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Effetti del programma Pediatric Endurance and Limb Strengthening (PEDALS) rispetto all'allenamento orientato al compito (TOT) sul miglioramento della funzione motoria generale nei bambini con paralisi cerebrale (PEDALS)

24 giugno 2024 aggiornato da: amana saeed, Shalamar Institute of Health Sciences
Confrontare gli effetti del programma di resistenza pediatrica e rafforzamento degli arti (PEDALS) rispetto all'allenamento orientato al compito (TOT) che migliora la funzione motoria generale tra i bambini con paralisi cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Integrando gli esercizi pediatrici di resistenza e rafforzamento degli arti (PEDALS) e l'allenamento orientato alle attività, i bambini possono impegnarsi in una terapia più completa che mira contemporaneamente al rafforzamento muscolare, alla coordinazione e all'equilibrio in un contesto che stimola le attività della vita reale. Gli interventi di formazione orientata al compito possono promuovere la plasticità neurale attraverso pratiche ripetitive specifiche per compiti. Avrà un impatto notevole sul miglioramento dell'ADLS nella comunità CP. Questo studio svolgerà un ruolo fondamentale nel migliorare la mobilità della comunità CP. Migliorando quindi le funzioni grosso-motorie, cioè facilitando il bambino con CP ad essere più indipendente nel sedersi, in piedi, nel saltare e nel correre.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rising Sun institute for Special children Mughalpura campus Lahore
        • Contatto:
          • Dr ALI Hammad
          • Numero di telefono: 03045517800
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Bambini con paralisi cerebrale diplegica

    • Sistema di classificazione motoria lorda livello 1 e livello 2.
    • Età dai 6 ai 12 anni.
    • Sono compresi maschi e femmine.

Criteri di esclusione:

  • • Individui con condizioni mediche coesistenti che incidono in modo significativo sulla funzione motoria diversa dalla CP.

    • Partecipanti che non sono in grado di impegnarsi negli interventi assegnati a causa di limitazioni fisiche o cognitive.
    • Sistema di classificazione motoria lorda livello 3.4 e 5.
    • Eventuali controindicazioni agli interventi assegnati, quali chinetosi grave o controindicazioni all'esercizio fisico per l'allenamento a pedalata.
    • Precedente partecipazione a interventi simili entro un arco di tempo definito per evitare potenziali effetti confondenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di resistenza pediatrica e rafforzamento degli arti (PEDALS).

Fase 1: rafforzamento degli arti inferiori: la resistenza passerà alla corda successiva più alta quando verranno eseguite 10 rotazioni in modo uniforme mantenendo il sedile all'interno della zona desiderata.

Fase 2: resistenza cardiorespiratoria: l'obiettivo di questa fase è aumentare gradualmente durata e intensità. Il sedile sarà bloccato in una posizione che posizionerà il ginocchio del partecipante con una flessione compresa tra 15 e 20 gradi. L'obiettivo della durata dell'esercizio sarà compreso tra 15 e 30 minuti. Un periodo di defaticamento consiste nel pedalare senza resistenza finché la frequenza cardiaca (FC) non scende entro 20 bpm.(11)
Altro: Programma di resistenza pediatrica e rafforzamento degli arti (PEDALS).
I partecipanti eseguiranno il programma pediatrico di resistenza e rafforzamento degli arti (PEDALS). L'intervento di ciclismo stazionario verrà eseguito 3 volte a settimana, per un totale di 24 sessioni, entro un periodo di 8 settimane. La durata della sessione più lunga è progettata per consentire intervalli di riposo adeguati tra le serie (1-3 minuti). Prima del ciclismo verrà eseguito un programma di stretching generalizzato per il rilassamento mentale per 6-7 minuti. Ortesi caviglia-piede se utilizzata per camminare. Ogni sessione di ciclismo di 60 minuti sarà divisa in 2 fasi: (1) rafforzamento degli arti inferiori e (2) resistenza cardiorespiratoria.
Comparatore attivo: Formazione orientata al compito (TOT)
L'allenamento orientato al compito si concentrerà sul rafforzamento degli arti inferiori composto da quanto segue: 1) I soggetti manterranno una posizione eretta per tre secondi 2) I soggetti staranno su una gamba per tre secondi mentre tengono una sedia con una mano 3) Il i soggetti si alzeranno da una sedia senza l'uso delle braccia 4) I soggetti si alzeranno da una posizione semi inginocchiata senza l'uso delle braccia 5) I soggetti daranno un calcio ad un pallone 6) Il soggetto dovrà salire e scendere quattro gradini. Tutte le procedure di trattamento verranno attuate per 40 minuti, tre volte a settimana, per un totale di otto settimane a sessione. compresi i periodi di riposo. Il numero di ripetizioni verrà aumentato ogni 2 settimane fino ad un massimo di 15 ripetizioni se i partecipanti saranno in grado di eseguire l'allenamento con facilità. (4)
Altro: Formazione orientata al compito (TOT)
Il protocollo sperimentale consiste in un programma di formazione orientato al compito (TOT) .it verrà eseguito 3 volte a settimana, per un totale di 24 sessioni, nell'arco di 8 settimane. Prima di ogni sessione di allenamento è previsto un periodo di riscaldamento con 5-10 minuti di attività dinamiche (ad esempio jogging). Dopo l'allenamento è previsto un periodo di defaticamento con 5-10 minuti di esercizi di stretching dinamico. Oltre agli intervalli di riposo. dopo la sessione di allenamento è previsto un intervallo di riposo di 48 ore per prevenire affaticamento muscolare e infortuni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione motoria grossolana
Lasso di tempo: 12 settimane
Il miglioramento delle funzioni motorie generali, ovvero A) sdraiarsi e rotolarsi B) sedersi C) gattonare e inginocchiarsi D) stare in piedi ed E) camminare, correre e saltare.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shalamar Institute of Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1. Dimitrijevic L. Management of cerebral palsy through the childhood: How does it work in Serbia? Preventive Paediatrics. 2024:039-44. 2. Bekteshi S, Monbaliu E, McIntyre S, Saloojee G, Hilberink SR, Tatishvili N, et al. Towards functional improvement of motor disorders associated with cerebral palsy. The Lancet Neurology. 202322(3):229-43. 3. Hasan AB, Mohamed NE, El-Sheikh AF. PEDALING EXERCISE AS A REHABILITATION FOR CHILDREN WITH CEREBRAL PALSY (A REVIEW ARTICLE). 4. Ko EJ, Sung IY, Moon HJ, Yuk JS, Kim H-S, Lee NH. Effect of group-task-oriented training on gross and fine motor function, and activities of daily living in children with spastic cerebral palsy. Physical & Occupational Therapy In Pediatrics. 202040(1):18-30. 5. Armstrong EL, Spencer S, Kentish MJ, Horan SA, Carty CP, Boyd RN. Efficacy of cycling interventions to improve function in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Clinical rehabilitation. 201933(7):1113-29. 6. Dussault-Picard C, Pouliot-Laforte A, Cherriere C, Houle E, Ballaz L. Locomotion Efficiency in Children With Cerebral Palsy Experiencing Limited Gross Motor Function: Walking Versus Cycling. Pediatric Physical Therapy. 202436(2):274-7. 7. Zai W, Xu N, Wu W, Wang Y, Wang R. Effect of task-oriented training on gross motor function, balance and activities of daily living in children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Medicine. 2022101(44):e31565. 8. Madeshwaran S. A Study on the Effectiveness of Task Oriented Strength Training to Enhance Upper Limb Motor Function in Children with Cerebral Palsy. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 202418. 9. Ghani HM, Razzaq M, Safdar N, Umer B, Tariq F. Effects of Stationary Cycling on Spasticity and Range of Motion in Children with Diplegic Cerebral Palsy: A Quasi Interventional Study. Foundation University Journal of Rehabilitation Sciences. 20211(1):24-8. 10. Mazumdar C. Effect of task-oriented training on motor function in children with cerebral palsy: a systemic review: Lietuvos sporto universitetas. 2021. 11. Demuth SK, Knutson LM, Fowler EG. The PEDALS stationary cycling intervention and health-related quality of life in children with cerebral palsy: A randomized controlled trial. Developmental Medicine & Child Neurology. 201254(7):654-61.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

27 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ShalamarIHS-722

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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