Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Pediatric Endurance and Limb Strengthening (PEDALS)-programma versus taakgerichte training (TOT) Verbetering van de grove motoriek bij kinderen met hersenverlamming (PEDALS)

24 juni 2024 bijgewerkt door: amana saeed, Shalamar Institute of Health Sciences
Ter vergelijking van het effect van het pediatrische uithoudingsvermogen en het versterken van ledematen (PEDALS)-programma VS taakgerichte training (TOT), ter verbetering van de grove motoriek bij kinderen met hersenverlamming.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door de pediatrische oefeningen voor uithoudingsvermogen en ledematenversterking (PEDALS) en de taakgerichte training te integreren, kunnen kinderen deelnemen aan een uitgebreidere therapie die tegelijkertijd gericht is op spierversterking, coördinatie en evenwicht, in een context die activiteiten in het echte leven stimuleert. Taakgerichte trainingsinterventies kunnen neurale plasticiteit bevorderen door repetitieve taakspecifieke oefeningen. Het zal een duidelijke impact hebben op de verbetering van ADLS in de CP-gemeenschap. Deze studie zal een cruciale rol spelen bij het verbeteren van de mobiliteit van de CP-gemeenschap. Hierdoor worden de grove motorische functies verbeterd, d.w.z. dat het CP-kind zelfstandiger wordt in het zitten, staan, springen en rennen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rising Sun institute for Special children Mughalpura campus Lahore
        • Contact:
          • Dr ALI Hammad
          • Telefoonnummer: 03045517800
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Kinderen met diplegische hersenverlamming

    • Grofmotorisch classificatiesysteem niveau 1 en niveau 2.
    • Leeftijd 6 tot 12 jaar.
    • Mannetjes en vrouwtjes zijn inbegrepen.

Uitsluitingscriteria:

  • • Personen met gelijktijdig bestaande medische aandoeningen die een significante invloed hebben op de motorische functie anders dan CP.

    • Deelnemers die vanwege fysieke of cognitieve beperkingen niet in staat zijn de toegewezen interventies uit te voeren.
    • Grofmotorisch classificatiesysteem niveau 3.4 en 5.
    • Eventuele contra-indicaties voor de toegewezen interventies, zoals ernstige reisziekte of contra-indicaties voor lichaamsbeweging voor traptraining.
    • Eerdere deelname aan soortgelijke interventies binnen een bepaald tijdsbestek om mogelijke verstorende effecten te voorkomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pediatric Endurance and Limb Strengthening (PEDALS) programma

Fase 1: Versterking van de onderste ledematen: De weerstand wordt verhoogd naar het volgende hogere koord wanneer 10 omwentelingen in een vloeiend patroon worden uitgevoerd, terwijl de stoel binnen de gewenste zone blijft.

Fase 2: cardiorespiratoir uithoudingsvermogen: Het doel van deze fase is om de duur en intensiteit geleidelijk te verhogen. De stoel wordt vergrendeld op een locatie waar de knie van de deelnemer in een flexie van 15 tot 20 graden wordt geplaatst. Het doel van de trainingsduur is 15 tot 30 minuten. Een cool-downperiode bestaat uit trappen zonder weerstand totdat de hartslag (HR) daalt tot binnen 20 slagen per minuut.(11)
Ander: Pediatric Endurance and Limb Strengthening (PEDALS) programma
Deelnemers zullen een programma voor pediatrisch uithoudingsvermogen en ledemaatversterking (PEDALS) uitvoeren. De stationaire fietsinterventie wordt 3 keer per week uitgevoerd, voor een totaal van 24 sessies, binnen een periode van 8 weken. De langere sessieduur is bedoeld om voldoende rustintervallen tussen de sets mogelijk te maken (1-3 minuten). Voorafgaand aan het fietsen wordt een algemeen rekprogramma uitgevoerd voor mentale ontspanning gedurende 6-7 minuten. Enkel-voetorthese indien gebruikt bij het lopen. Elke fietssessie van 60 minuten wordt verdeeld in 2 fasen: (1) versterking van de onderste ledematen en (2) cardiorespiratoir uithoudingsvermogen.
Actieve vergelijker: Taakgerichte Training (TOT)
De taakgerichte training zal zich richten op het versterken van de onderste ledematen, bestaande uit het volgende: 1) De proefpersonen zullen drie seconden lang in een staande positie blijven 2) De proefpersonen zullen drie seconden op één been staan ​​terwijl ze met één hand een stoel vasthouden 3) De De proefpersonen zullen opstaan ​​uit een stoel zonder hun armen te gebruiken. 4) De proefpersonen zullen opstaan ​​vanuit een half geknielde positie zonder hun armen te gebruiken. 5) De proefpersonen zullen tegen een bal trappen. 6) De proefpersonen moeten vier treden omhoog en omlaag klimmen. Alle behandelingsprocedures worden driemaal per week gedurende 40 minuten uitgevoerd, voor een totaal van acht weken per sessie. inclusief rustperioden. Het aantal herhalingen wordt elke 2 weken verhoogd tot maximaal 15 herhalingen als de deelnemers de training gemakkelijk kunnen uitvoeren. (4)
Ander: Taakgerichte Training (TOT)
Het experimentele protocol bestaat uit een taakgericht trainingsprogramma (TOT) .it wordt 3 keer per week uitgevoerd, voor een totaal van 24 sessies, binnen een periode van 8 weken. Vóór elke trainingssessie is er een warming-upperiode met 5 tot 10 minuten dynamische activiteiten (bijvoorbeeld joggen). Na de training is er een cool-downperiode met 5 tot 10 minuten dynamische rekoefeningen. Naast rustintervallen. Na de trainingssessie is er een rustinterval van 48 uur om spiervermoeidheid en blessures te voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
grove motorische functie
Tijdsspanne: 12 weken
De verbeterende grove motorische functies, dwz A) liggen en rollen B) zitten C) kruipen en knielen D) staan ​​en E) lopen, rennen en springen.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shalamar Institute of Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 1. Dimitrijevic L. Management of cerebral palsy through the childhood: How does it work in Serbia? Preventive Paediatrics. 2024:039-44. 2. Bekteshi S, Monbaliu E, McIntyre S, Saloojee G, Hilberink SR, Tatishvili N, et al. Towards functional improvement of motor disorders associated with cerebral palsy. The Lancet Neurology. 202322(3):229-43. 3. Hasan AB, Mohamed NE, El-Sheikh AF. PEDALING EXERCISE AS A REHABILITATION FOR CHILDREN WITH CEREBRAL PALSY (A REVIEW ARTICLE). 4. Ko EJ, Sung IY, Moon HJ, Yuk JS, Kim H-S, Lee NH. Effect of group-task-oriented training on gross and fine motor function, and activities of daily living in children with spastic cerebral palsy. Physical & Occupational Therapy In Pediatrics. 202040(1):18-30. 5. Armstrong EL, Spencer S, Kentish MJ, Horan SA, Carty CP, Boyd RN. Efficacy of cycling interventions to improve function in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Clinical rehabilitation. 201933(7):1113-29. 6. Dussault-Picard C, Pouliot-Laforte A, Cherriere C, Houle E, Ballaz L. Locomotion Efficiency in Children With Cerebral Palsy Experiencing Limited Gross Motor Function: Walking Versus Cycling. Pediatric Physical Therapy. 202436(2):274-7. 7. Zai W, Xu N, Wu W, Wang Y, Wang R. Effect of task-oriented training on gross motor function, balance and activities of daily living in children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Medicine. 2022101(44):e31565. 8. Madeshwaran S. A Study on the Effectiveness of Task Oriented Strength Training to Enhance Upper Limb Motor Function in Children with Cerebral Palsy. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 202418. 9. Ghani HM, Razzaq M, Safdar N, Umer B, Tariq F. Effects of Stationary Cycling on Spasticity and Range of Motion in Children with Diplegic Cerebral Palsy: A Quasi Interventional Study. Foundation University Journal of Rehabilitation Sciences. 20211(1):24-8. 10. Mazumdar C. Effect of task-oriented training on motor function in children with cerebral palsy: a systemic review: Lietuvos sporto universitetas. 2021. 11. Demuth SK, Knutson LM, Fowler EG. The PEDALS stationary cycling intervention and health-related quality of life in children with cerebral palsy: A randomized controlled trial. Developmental Medicine & Child Neurology. 201254(7):654-61.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

27 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ShalamarIHS-722

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren