Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van mondwater bij het verminderen van de symptomen die gepaard gaan met griep- en verkoudheidsvirussen

16 maart 2026 bijgewerkt door: Colgate Palmolive

Werkzaamheid van cetylpyridiniumchloride en zinkmondwater bij het verminderen van het optreden van symptomen die verband houden met het griep- en koudeseizoen - een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie zal zijn om de doeltreffendheid van het regelmatig reinigen van de orofarynx (via gorgelen) te evalueren op de incidentie van symptomen geassocieerd met griep en verkoudheid. De werkhypothese is dat er na gebruik van het mondwater een significante vermindering zal optreden van de symptomen geassocieerd met griep en verkoudheid, vergeleken met het experimentele controleregime. In totaal zullen 150 individuen worden gerandomiseerd naar een van de twee experimentele regimes en gedurende een periode van 90 dagen worden gevolgd. Het experimentele regime bestaat uit tandenpoetsen gevolgd door gorgelen met een cetylpyridiniumchloride (CPC) (0,075%) en zinkhoudende alcoholvrije spoeling en het controleregime bestaat uit alleen tandenpoetsen. Deelnemers krijgen de instructie om twee keer per dag twee minuten lang hun tanden te poetsen. Degenen die aan het testregime zijn toegewezen, gorgelen na elke poetsbeurt met 20 ml mondwater. Bij het eerste bezoek ontvangen de deelnemers de producten en gebruiksaanwijzingen, evenals een dagelijkse logboekvragenlijst. Deelnemers wordt gevraagd hun dagelijkse gegevens één keer per week te verzenden via een berichtentoepassing. Het aantal dagen zonder een van de geëvalueerde symptomen zal als hoofduitkomst worden gebruikt. Bovendien zullen tijdens het eerste consult, na 30 en 90 dagen follow-up, onderzoeken van zacht en hard weefsel worden uitgevoerd door een geblindeerde onderzoeker. Potentiële bijwerkingen zullen tijdens het onderzoek worden verzameld. De groepen zullen worden vergeleken met behulp van de chi-kwadraattest en eenzijdige variantieanalyse (ANOVA) zal worden gebruikt om de symptoompercentages van de behandelingsgroepen tussen groepen te vergelijken. Het significantieniveau wordt vastgesteld op 95%.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande do Sul
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, Brazilië
        • Federal University of Pelotas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Goede systemische algemene gezondheid zoals bepaald door onderzoeksonderzoekers; Beschikbaarheid van 90 dagen om deel te nemen aan het onderzoek;

Uitsluitingscriteria:

1. Degenen die deelnemen aan een ander klinisch onderzoek; 2. Zwanger of borstvoeding; 3. Aanwezigheid van een voorgeschiedenis van allergieën voor producten voor mondhygiëne, producten voor persoonlijke hygiëne of hun ingrediënten; 4. Mondirritatie hebben of orale verdovingssprays gebruiken; 5. Diabetes hebben; 6. Tijdens de studie een uitgebreide tandheelkundige behandeling of kaakchirurgie ondergaan; 7. Aanwezige immuungecompromitteerde (HIV, AIDS, immunosuppressieve medicamenteuze therapie); 8. Gebruik een volledig kunstgebit; 9. Heb geen carpaal tunnel syndroom of artritis in de handen. 10. Deelnemer die substantieel niet voldoet aan de vereiste protocollen; 11. Deelnemer die geplande afspraken niet nakomt; 12. Deelnemer die tijdens de onderzoeksperiode wordt behandeld met medicijnen die kunnen interfereren met de parameters die in het onderzoek worden geanalyseerd; 13. Deelnemer die wordt behandeld door een medische of tandheelkundige dienst en dit kan interfereren met de parameters die in het onderzoek worden geanalyseerd; 14. Deelnemer die ernstige bijwerkingen ontwikkelt. 15. De deelnemer die ervoor kiest zijn deelname aan het onderzoek te beëindigen; 16. Deelnemer meldt zwanger te zijn tijdens het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Alleen tandenpoetsen
Experimenteel: cetylpyridiniumchloride (0,075%) en zinkalcoholvrij mondwater
Tandenpoetsen + mondspoeling
Geneesmiddel: cetylpyridiniumchloride (0,075%) en zinkalcoholvrij mondwater
mond spoeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptoom van de bovenste luchtwegen
Tijdsspanne: 90 dagen
elk bovenste ademhalingssysteem dat geassocieerd is met verkoudheid en griep volgens het Daily Symptom Report van de Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-21).
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Colgate Palmolive

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRO-2022-04-FLU-REG-BZ-ZM

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren