小児持久力・四肢強化（PEDALS）プログラム VS 課題指向トレーニング（TOT）の効果 脳性麻痺児の粗大運動機能の改善 (PEDALS)
2024年6月24日 更新者：amana saeed、Shalamar Institute of Health Sciences
脳性麻痺児の粗大運動機能を改善する小児持久力・四肢強化（PEDALS）プログラムとタスク指向トレーニング（TOT）の効果を比較する。
調査の概要
詳細な説明
小児持久力と四肢強化（PEDALS）エクササイズとタスク指向トレーニングを統合することで、子供たちは実生活の活動を刺激する状況の中で、筋肉の強化、調整、バランスを同時にターゲットにする、より包括的な治療に取り組むことができます。
タスク指向トレーニング介入は、タスク固有の反復練習を通じて神経の可塑性を促進できます。
それはCPコミュニティにおけるADLSの改善に顕著な影響を与えるでしょう。
この研究は、CP コミュニティの流動性を向上させる上で重要な役割を果たすでしょう。
したがって、粗大運動機能が改善され、CP 児が座ったり、立ったり、ジャンプしたり、走ったりする際の自立が促進されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ammana Saeed, DPT
- 電話番号：3044304069
- メール：dramanasaeed@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dr.Sadaf Tabasum Tabassum, MS.OMPT
- 電話番号：03334328866
- メール：sadaf.tabassam@sihs.org.com
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Rising Sun institute for Special children Mughalpura campus Lahore
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コンタクト：
- Dr ALI Hammad
- 電話番号：03045517800
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コンタクト：
- DR sadaf tubassam
- 電話番号：03334328866
- メール：dr.sadafmiyan@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
• 両麻痺の脳性麻痺の子供たち
- 総運動量分類システム レベル 1 およびレベル 2。
- 対象年齢は6歳から12歳まで。
- 男性と女性が含まれます。
除外基準:
• CP 以外の運動機能に重大な影響を与える病状を併発している人。
- 身体的または認知的制限により、割り当てられた介入に参加できない参加者。
- 総運動量分類システム レベル 3.4 および 5。
- 重度の乗り物酔いやペダルトレーニングのための身体運動の禁忌など、割り当てられた介入に対する禁忌。
- 潜在的な交絡効果を回避するために、定義された期間内で同様の介入に以前に参加したことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：小児持久力と四肢強化 (PEDALS) プログラム
フェーズ 1: 下肢の強化: シートを目的のゾーン内に保ちながら、スムーズなパターンで 10 回転を実行すると、抵抗は次の高いコードに進みます。 フェーズ 2: 心肺持久力: このフェーズの目標は、継続時間と強度を徐々に高めることです。 シートは、参加者の膝が 15 ～ 20 度屈曲する位置にロックされます。 運動時間の目標は 15 ～ 30 分です。 クールダウン期間は、心拍数 (HR) が 20 bpm 以内に低下するまで、抵抗なくペダリングを続けることで構成されます (11)。 |
参加者は小児持久力と四肢強化（PEDALS）プログラムを実施します。
定常サイクリング介入は、8 週間以内に週 3 回、合計 24 回のセッションで実行されます。
セッション期間が長くなっているのは、セット間に適切な休憩間隔（1 ～ 3 分）を確保できるように設計されています。
サイクリングの前に、精神的なリラクゼーションを目的とした一般的なストレッチ プログラムが 6 ～ 7 分間実行されます。
歩行に使用する場合は足首足装具。
各 60 分のサイクリング セッションは、(1) 下肢の強化と (2) 心肺持久力の 2 つのフェーズに分割されます。
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アクティブコンパレータ：タスク指向トレーニング (TOT)
タスク指向トレーニングは、以下の内容で構成され、下肢の強化に焦点を当てます。 1) 被験者は立った姿勢を 3 秒間維持します。 2) 被験者は片手で椅子を持ちながら片足で 3 秒間立ちます。 3)被験者は腕を使わずに椅子から立ち上がる 4) 被験者は腕を使わずに半ひざまずいた姿勢から立ち上がる 5) 被験者はボールを蹴る 6) 被験者は 4 段の階段を上り下りしなければならない。
すべての治療手順は 40 分間、週に 3 回、1 セッションあたり合計 8 週間実施されます。
休憩時間も含めて。
参加者がトレーニングを容易に実行できる場合、繰り返し回数は 2 週間ごとに最大 15 回まで増加します。
(4)
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実験プロトコルはタスク指向トレーニング プログラム (TOT) で構成されます。
週に3回、合計24回のセッションを8週間以内に実施します。
各トレーニング セッションの前に、5 ～ 10 分間のダイナミックなアクティビティ (ジョギングなど) によるウォームアップ期間があります。
トレーニング後は、5〜10分間の動的ストレッチ運動によるクールダウン期間が設けられます。
休憩時間に加えて。
トレーニングセッション後は、筋肉の疲労や怪我を防ぐために48時間の休憩時間が設けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総運動機能
時間枠：12週間
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粗大運動機能の改善、すなわち、A) 寝転び、寝返り、B) 座る、C) 這い、ひざまずく、D) 立つ、E) 歩く、走る、跳ぶ。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- 1. Dimitrijevic L. Management of cerebral palsy through the childhood: How does it work in Serbia? Preventive Paediatrics. 2024:039-44. 2. Bekteshi S, Monbaliu E, McIntyre S, Saloojee G, Hilberink SR, Tatishvili N, et al. Towards functional improvement of motor disorders associated with cerebral palsy. The Lancet Neurology. 202322(3):229-43. 3. Hasan AB, Mohamed NE, El-Sheikh AF. PEDALING EXERCISE AS A REHABILITATION FOR CHILDREN WITH CEREBRAL PALSY (A REVIEW ARTICLE). 4. Ko EJ, Sung IY, Moon HJ, Yuk JS, Kim H-S, Lee NH. Effect of group-task-oriented training on gross and fine motor function, and activities of daily living in children with spastic cerebral palsy. Physical & Occupational Therapy In Pediatrics. 202040(1):18-30. 5. Armstrong EL, Spencer S, Kentish MJ, Horan SA, Carty CP, Boyd RN. Efficacy of cycling interventions to improve function in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Clinical rehabilitation. 201933(7):1113-29. 6. Dussault-Picard C, Pouliot-Laforte A, Cherriere C, Houle E, Ballaz L. Locomotion Efficiency in Children With Cerebral Palsy Experiencing Limited Gross Motor Function: Walking Versus Cycling. Pediatric Physical Therapy. 202436(2):274-7. 7. Zai W, Xu N, Wu W, Wang Y, Wang R. Effect of task-oriented training on gross motor function, balance and activities of daily living in children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Medicine. 2022101(44):e31565. 8. Madeshwaran S. A Study on the Effectiveness of Task Oriented Strength Training to Enhance Upper Limb Motor Function in Children with Cerebral Palsy. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 202418. 9. Ghani HM, Razzaq M, Safdar N, Umer B, Tariq F. Effects of Stationary Cycling on Spasticity and Range of Motion in Children with Diplegic Cerebral Palsy: A Quasi Interventional Study. Foundation University Journal of Rehabilitation Sciences. 20211(1):24-8. 10. Mazumdar C. Effect of task-oriented training on motor function in children with cerebral palsy: a systemic review: Lietuvos sporto universitetas. 2021. 11. Demuth SK, Knutson LM, Fowler EG. The PEDALS stationary cycling intervention and health-related quality of life in children with cerebral palsy: A randomized controlled trial. Developmental Medicine & Child Neurology. 201254(7):654-61.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月27日
一次修了 (推定)
2024年10月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月24日
最初の投稿 (実際)
2024年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月24日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ShalamarIHS-722
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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