- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06479226
Efecto del enjuague bucal para reducir los síntomas asociados con los virus de la gripe y el resfriado
Eficacia del enjuague bucal con cloruro de cetilpiridinio y zinc para reducir la aparición de síntomas asociados con la gripe y la temporada de resfriados: ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande do Sul
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Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasil
- Federal University of Pelotas
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buena salud general sistémica según lo determinen los investigadores del estudio; Disponibilidad de 90 días para participar en el estudio;
Criterio de exclusión:
1. Quienes participen en cualquier otro estudio clínico; 2. Embarazada o amamantando; 3. Presencia de antecedentes de alergias a productos de higiene bucal, productos de higiene personal o sus ingredientes; 4. Tiene irritación en la boca o usa aerosoles anestésicos orales; 5. Tiene diabetes; 6. Estar sometido a un tratamiento dental extenso o cirugía bucal durante el estudio; 7. Presente inmunodeprimido (VIH, SIDA, terapia con medicamentos inmunosupresores); 8. Utilice dentaduras postizas completas; 9. No tener síndrome del túnel carpiano ni artritis en las manos. 10. Participante que incumple sustancialmente los protocolos requeridos; 11. Participante que no asista a las citas programadas; 12. Participante que recibe tratamiento, durante el período del estudio, con medicamentos que pueden interferir con los parámetros que se analizan en el estudio; 13. Participante que sea atendido por un servicio médico u odontológico, y esto pueda interferir con los parámetros que se analizan en el estudio; 14. Participante que desarrolle reacciones adversas graves. 15. El participante que opte por dar por terminada su participación en el estudio; dieciséis. La participante informa estar embarazada durante el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Cepillarse los dientes solo
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Experimental: Cloruro de cetilpiridinio (0,075%) y enjuague bucal sin alcohol de zinc.
Cepillado + enjuague bucal
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enjuague bucal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntoma respiratorio superior
Periodo de tiempo: 90 dias
|
cualquier sistema respiratorio superior asociado con resfriados y gripe según el Informe diario de síntomas de la Encuesta de síntomas respiratorios superiores de Wisconsin (WURSS-21).
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRO-2022-04-FLU-REG-BZ-ZM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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