- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06479226
Efeito do enxaguatório bucal na redução dos sintomas associados aos vírus da gripe e do resfriado
Eficácia do cloreto de cetilpiridínio e enxaguatório bucal de zinco na redução da ocorrência de sintomas associados à gripe e à estação fria - um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio Grande do Sul
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Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasil
- Federal University of Pelotas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Boa saúde geral sistêmica, conforme determinado pelos investigadores do estudo; Disponibilidade de 90 dias para participar do estudo;
Critério de exclusão:
1. Aqueles que participam de qualquer outro estudo clínico; 2. Grávida ou amamentando; 3. Presença de histórico de alergia a produtos de higiene bucal, produtos de higiene pessoal ou seus ingredientes; 4. Apresentar irritação na boca ou utilizar sprays anestésicos orais; 5. Tem diabetes; 6. Estar em tratamento odontológico extenso ou cirurgia oral durante o estudo; 7. Apresentar imunocomprometidos (HIV, AIDS, terapia medicamentosa imunossupressora); 8. Utilize próteses totais; 9. Não ter síndrome do túnel do carpo ou artrite nas mãos. 10. Participante que falha substancialmente em seguir os protocolos exigidos; 11. Participante que não compareceu às consultas agendadas; 12. Participante que é tratado, durante o período do estudo, com medicamentos que possam interferir nos parâmetros em análise no estudo; 13. Participante que é atendido por serviço médico ou odontológico, podendo interferir nos parâmetros que estão sendo analisados no estudo; 14. Participante que desenvolve reações adversas graves. 15. O participante que optar por encerrar sua participação no estudo; 16. A participante relata estar grávida durante o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Escovar os dentes sozinho
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Experimental: cloreto de cetilpiridínio (0,075%) e enxaguatório bucal sem álcool de zinco
Escovação + enxaguante bucal
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enxaguatório bucal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintoma respiratório superior
Prazo: 90 dias
|
qualquer sistema respiratório superior associado a resfriados e gripes, de acordo com o Relatório Diário de Sintomas do Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-21).
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90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRO-2022-04-FLU-REG-BZ-ZM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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