- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06479226
Wpływ płynu do płukania jamy ustnej na zmniejszenie objawów związanych z wirusami grypy i przeziębienia
Skuteczność płynu do płukania jamy ustnej zawierającego chlorek cetylopirydyniowy i cynk w ograniczaniu występowania objawów związanych z grypą i porą roku zimowego – randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brazylia
- Federal University of Pelotas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobry ogólny stan zdrowia określony przez badaczy; Dostępność 90 dni na udział w badaniu;
Kryteria wyłączenia:
1. Osoby uczestniczące w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym; 2. Ciąża lub karmienie piersią; 3. Występuje alergia na produkty higieny jamy ustnej, produkty higieny osobistej lub ich składniki; 4. Podrażniaj usta lub używaj doustnych środków znieczulających; 5. Masz cukrzycę; 6. W trakcie badania przejść rozległe leczenie stomatologiczne lub operację jamy ustnej; 7. Obecna obniżona odporność (HIV, AIDS, leki immunosupresyjne); 8. Stosuj protezy całkowite; 9. Nie miej zespołu cieśni nadgarstka ani zapalenia stawów rąk. 10. Uczestnik, który w istotny sposób nie dochowuje wymaganych protokołów; 11. Uczestnik, który nie stawi się na umówione wizyty; 12. Uczestnik leczony w okresie badania lekami mogącymi wpływać na parametry analizowane w badaniu; 13. Uczestnik, który leczy się w placówce lekarskiej lub stomatologicznej, co może zakłócić parametry analizowane w badaniu; 14. Uczestnik, u którego wystąpią poważne działania niepożądane. 15. Uczestnik, który zdecyduje się zakończyć swój udział w badaniu; 16. Uczestniczka zgłasza, że w trakcie badania była w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Samo szczotkowanie zębów
|
|
Eksperymentalny: chlorek cetylopirydyniowy (0,075%) i płyn do płukania jamy ustnej niezawierający alkoholu cynkowego
Szczotkowanie zębów + płukanie ust
|
płyn do płukania ust
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objaw górnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: 90 dni
|
każdy górny układ oddechowy związany z przeziębieniem i grypą zgodnie z codziennym raportem objawów Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-21).
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRO-2022-04-FLU-REG-BZ-ZM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .