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Efecto del enjuague bucal para reducir los síntomas asociados con los virus de la gripe y el resfriado

16 de marzo de 2026 actualizado por: Colgate Palmolive

Eficacia del enjuague bucal con cloruro de cetilpiridinio y zinc para reducir la aparición de síntomas asociados con la gripe y la temporada de resfriados: ensayo clínico aleatorizado

El objetivo de este estudio será evaluar la eficacia de la limpieza regular de la orofaringe (mediante gárgaras) sobre la incidencia de síntomas asociados con la gripe y los resfriados. La hipótesis de trabajo es que habrá una reducción significativa de los síntomas asociados con la gripe y los resfriados después de usar el producto de enjuague bucal, en comparación con el régimen de control experimental. Se asignará al azar a un total de 150 personas a uno de los dos regímenes experimentales y se les seguirá durante un período de 90 días. El régimen experimental consiste en cepillarse los dientes seguido de hacer gárgaras con cloruro de cetilpiridinio (CPC) (0,075%) y enjuague sin alcohol que contiene zinc y el régimen de control consiste en cepillarse los dientes solo. Se indicará a los participantes que se cepillen los dientes dos veces al día durante dos minutos. Los asignados al régimen de prueba harán gárgaras con 20 ml de enjuague bucal después de cada cepillado. En la visita inicial, los participantes recibirán los productos y las instrucciones de uso, así como un cuestionario de registro diario. Se pedirá a los participantes que envíen sus registros diarios una vez por semana, mediante una aplicación de mensajería. La proporción de días sin ninguno de los síntomas evaluados se utilizará como resultado principal. Además, se realizarán exámenes de tejidos blandos y duros en la consulta inicial, luego de 30 y 90 días de seguimiento por parte de un investigador ciego. Los posibles eventos adversos se recopilarán a lo largo del estudio. Los grupos se compararán mediante la prueba de chi-cuadrado y se utilizará un análisis de varianza unidireccional (ANOVA) para comparar las tasas de síntomas del grupo de tratamiento entre los grupos. El nivel de significancia se fijará en el 95%.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rio Grande do Sul
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasil
        • Federal University of Pelotas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Buena salud general sistémica según lo determinen los investigadores del estudio; Disponibilidad de 90 días para participar en el estudio;

Criterio de exclusión:

1. Quienes participen en cualquier otro estudio clínico; 2. Embarazada o amamantando; 3. Presencia de antecedentes de alergias a productos de higiene bucal, productos de higiene personal o sus ingredientes; 4. Tiene irritación en la boca o usa aerosoles anestésicos orales; 5. Tiene diabetes; 6. Estar sometido a un tratamiento dental extenso o cirugía bucal durante el estudio; 7. Presente inmunodeprimido (VIH, SIDA, terapia con medicamentos inmunosupresores); 8. Utilice dentaduras postizas completas; 9. No tener síndrome del túnel carpiano ni artritis en las manos. 10. Participante que incumple sustancialmente los protocolos requeridos; 11. Participante que no asista a las citas programadas; 12. Participante que recibe tratamiento, durante el período del estudio, con medicamentos que pueden interferir con los parámetros que se analizan en el estudio; 13. Participante que sea atendido por un servicio médico u odontológico, y esto pueda interferir con los parámetros que se analizan en el estudio; 14. Participante que desarrolle reacciones adversas graves. 15. El participante que opte por dar por terminada su participación en el estudio; dieciséis. La participante informa estar embarazada durante el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Cepillarse los dientes solo
Experimental: Cloruro de cetilpiridinio (0,075%) y enjuague bucal sin alcohol de zinc.
Cepillado + enjuague bucal
enjuague bucal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntoma respiratorio superior
Periodo de tiempo: 90 dias
cualquier sistema respiratorio superior asociado con resfriados y gripe según el Informe diario de síntomas de la Encuesta de síntomas respiratorios superiores de Wisconsin (WURSS-21).
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

6 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

6 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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