Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af pædiatrisk udholdenhed og lemmerforstærkning (PEDALER) Program VS opgaveorienteret træning (TOT) Forbedring af grovmotorisk funktion hos børn med cerebral parese (PEDALS)

24. juni 2024 opdateret af: amana saeed, Shalamar Institute of Health Sciences
At sammenligne programmet Effekter af pædiatrisk udholdenhed og lemmerforstærkning (PEDALS) VS Task-oriented Training (TOT), der forbedrer den grovmotoriske funktion blandt børn med cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at integrere Pediatrisk udholdenheds- og lemmerstyrkende (PEDALS) øvelser og opgaveorienteret træning kan børn deltage i mere omfattende terapi, der samtidig retter sig mod muskelstyrkelse, koordination og balance i en kontekst, der stimulerer det virkelige liv. Opgaveorienteret træningsintervention kan fremme neural plasticitet gennem gentagen opgavespecifik praksis. Det vil have markant indvirkning på forbedring af ADLS i CP-samfundet. Denne undersøgelse vil spille en afgørende rolle i at forbedre mobiliteten i CP-samfundet. Derfor forbedres de grovmotoriske funktioner, dvs. at CP-barnet bliver mere selvstændigt i at sidde stående hoppe og løbe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rising Sun institute for Special children Mughalpura campus Lahore
        • Kontakt:
          • Dr ALI Hammad
          • Telefonnummer: 03045517800
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Diplegiske cerebral parese børn

    • Bruttomotorisk klassifikationssystem niveau 1 og niveau 2.
    • Alder 6 til 12 år.
    • Mand og kvinde er inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • • Personer med samtidige medicinske tilstande, der har en væsentlig indvirkning på andre motoriske funktioner end CP.

    • Deltagere, der ikke er i stand til at deltage i de tildelte interventioner på grund af fysiske eller kognitive begrænsninger.
    • Bruttomotorisk klassifikationssystem niveau 3.4 og 5.
    • Eventuelle kontraindikationer til de tildelte indgreb, såsom svær køresyge eller kontraindikationer til fysisk træning til pedaltræning.
    • Tidligere deltagelse i lignende interventioner inden for en defineret tidsramme for at undgå potentielle forvirrende effekter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædiatrisk udholdenheds- og lemmerstyrkende (PEDALS) program

Fase 1: forstærkning af nedre yderpunkter: Modstanden vil blive videreført til den næste højere ledning, når der udføres 10 omdrejninger i et jævnt mønster, mens sædet holdes inden for den ønskede zone.

Fase 2: kardiorespiratorisk udholdenhed: Målet med denne fase er gradvist at øge varigheden og intensiteten. Sædet vil blive låst på et sted, der vil placere deltagernes knæ i 15 til 20 graders bøjning. Træningens varighedsmål vil være 15 til 30 minutter. En nedkølingsperiode består af at træde i pedalerne uden modstand, indtil hjertefrekvensen (HR) falder til inden for 20 slag/min.(11)
Andet: Pædiatrisk udholdenheds- og lemmerstyrkende (PEDALS) program
Deltagerne vil udføre et pædiatrisk udholdenheds- og lemmerforstærkningsprogram (PEDALS). Den stationære cykelintervention vil blive udført 3 gange om ugen, i alt 24 sessioner, inden for en periode på 8 uger. Den længere sessionsvarighed er designet til at tillade tilstrækkelige hvileintervaller mellem sæt (1-3 minutter). Et generaliseret strækprogram vil blive udført før cykling for mental afslapning i 6-7 minutter. Ankel-fod ortose, hvis den bruges til at gå. Hver 60 minutters cykelsession vil blive opdelt i 2 faser: (1) styrkelse af nedre ekstremiteter og (2) kardiorespiratorisk udholdenhed.
Aktiv komparator: Opgaveorienteret træning (TOT)
Den opgaveorienterede træning vil fokusere på styrkelse af underekstremiteter bestående af følgende: 1) Forsøgspersonerne vil bevare en stående stilling i tre sekunder 2) Forsøgspersonerne vil stå på ét ben i tre sekunder, mens de holder en stol med én hånd 3) forsøgspersonerne vil rejse sig fra en stol uden at bruge deres arme 4) Forsøgspersonerne vil rejse sig fra en halv knælende stilling uden at bruge deres arme 5) Forsøgspersonerne vil sparke en bold 6) Forsøgspersonerne skal klatre op og klatre ned fire trin. Alle behandlingsprocedurer vil blive implementeret i 40 minutter, tre gange om ugen, i alt otte uger pr. session. inklusive hvileperioder. Antallet af gentagelser øges hver 2. uge op til maks. 15 gentagelser, hvis deltagerne let kan udføre træningen. (4)
Andet: Opgaveorienteret træning (TOT)
Den eksperimentelle protokol består af opgaveorienteret træningsprogram (TOT) .it vil blive udført 3 gange om ugen, i alt 24 sessioner, inden for en periode på 8 uger. Før hver træningssession vil der være en opvarmningsperiode med 5 til 10 minutters dynamiske aktiviteter (f.eks. jogging). Efter træning vil der være en nedkølingsperiode med 5 til 10 minutters dynamiske strækøvelser. Ud over hvileintervaller. efter træningen vil der være 48 timers hvileinterval for at forhindre muskeltræthed og skader.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
grovmotorisk funktion
Tidsramme: 12 uger
De forbedrede grovmotoriske funktioner, dvs. A) liggende og rulle B) siddende C) kravle og knælende D) stående og E) gå, løbe og hoppe.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shalamar Institute of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Dimitrijevic L. Management of cerebral palsy through the childhood: How does it work in Serbia? Preventive Paediatrics. 2024:039-44. 2. Bekteshi S, Monbaliu E, McIntyre S, Saloojee G, Hilberink SR, Tatishvili N, et al. Towards functional improvement of motor disorders associated with cerebral palsy. The Lancet Neurology. 202322(3):229-43. 3. Hasan AB, Mohamed NE, El-Sheikh AF. PEDALING EXERCISE AS A REHABILITATION FOR CHILDREN WITH CEREBRAL PALSY (A REVIEW ARTICLE). 4. Ko EJ, Sung IY, Moon HJ, Yuk JS, Kim H-S, Lee NH. Effect of group-task-oriented training on gross and fine motor function, and activities of daily living in children with spastic cerebral palsy. Physical & Occupational Therapy In Pediatrics. 202040(1):18-30. 5. Armstrong EL, Spencer S, Kentish MJ, Horan SA, Carty CP, Boyd RN. Efficacy of cycling interventions to improve function in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Clinical rehabilitation. 201933(7):1113-29. 6. Dussault-Picard C, Pouliot-Laforte A, Cherriere C, Houle E, Ballaz L. Locomotion Efficiency in Children With Cerebral Palsy Experiencing Limited Gross Motor Function: Walking Versus Cycling. Pediatric Physical Therapy. 202436(2):274-7. 7. Zai W, Xu N, Wu W, Wang Y, Wang R. Effect of task-oriented training on gross motor function, balance and activities of daily living in children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Medicine. 2022101(44):e31565. 8. Madeshwaran S. A Study on the Effectiveness of Task Oriented Strength Training to Enhance Upper Limb Motor Function in Children with Cerebral Palsy. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 202418. 9. Ghani HM, Razzaq M, Safdar N, Umer B, Tariq F. Effects of Stationary Cycling on Spasticity and Range of Motion in Children with Diplegic Cerebral Palsy: A Quasi Interventional Study. Foundation University Journal of Rehabilitation Sciences. 20211(1):24-8. 10. Mazumdar C. Effect of task-oriented training on motor function in children with cerebral palsy: a systemic review: Lietuvos sporto universitetas. 2021. 11. Demuth SK, Knutson LM, Fowler EG. The PEDALS stationary cycling intervention and health-related quality of life in children with cerebral palsy: A randomized controlled trial. Developmental Medicine & Child Neurology. 201254(7):654-61.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

27. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ShalamarIHS-722

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner