강청결제
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구강청결제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상부 호흡기 증상
기간: 90일
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위스콘신 상부 호흡기 증상 조사(WURSS-21) 일일 증상 보고서에 따르면 감기 및 독감과 관련된 모든 상부 호흡기 시스템.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .