- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06479226
Effetto del collutorio nel ridurre i sintomi associati ai virus dell'influenza e del raffreddore
Efficacia del cloruro di cetilpiridinio e del collutorio allo zinco nel ridurre l'insorgenza dei sintomi associati all'influenza e alla stagione fredda: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rio Grande do Sul
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Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasile
- Federal University of Pelotas
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Buona salute generale sistemica come determinato dai ricercatori dello studio; Disponibilità di 90 giorni per partecipare allo studio;
Criteri di esclusione:
1. Coloro che partecipano a qualsiasi altro studio clinico; 2. Incinta o allattamento; 3. Presenza di una storia di allergie a prodotti per l'igiene orale, prodotti per l'igiene personale o ai loro ingredienti; 4. Presentare irritazioni alla bocca o utilizzare spray anestetici orali; 5. Avere il diabete; 6. Essere sottoposto a trattamenti odontoiatrici estesi o interventi di chirurgia orale durante lo studio; 7. Presenti immunocompromessi (HIV, AIDS, terapia farmacologica immunosoppressiva); 8. Utilizzare protesi totali; 9. Non avere la sindrome del tunnel carpale o l'artrite alle mani. 10. Partecipante che sostanzialmente non rispetta i protocolli richiesti; 11. Partecipante che non si presenta agli appuntamenti programmati; 12. Partecipante trattato, durante il periodo di studio, con farmaci che potrebbero interferire con i parametri analizzati nello studio; 13. Partecipante che è in cura da un servizio medico o dentistico e ciò potrebbe interferire con i parametri analizzati nello studio; 14. Partecipante che sviluppa reazioni avverse gravi. 15. Il partecipante che sceglie di interrompere la propria partecipazione allo studio; 16. La partecipante riferisce di essere incinta durante lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Spazzolino da denti da solo
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Sperimentale: collutorio senza alcool di cetilpiridinio (0,075%) e zinco
Spazzolino da denti + collutorio
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collutorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomo respiratorio superiore
Lasso di tempo: 90 giorni
|
qualsiasi sistema respiratorio superiore associato a raffreddore e influenza secondo il Daily Symptom Report del Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-21).
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRO-2022-04-FLU-REG-BZ-ZM
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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