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Efeito do enxaguatório bucal na redução dos sintomas associados aos vírus da gripe e do resfriado

16 de março de 2026 atualizado por: Colgate Palmolive

Eficácia do cloreto de cetilpiridínio e enxaguatório bucal de zinco na redução da ocorrência de sintomas associados à gripe e à estação fria - um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo será avaliar a eficácia da limpeza regular da orofaringe (via gargarejo) na incidência de sintomas associados a gripes e resfriados. A hipótese de trabalho é que haverá uma redução significativa nos sintomas associados a gripes e resfriados após o uso do enxaguatório bucal, em comparação com o regime de controle experimental. Um total de 150 indivíduos serão randomizados para um dos dois regimes experimentais e acompanhados por um período de 90 dias. O regime experimental consiste em escovação dentária seguida de gargarejo com cloreto de cetilpiridínio (CPC) (0,075%) e zinco contendo enxágue sem álcool e o regime de controle consiste apenas na escovação dentária. Os participantes serão instruídos a escovar os dentes duas vezes ao dia durante dois minutos. Os alocados no regime de teste farão gargarejos com 20 ml de enxaguatório bucal após cada escovação. Na visita inicial, os participantes receberão os produtos e instruções de uso, além de um questionário diário de registro. Os participantes serão solicitados a enviar seus registros diários uma vez por semana, por meio de um aplicativo de mensagens. A proporção de dias sem nenhum dos sintomas avaliados será utilizada como desfecho principal. Além disso, serão realizados exames de tecidos moles e duros na consulta inicial, após 30 e 90 dias de acompanhamento por pesquisador cego. Os eventos adversos potenciais serão coletados ao longo do estudo. Os grupos serão comparados usando o teste qui-quadrado e a análise de variância unidirecional (ANOVA) será usada para comparar as taxas de sintomas do grupo de tratamento entre os grupos. O nível de significância será fixado em 95%.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rio Grande do Sul
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasil
        • Federal University of Pelotas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Boa saúde geral sistêmica, conforme determinado pelos investigadores do estudo; Disponibilidade de 90 dias para participar do estudo;

Critério de exclusão:

1. Aqueles que participam de qualquer outro estudo clínico; 2. Grávida ou amamentando; 3. Presença de histórico de alergia a produtos de higiene bucal, produtos de higiene pessoal ou seus ingredientes; 4. Apresentar irritação na boca ou utilizar sprays anestésicos orais; 5. Tem diabetes; 6. Estar em tratamento odontológico extenso ou cirurgia oral durante o estudo; 7. Apresentar imunocomprometidos (HIV, AIDS, terapia medicamentosa imunossupressora); 8. Utilize próteses totais; 9. Não ter síndrome do túnel do carpo ou artrite nas mãos. 10. Participante que falha substancialmente em seguir os protocolos exigidos; 11. Participante que não compareceu às consultas agendadas; 12. Participante que é tratado, durante o período do estudo, com medicamentos que possam interferir nos parâmetros em análise no estudo; 13. Participante que é atendido por serviço médico ou odontológico, podendo interferir nos parâmetros que estão sendo analisados ​​no estudo; 14. Participante que desenvolve reações adversas graves. 15. O participante que optar por encerrar sua participação no estudo; 16. A participante relata estar grávida durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Escovar os dentes sozinho
Experimental: cloreto de cetilpiridínio (0,075%) e enxaguatório bucal sem álcool de zinco
Escovação + enxaguante bucal
enxaguatório bucal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintoma respiratório superior
Prazo: 90 dias
qualquer sistema respiratório superior associado a resfriados e gripes, de acordo com o Relatório Diário de Sintomas do Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-21).
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

6 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

6 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2026

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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