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Effetto del collutorio nel ridurre i sintomi associati ai virus dell'influenza e del raffreddore

16 marzo 2026 aggiornato da: Colgate Palmolive

Efficacia del cloruro di cetilpiridinio e del collutorio allo zinco nel ridurre l'insorgenza dei sintomi associati all'influenza e alla stagione fredda: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio sarà quello di valutare l'efficacia della pulizia regolare dell'orofaringe (tramite gargarismi) sull'incidenza dei sintomi associati all'influenza e al raffreddore. L'ipotesi di lavoro è che si otterrà una significativa riduzione dei sintomi associati all'influenza e al raffreddore dopo l'utilizzo del prodotto collutorio, rispetto al regime di controllo sperimentale. Un totale di 150 individui saranno randomizzati a uno dei due regimi sperimentali e seguiti per un periodo di 90 giorni. Il regime sperimentale consiste nello spazzolino da denti seguito da gargarismi con cloruro di cetilpiridinio (CPC) (0,075%) e zinco contenente risciacquo privo di alcol, mentre il regime di controllo consiste nel solo spazzolino da denti. Ai partecipanti verrà chiesto di lavarsi i denti due volte al giorno per due minuti. Quelli assegnati al regime di test faranno dei gargarismi con 20 ml di collutorio dopo ogni spazzolamento. Alla prima visita i partecipanti riceveranno i prodotti e le istruzioni per l'uso, oltre ad un questionario di registro giornaliero. Ai partecipanti verrà chiesto di inviare i propri record giornalieri una volta alla settimana, utilizzando un'applicazione di messaggistica. La proporzione di giorni senza nessuno dei sintomi valutati verrà utilizzata come risultato principale. Inoltre, durante la consultazione iniziale, verranno eseguiti esami dei tessuti molli e duri, dopo 30 e 90 giorni di follow-up da parte di un ricercatore in cieco. Potenziali eventi avversi verranno raccolti durante lo studio. I gruppi verranno confrontati utilizzando il test chi-quadrato e l'analisi della varianza a una via (ANOVA) verrà utilizzata per confrontare i tassi di sintomi del gruppo di trattamento tra i gruppi. Il livello di significatività sarà fissato al 95%.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rio Grande do Sul
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasile
        • Federal University of Pelotas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Buona salute generale sistemica come determinato dai ricercatori dello studio; Disponibilità di 90 giorni per partecipare allo studio;

Criteri di esclusione:

1. Coloro che partecipano a qualsiasi altro studio clinico; 2. Incinta o allattamento; 3. Presenza di una storia di allergie a prodotti per l'igiene orale, prodotti per l'igiene personale o ai loro ingredienti; 4. Presentare irritazioni alla bocca o utilizzare spray anestetici orali; 5. Avere il diabete; 6. Essere sottoposto a trattamenti odontoiatrici estesi o interventi di chirurgia orale durante lo studio; 7. Presenti immunocompromessi (HIV, AIDS, terapia farmacologica immunosoppressiva); 8. Utilizzare protesi totali; 9. Non avere la sindrome del tunnel carpale o l'artrite alle mani. 10. Partecipante che sostanzialmente non rispetta i protocolli richiesti; 11. Partecipante che non si presenta agli appuntamenti programmati; 12. Partecipante trattato, durante il periodo di studio, con farmaci che potrebbero interferire con i parametri analizzati nello studio; 13. Partecipante che è in cura da un servizio medico o dentistico e ciò potrebbe interferire con i parametri analizzati nello studio; 14. Partecipante che sviluppa reazioni avverse gravi. 15. Il partecipante che sceglie di interrompere la propria partecipazione allo studio; 16. La partecipante riferisce di essere incinta durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Spazzolino da denti da solo
Sperimentale: collutorio senza alcool di cetilpiridinio (0,075%) e zinco
Spazzolino da denti + collutorio
collutorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomo respiratorio superiore
Lasso di tempo: 90 giorni
qualsiasi sistema respiratorio superiore associato a raffreddore e influenza secondo il Daily Symptom Report del Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-21).
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

6 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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