Эффекты программы педиатрической выносливости и укрепления конечностей (PEDALS) и целенаправленного обучения (TOT) на улучшение общей двигательной функции у детей с церебральным параличом (PEDALS)
24 июня 2024 г. обновлено: amana saeed, Shalamar Institute of Health Sciences
Сравнить эффекты программы педиатрической выносливости и укрепления конечностей (PEDALS) и целенаправленной тренировки (TOT), улучшающей крупную двигательную функцию у детей с церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Интегрируя упражнения на выносливость и укрепление конечностей для детей (PEDALS) и целенаправленное обучение, дети могут участвовать в более комплексной терапии, которая одновременно нацелена на укрепление мышц, координации и баланса, в контексте, который стимулирует реальную жизненную деятельность.
Мероприятия по целеориентированному обучению могут способствовать пластичности нейронов посредством повторяющихся конкретных задач.
Это окажет заметное влияние на улучшение ADLS в сообществе CP.
Это исследование сыграет жизненно важную роль в улучшении мобильности сообщества ДП.
Таким образом, улучшается крупная моторика, т. е. помогает ребенку с ДЦП стать более независимым в сидении, стоянии, прыжках и беге.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ammana Saeed, DPT
- Номер телефона: 3044304069
- Электронная почта: dramanasaeed@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dr.Sadaf Tabasum Tabassum, MS.OMPT
- Номер телефона: 03334328866
- Электронная почта: sadaf.tabassam@sihs.org.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Rising Sun institute for Special children Mughalpura campus Lahore
-
Контакт:
- Dr ALI Hammad
- Номер телефона: 03045517800
-
Контакт:
- DR sadaf tubassam
- Номер телефона: 03334328866
- Электронная почта: dr.sadafmiyan@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• Дети с диплегическим церебральным параличом
- Система классификации крупной моторики уровня 1 и уровня 2.
- Возраст от 6 до 12 лет.
- Включены мужчина и женщина.
Критерий исключения:
• Лица с сопутствующими заболеваниями, которые существенно влияют на двигательные функции, кроме ДЦП.
- Участники, которые не могут участвовать в назначенных вмешательствах из-за физических или когнитивных ограничений.
- Уровень системы классификации крупной моторики 3,4 и 5.
- Любые противопоказания к назначенным вмешательствам, например, тяжелая укачивание или противопоказания к физическим упражнениям для тренировки педалей.
- Предыдущее участие в аналогичных вмешательствах в течение определенного периода времени, чтобы избежать потенциальных мешающих эффектов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа детской выносливости и укрепления конечностей (PEDALS)
Фаза 1: укрепление нижних конечностей: сопротивление будет переходить к следующему более высокому шнуру, когда будут выполнены 10 оборотов плавно, сохраняя при этом сиденье в желаемой зоне. Фаза 2: кардиореспираторная выносливость. Цель этой фазы — постепенное увеличение продолжительности и интенсивности. Сиденье будет зафиксировано в таком месте, где колени участников будут согнуты под углом от 15 до 20 градусов. Целевая продолжительность упражнения составит от 15 до 30 минут. Период заминки состоит из вращения педалей без сопротивления до тех пор, пока частота сердечных сокращений (ЧСС) не снизится до уровня 20 ударов в минуту (11). |
Участники будут выполнять программу педиатрической выносливости и укрепления конечностей (PEDALS).
Вмешательство на стационарном велосипеде будет проводиться 3 раза в неделю, всего 24 сеанса в течение 8 недель.
Более длительная продолжительность тренировки рассчитана на обеспечение адекватных интервалов отдыха между подходами (1-3 минуты).
Перед ездой на велосипеде для умственной релаксации будет выполняться программа общей растяжки в течение 6–7 минут.
Ортез голеностопного сустава при использовании при ходьбе.
Каждая 60-минутная сессия на велосипеде будет разделена на 2 фазы: (1) укрепление нижних конечностей и (2) кардиореспираторная выносливость.
|
|
Активный компаратор: Целенаправленное обучение (ТОТ)
Целенаправленное обучение будет сосредоточено на укреплении нижних конечностей и включает следующее: 1) испытуемые будут сохранять положение стоя в течение трех секунд 2) испытуемые будут стоять на одной ноге в течение трех секунд, удерживая стул одной рукой 3) Субъекты встанут со стула, не используя рук. 4) Субъекты встанут из положения полуна коленях, не используя рук. 5) Субъекты будут пинать мяч. 6) Субъекты должны подняться и спуститься на четыре ступеньки.
Все лечебные процедуры будут проводиться по 40 минут трижды в неделю, всего восемь недель на сеанс.
включая периоды отдыха.
Количество повторений будет увеличиваться каждые 2 недели максимум до 15 повторений, если участники смогут легко выполнять тренировку.
(4)
|
Протокол эксперимента состоит из программы целенаправленного обучения (ТОТ).it
будет проводиться 3 раза в неделю, всего 24 сеанса в течение 8 недель.
Перед каждой тренировкой проводится разминка с 5–10 минутами динамичной деятельности (например, бег трусцой).
После тренировки будет период заминки с 5–10 минутами динамических упражнений на растяжку.
В дополнение к интервалам отдыха.
после тренировки предусмотрен 48-часовой перерыв для отдыха, чтобы предотвратить мышечную усталость и травмы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
крупная двигательная функция
Временное ограничение: 12 недель
|
Улучшение функций крупной моторики, т.е. A) лежание и перекатывание B) сидение C) ползание и стояние на коленях D) стояние и E) ходьба, бег и прыжки.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- 1. Dimitrijevic L. Management of cerebral palsy through the childhood: How does it work in Serbia? Preventive Paediatrics. 2024:039-44. 2. Bekteshi S, Monbaliu E, McIntyre S, Saloojee G, Hilberink SR, Tatishvili N, et al. Towards functional improvement of motor disorders associated with cerebral palsy. The Lancet Neurology. 202322(3):229-43. 3. Hasan AB, Mohamed NE, El-Sheikh AF. PEDALING EXERCISE AS A REHABILITATION FOR CHILDREN WITH CEREBRAL PALSY (A REVIEW ARTICLE). 4. Ko EJ, Sung IY, Moon HJ, Yuk JS, Kim H-S, Lee NH. Effect of group-task-oriented training on gross and fine motor function, and activities of daily living in children with spastic cerebral palsy. Physical & Occupational Therapy In Pediatrics. 202040(1):18-30. 5. Armstrong EL, Spencer S, Kentish MJ, Horan SA, Carty CP, Boyd RN. Efficacy of cycling interventions to improve function in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Clinical rehabilitation. 201933(7):1113-29. 6. Dussault-Picard C, Pouliot-Laforte A, Cherriere C, Houle E, Ballaz L. Locomotion Efficiency in Children With Cerebral Palsy Experiencing Limited Gross Motor Function: Walking Versus Cycling. Pediatric Physical Therapy. 202436(2):274-7. 7. Zai W, Xu N, Wu W, Wang Y, Wang R. Effect of task-oriented training on gross motor function, balance and activities of daily living in children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Medicine. 2022101(44):e31565. 8. Madeshwaran S. A Study on the Effectiveness of Task Oriented Strength Training to Enhance Upper Limb Motor Function in Children with Cerebral Palsy. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 202418. 9. Ghani HM, Razzaq M, Safdar N, Umer B, Tariq F. Effects of Stationary Cycling on Spasticity and Range of Motion in Children with Diplegic Cerebral Palsy: A Quasi Interventional Study. Foundation University Journal of Rehabilitation Sciences. 20211(1):24-8. 10. Mazumdar C. Effect of task-oriented training on motor function in children with cerebral palsy: a systemic review: Lietuvos sporto universitetas. 2021. 11. Demuth SK, Knutson LM, Fowler EG. The PEDALS stationary cycling intervention and health-related quality of life in children with cerebral palsy: A randomized controlled trial. Developmental Medicine & Child Neurology. 201254(7):654-61.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
27 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ShalamarIHS-722
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .