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Auswirkungen des PEDALS-Programms (Pediatric Endurance and Limb Strengthening) im Vergleich zu aufgabenorientiertem Training (TOT) zur Verbesserung der grobmotorischen Funktion bei Kindern mit Zerebralparese (PEDALS)

24. Juni 2024 aktualisiert von: amana saeed, Shalamar Institute of Health Sciences
Vergleich der Auswirkungen des PEDALS-Programms (Pädiatrische Ausdauer und Extremitätenstärkung) mit dem aufgabenorientierten Training (TOT) zur Verbesserung der grobmotorischen Funktion bei Kindern mit Zerebralparese.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Durch die Integration der Pädiatrischen Ausdauer- und Extremitätenstärkungsübungen (PEDALS) und des aufgabenorientierten Trainings können Kinder an einer umfassenderen Therapie teilnehmen, die gleichzeitig auf Muskelstärkung, Koordination und Gleichgewicht abzielt, und zwar in einem Kontext, der reale Aktivitäten anregt. Aufgabenorientierte Trainingsinterventionen können die neuronale Plastizität durch wiederholtes aufgabenspezifisches Üben fördern. Es wird deutliche Auswirkungen auf die Verbesserung von ADLS in der CP-Community haben. Diese Studie wird eine entscheidende Rolle bei der Verbesserung der Mobilität der CP-Community spielen. Dadurch werden die grobmotorischen Funktionen verbessert, d. h. es wird dem CP-Kind ermöglicht, unabhängiger im Sitzen, Stehen, Springen und Laufen zu sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

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Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rising Sun institute for Special children Mughalpura campus Lahore
        • Kontakt:
          • Dr ALI Hammad
          • Telefonnummer: 03045517800
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Kinder mit Diplegischer Zerebralparese

    • Grobmotorisches Klassifizierungssystem Stufe 1 und Stufe 2.
    • Alter 6 bis 12 Jahre.
    • Es sind Männchen und Weibchen dabei.

Ausschlusskriterien:

  • • Personen mit gleichzeitig bestehenden Erkrankungen, die außer CP die motorischen Funktionen erheblich beeinträchtigen.

    • Teilnehmer, die aufgrund körperlicher oder kognitiver Einschränkungen nicht in der Lage sind, die zugewiesenen Interventionen durchzuführen.
    • Grobmotorik-Klassifizierungssystem Level 3.4 und 5.
    • Eventuelle Kontraindikationen für die zugewiesenen Eingriffe, wie z. B. schwere Reisekrankheit oder Kontraindikationen für körperliche Bewegung zum Pedaltraining.
    • Vorherige Teilnahme an ähnlichen Interventionen innerhalb eines definierten Zeitrahmens, um potenzielle Störeffekte zu vermeiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pediatric Endurance and Limb Strengthening (PEDALS)-Programm

Phase 1: Kräftigung der unteren Extremitäten: Der Widerstand wird auf die nächsthöhere Schnur gesteigert, wenn 10 Umdrehungen in einem gleichmäßigen Muster ausgeführt werden, während der Sitz innerhalb der gewünschten Zone bleibt.

Phase 2: Kardiorespiratorische Ausdauer: Ziel dieser Phase ist es, Dauer und Intensität schrittweise zu steigern. Der Sitz wird an einer Stelle arretiert, die das Knie des Teilnehmers in einer Beugung von 15 bis 20 Grad positioniert. Die angestrebte Trainingsdauer liegt bei 15 bis 30 Minuten. Eine Abkühlphase besteht darin, ohne Widerstand in die Pedale zu treten, bis die Herzfrequenz (HF) auf weniger als 20 Schläge pro Minute absinkt.(11)
Sonstiges: Pediatric Endurance and Limb Strengthening (PEDALS)-Programm
Die Teilnehmer führen ein Programm zur Stärkung der pädiatrischen Ausdauer und Gliedmaßen (PEDALS) durch. Der Eingriff mit stationärem Radfahren wird dreimal pro Woche mit insgesamt 24 Sitzungen innerhalb eines Zeitraums von 8 Wochen durchgeführt. Die längere Sitzungsdauer ist darauf ausgelegt, angemessene Ruheintervalle zwischen den Sätzen zu ermöglichen (1–3 Minuten). Vor dem Radfahren wird ein allgemeines Dehnprogramm zur geistigen Entspannung für 6–7 Minuten durchgeführt. Knöchel-Fuß-Orthese zum Gehen. Jede 60-minütige Fahrradsitzung wird in zwei Phasen unterteilt: (1) Kräftigung der unteren Extremitäten und (2) kardiorespiratorische Ausdauer.
Aktiver Komparator: Aufgabenorientiertes Training (TOT)
Das aufgabenorientierte Training konzentriert sich auf die Stärkung der unteren Extremitäten und umfasst Folgendes: 1) Die Probanden bleiben drei Sekunden lang im Stehen. 2) Die Probanden stehen drei Sekunden lang auf einem Bein, während sie mit einer Hand einen Stuhl halten. 3) Die Die Probanden stehen von einem Stuhl auf, ohne ihre Arme zu benutzen. 4) Die Probanden stehen aus einer halb knienden Position auf, ohne ihre Arme zu benutzen. 5) Die Probanden treten gegen einen Ball. 6) Die Probanden müssen vier Stufen hinauf- und hinunterklettern. Alle Behandlungsverfahren werden dreimal pro Woche für 40 Minuten durchgeführt, insgesamt acht Wochen pro Sitzung. inklusive Ruhezeiten. Die Wiederholungszahl wird alle 2 Wochen auf maximal 15 Wiederholungen erhöht, wenn die Teilnehmer das Training problemlos durchführen können. (4)
Sonstiges: Aufgabenorientiertes Training (TOT)
Das Versuchsprotokoll besteht aus einem aufgabenorientierten Trainingsprogramm (TOT). wird dreimal pro Woche mit insgesamt 24 Sitzungen innerhalb eines Zeitraums von 8 Wochen durchgeführt. Vor jeder Trainingseinheit findet eine Aufwärmphase mit 5 bis 10 Minuten dynamischer Aktivität (z. B. Joggen) statt. Nach dem Training gibt es eine Cool-Down-Phase mit 5 bis 10 Minuten dynamischen Dehnübungen. Zusätzlich zu Ruheintervallen. Nach der Trainingseinheit gibt es eine 48-stündige Ruhepause, um Muskelermüdung und Verletzungen vorzubeugen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
grobmotorische Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Die verbesserten grobmotorischen Funktionen, d. h. A) Liegen und Rollen, B) Sitzen, C) Krabbeln und Knien, D) Stehen und E) Gehen, Laufen und Springen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shalamar Institute of Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1. Dimitrijevic L. Management of cerebral palsy through the childhood: How does it work in Serbia? Preventive Paediatrics. 2024:039-44. 2. Bekteshi S, Monbaliu E, McIntyre S, Saloojee G, Hilberink SR, Tatishvili N, et al. Towards functional improvement of motor disorders associated with cerebral palsy. The Lancet Neurology. 202322(3):229-43. 3. Hasan AB, Mohamed NE, El-Sheikh AF. PEDALING EXERCISE AS A REHABILITATION FOR CHILDREN WITH CEREBRAL PALSY (A REVIEW ARTICLE). 4. Ko EJ, Sung IY, Moon HJ, Yuk JS, Kim H-S, Lee NH. Effect of group-task-oriented training on gross and fine motor function, and activities of daily living in children with spastic cerebral palsy. Physical & Occupational Therapy In Pediatrics. 202040(1):18-30. 5. Armstrong EL, Spencer S, Kentish MJ, Horan SA, Carty CP, Boyd RN. Efficacy of cycling interventions to improve function in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Clinical rehabilitation. 201933(7):1113-29. 6. Dussault-Picard C, Pouliot-Laforte A, Cherriere C, Houle E, Ballaz L. Locomotion Efficiency in Children With Cerebral Palsy Experiencing Limited Gross Motor Function: Walking Versus Cycling. Pediatric Physical Therapy. 202436(2):274-7. 7. Zai W, Xu N, Wu W, Wang Y, Wang R. Effect of task-oriented training on gross motor function, balance and activities of daily living in children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Medicine. 2022101(44):e31565. 8. Madeshwaran S. A Study on the Effectiveness of Task Oriented Strength Training to Enhance Upper Limb Motor Function in Children with Cerebral Palsy. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 202418. 9. Ghani HM, Razzaq M, Safdar N, Umer B, Tariq F. Effects of Stationary Cycling on Spasticity and Range of Motion in Children with Diplegic Cerebral Palsy: A Quasi Interventional Study. Foundation University Journal of Rehabilitation Sciences. 20211(1):24-8. 10. Mazumdar C. Effect of task-oriented training on motor function in children with cerebral palsy: a systemic review: Lietuvos sporto universitetas. 2021. 11. Demuth SK, Knutson LM, Fowler EG. The PEDALS stationary cycling intervention and health-related quality of life in children with cerebral palsy: A randomized controlled trial. Developmental Medicine & Child Neurology. 201254(7):654-61.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

27. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ShalamarIHS-722

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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