Efekty programu wytrzymałościowego i wzmacniania kończyn u dzieci (PEDALS) VS Trening zadaniowy (TOT) poprawiający funkcje motoryczne dużej u dzieci z porażeniem mózgowym (PEDALS)
24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: amana saeed, Shalamar Institute of Health Sciences
Porównanie wpływu programu wytrzymałościowego i wzmacniania kończyn u dzieci (PEDALS) VS Treningu zorientowanego na zadanie (TOT) poprawiającego funkcje motoryczne dużej u dzieci z porażeniem mózgowym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Integrując pediatryczne ćwiczenia wytrzymałościowe i wzmacniające kończyny (PEDAŁY) z treningiem zadaniowym, dzieci mogą zaangażować się w bardziej kompleksową terapię, która jednocześnie ma na celu wzmocnienie mięśni, koordynację i równowagę w kontekście stymulującym codzienne czynności.
Interwencje w ramach szkolenia zorientowanego na zadania mogą promować plastyczność neuronów poprzez powtarzalne ćwiczenia związane z konkretnym zadaniem.
Będzie to miało znaczący wpływ na poprawę ADLS w społeczności CP.
Badanie to odegra kluczową rolę w poprawie mobilności społeczności CP.
Stąd poprawa funkcji motorycznych dużej, tj. ułatwienie dziecku z porażeniem mózgowym uzyskania większej niezależności w siedzeniu, staniu, skakaniu i bieganiu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ammana Saeed, DPT
- Numer telefonu: 3044304069
- E-mail: dramanasaeed@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dr.Sadaf Tabasum Tabassum, MS.OMPT
- Numer telefonu: 03334328866
- E-mail: sadaf.tabassam@sihs.org.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rising Sun institute for Special children Mughalpura campus Lahore
-
Kontakt:
- Dr ALI Hammad
- Numer telefonu: 03045517800
-
Kontakt:
- DR sadaf tubassam
- Numer telefonu: 03334328866
- E-mail: dr.sadafmiyan@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Dzieci z porażeniem mózgowym diplegicznym
- System klasyfikacji silników brutto poziom 1 i poziom 2.
- Wiek od 6 do 12 lat.
- W zestawie samiec i samica.
Kryteria wyłączenia:
• Osoby ze współistniejącymi schorzeniami, które znacząco wpływają na funkcje motoryczne inne niż porażenie mózgowe.
- Uczestnicy, którzy nie są w stanie zaangażować się w przydzielone interwencje ze względu na ograniczenia fizyczne lub poznawcze.
- System klasyfikacji silników brutto poziom 3.4 i 5.
- Wszelkie przeciwwskazania do przypisanych interwencji, takie jak ciężka choroba lokomocyjna lub przeciwwskazania do ćwiczeń fizycznych w zakresie treningu pedałowania.
- Wcześniejsze uczestnictwo w podobnych interwencjach w określonych ramach czasowych, aby uniknąć potencjalnych efektów zakłócających.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program wytrzymałościowy i wzmacniający kończyny dziecięce (PEDAŁY).
Faza 1: wzmacnianie kończyn dolnych: Opór zostanie zwiększony do następnego wyższego sznurka, gdy zostanie wykonanych 10 obrotów w płynny sposób, utrzymując siedzisko w pożądanej strefie. Faza 2: Wytrzymałość krążeniowo-oddechowa: Celem tej fazy jest stopniowe zwiększanie czasu trwania i intensywności. Siedzisko zostanie zablokowane w miejscu, które zapewni kolano uczestnika w zgięciu od 15 do 20 stopni. Docelowy czas trwania ćwiczenia będzie wynosić od 15 do 30 minut. Okres wyciszenia polega na pedałowaniu bez oporu, aż tętno (HR) spadnie do 20 uderzeń na minutę.(11) |
Uczestnicy wykonają pediatryczny program wzmacniania wytrzymałości i kończyn (PEDAŁY).
Interwencja na rowerze stacjonarnym będzie wykonywana 3 razy w tygodniu, w sumie 24 sesje, w okresie 8 tygodni.
Dłuższy czas trwania sesji ma na celu umożliwienie odpowiednich przerw między seriami (1-3 minuty).
Przed jazdą na rowerze zostanie przeprowadzony ogólny program rozciągający, trwający 6–7 minut w celu odprężenia psychicznego.
Orteza stawu skokowego i stopy, jeśli jest używana do chodzenia.
Każda 60-minutowa sesja jazdy na rowerze będzie podzielona na 2 fazy: (1) wzmocnienie kończyn dolnych i (2) wytrzymałość krążeniowo-oddechową.
|
|
Aktywny komparator: Szkolenie zorientowane na zadanie (TOT)
Trening zadaniowy będzie skupiał się na wzmacnianiu kończyn dolnych i składa się z następujących elementów: 1) Badani utrzymają pozycję stojącą przez trzy sekundy 2) Badani będą stać na jednej nodze przez trzy sekundy, trzymając krzesło jedną ręką 3) Ćwiczenie badani wstaną z krzesła bez użycia rąk 4) Badani wstaną z pozycji półklęczącej bez użycia rąk 5) Badani kopną piłkę 6) Badani muszą wspiąć się i zejść po czterech stopniach.
Wszystkie procedury lecznicze będą realizowane przez 40 minut, trzy razy w tygodniu, łącznie przez osiem tygodni na sesję.
łącznie z okresami odpoczynku.
Liczba powtórzeń będzie zwiększana co 2 tygodnie maksymalnie do 15 powtórzeń, jeśli uczestnicy będą w stanie bez problemu wykonać trening.
(4)
|
Protokół eksperymentalny składa się z programu szkoleniowego zorientowanego na zadanie (TOT).it
będą wykonywane 3 razy w tygodniu, w sumie 24 sesje, w okresie 8 tygodni.
Przed każdą sesją treningową nastąpi rozgrzewka obejmująca od 5 do 10 minut dynamicznych zajęć (np. jogging).
Po treningu nastąpi okres odpoczynku obejmujący od 5 do 10 minut dynamicznych ćwiczeń rozciągających.
Oprócz przerw na odpoczynek.
po sesji treningowej nastąpi 48-godzinna przerwa na odpoczynek, aby zapobiec zmęczeniu mięśni i kontuzjom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja motoryczna duża
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Poprawa funkcji motorycznych, tj. A) leżenie i turlanie się B) siedzenie C) raczkowanie i klęczenie D) stanie i E) chodzenie, bieganie i skakanie.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- 1. Dimitrijevic L. Management of cerebral palsy through the childhood: How does it work in Serbia? Preventive Paediatrics. 2024:039-44. 2. Bekteshi S, Monbaliu E, McIntyre S, Saloojee G, Hilberink SR, Tatishvili N, et al. Towards functional improvement of motor disorders associated with cerebral palsy. The Lancet Neurology. 202322(3):229-43. 3. Hasan AB, Mohamed NE, El-Sheikh AF. PEDALING EXERCISE AS A REHABILITATION FOR CHILDREN WITH CEREBRAL PALSY (A REVIEW ARTICLE). 4. Ko EJ, Sung IY, Moon HJ, Yuk JS, Kim H-S, Lee NH. Effect of group-task-oriented training on gross and fine motor function, and activities of daily living in children with spastic cerebral palsy. Physical & Occupational Therapy In Pediatrics. 202040(1):18-30. 5. Armstrong EL, Spencer S, Kentish MJ, Horan SA, Carty CP, Boyd RN. Efficacy of cycling interventions to improve function in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Clinical rehabilitation. 201933(7):1113-29. 6. Dussault-Picard C, Pouliot-Laforte A, Cherriere C, Houle E, Ballaz L. Locomotion Efficiency in Children With Cerebral Palsy Experiencing Limited Gross Motor Function: Walking Versus Cycling. Pediatric Physical Therapy. 202436(2):274-7. 7. Zai W, Xu N, Wu W, Wang Y, Wang R. Effect of task-oriented training on gross motor function, balance and activities of daily living in children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Medicine. 2022101(44):e31565. 8. Madeshwaran S. A Study on the Effectiveness of Task Oriented Strength Training to Enhance Upper Limb Motor Function in Children with Cerebral Palsy. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 202418. 9. Ghani HM, Razzaq M, Safdar N, Umer B, Tariq F. Effects of Stationary Cycling on Spasticity and Range of Motion in Children with Diplegic Cerebral Palsy: A Quasi Interventional Study. Foundation University Journal of Rehabilitation Sciences. 20211(1):24-8. 10. Mazumdar C. Effect of task-oriented training on motor function in children with cerebral palsy: a systemic review: Lietuvos sporto universitetas. 2021. 11. Demuth SK, Knutson LM, Fowler EG. The PEDALS stationary cycling intervention and health-related quality of life in children with cerebral palsy: A randomized controlled trial. Developmental Medicine & Child Neurology. 201254(7):654-61.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
27 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ShalamarIHS-722
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .