Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av pediatrisk utholdenhet og forsterkning av lemmer (PEDALER) Program VS Task-Oriented Training (TOT) Forbedring av grovmotorisk funksjon hos barn med cerebral parese (PEDALS)

24. juni 2024 oppdatert av: amana saeed, Shalamar Institute of Health Sciences
For å sammenligne programmet Effekter av pediatrisk utholdenhet og lemstyrking (PEDALS) VS Task-oriented Training (TOT) som forbedrer grovmotorisk funksjon blant barn med cerebral parese.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved å integrere Pediatrisk utholdenhet og lemstyrkende (PEDALS) øvelser og oppgaveorientert trening kan barn delta i mer omfattende terapi som samtidig retter seg mot muskelstyrking, koordinasjon og balanse i en kontekst som stimulerer virkelige aktiviteter. Oppgaveorienterte treningsintervensjoner kan fremme nevral plastisitet gjennom repeterende oppgavespesifikk praksis. Det vil ha markant innvirkning på forbedring av ADLS i CP-samfunnet. Denne studien vil spille en viktig rolle i å forbedre mobiliteten til CP-samfunnet. Derfor forbedrer de grovmotoriske funksjonene, dvs. gjør det lettere for CP-barnet å bli mer selvstendig når det gjelder å sitte stående hoppe og løpe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rising Sun institute for Special children Mughalpura campus Lahore
        • Ta kontakt med:
          • Dr ALI Hammad
          • Telefonnummer: 03045517800
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Diplegiske Cerebral Parese barn

    • Grovmotorisk klassifiseringssystem nivå 1 og nivå 2.
    • Alder 6 til 12 år.
    • Mann og kvinne er inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • • Personer med samtidige medisinske tilstander som i betydelig grad påvirker andre motoriske funksjoner enn CP.

    • Deltakere som ikke er i stand til å delta i de tildelte intervensjonene på grunn av fysiske eller kognitive begrensninger.
    • Bruttomotorisk klassifiseringssystem nivå 3.4 og 5.
    • Eventuelle kontraindikasjoner til de tildelte intervensjonene, for eksempel alvorlig reisesyke eller kontraindikasjoner for fysisk trening for pedaltrening.
    • Tidligere deltakelse i lignende intervensjoner innenfor en definert tidsramme for å unngå potensielle forvirrende effekter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pediatric Endurance and Limb Strengthening (PEDALS) program

Fase 1: forsterkning av lavere ytre: Motstanden vil bli videreført til neste høyere ledning når 10 omdreininger vil bli utført i et jevnt mønster mens setet holdes innenfor ønsket sone.

Fase 2: kardiorespiratorisk utholdenhet: Målet med denne fasen er å gradvis øke varigheten og intensiteten. Setet vil bli låst på et sted som vil plassere deltakernes kne i 15 til 20 graders fleksjon. Målet med treningen vil være 15 til 30 minutter. En nedkjølingsperiode består av å tråkke uten motstand til hjertefrekvensen (HR) synker til innenfor 20 bpm.(11)
Annen: Pediatric Endurance and Limb Strengthening (PEDALS) program
Deltakerne vil utføre programmet for pediatrisk utholdenhet og lemstyrking (PEDALS). Den stasjonære sykkelintervensjonen vil bli utført 3 ganger per uke, i totalt 24 økter, innen en periode på 8 uker. Den lengre øktvarigheten er designet for å tillate tilstrekkelige hvileintervaller mellom sett (1-3 minutter). Et generalisert strekkprogram vil bli utført før sykling for mental avslapning i 6-7 minutter. Ankel-fot ortose hvis den brukes til å gå. Hver 60-minutters sykkeløkt vil bli delt inn i 2 faser: (1) styrking av nedre ekstremiteter og (2) kardiorespiratorisk utholdenhet.
Aktiv komparator: Oppgaveorientert opplæring (TOT)
Den oppgaveorienterte treningen vil fokusere på styrking av nedre ekstremiteter som består av følgende: 1) Forsøkspersonene vil holde en stående stilling i tre sekunder 2) Forsøkspersonene vil stå på ett ben i tre sekunder mens de holder en stol med én hånd 3) Forsøkspersonene vil reise seg fra en stol uten å bruke armene 4) Forsøkspersonene skal reise seg fra en halv knelende stilling uten å bruke armene 5) Forsøkspersonene skal sparke en ball 6) Forsøkspersonene må klatre opp og klatre ned fire trinn. Alle behandlingsprosedyrer vil bli implementert i 40 minutter, tre ganger i uken, i totalt åtte uker per økt. inkludert hvileperioder. Antall repetisjoner økes hver 2. uke opp til maksimalt 15 repetisjoner dersom deltakerne klarer å utføre treningen enkelt. (4)
Annen: Oppgaveorientert opplæring (TOT)
Den eksperimentelle protokollen består av oppgaveorientert treningsprogram (TOT) .it vil bli utført 3 ganger per uke, i totalt 24 økter, innen 8 uker. Før hver treningsøkt vil det være en oppvarmingsperiode med 5 til 10 minutter med dynamiske aktiviteter (f.eks. jogging). Etter trening vil det være en nedkjølingsperiode med 5 til 10 minutter med dynamiske tøyningsøvelser. I tillegg til hvileintervaller. etter treningsøkten vil det være 48 timers hvileintervall for å forhindre muskeltretthet og skader.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
grovmotorisk funksjon
Tidsramme: 12 uker
De forbedrede grovmotoriske funksjonene, dvs. A) liggende og rulle B) sittende C) krypende og knelende D) stående og E) gå, løpe og hoppe.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shalamar Institute of Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1. Dimitrijevic L. Management of cerebral palsy through the childhood: How does it work in Serbia? Preventive Paediatrics. 2024:039-44. 2. Bekteshi S, Monbaliu E, McIntyre S, Saloojee G, Hilberink SR, Tatishvili N, et al. Towards functional improvement of motor disorders associated with cerebral palsy. The Lancet Neurology. 202322(3):229-43. 3. Hasan AB, Mohamed NE, El-Sheikh AF. PEDALING EXERCISE AS A REHABILITATION FOR CHILDREN WITH CEREBRAL PALSY (A REVIEW ARTICLE). 4. Ko EJ, Sung IY, Moon HJ, Yuk JS, Kim H-S, Lee NH. Effect of group-task-oriented training on gross and fine motor function, and activities of daily living in children with spastic cerebral palsy. Physical & Occupational Therapy In Pediatrics. 202040(1):18-30. 5. Armstrong EL, Spencer S, Kentish MJ, Horan SA, Carty CP, Boyd RN. Efficacy of cycling interventions to improve function in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Clinical rehabilitation. 201933(7):1113-29. 6. Dussault-Picard C, Pouliot-Laforte A, Cherriere C, Houle E, Ballaz L. Locomotion Efficiency in Children With Cerebral Palsy Experiencing Limited Gross Motor Function: Walking Versus Cycling. Pediatric Physical Therapy. 202436(2):274-7. 7. Zai W, Xu N, Wu W, Wang Y, Wang R. Effect of task-oriented training on gross motor function, balance and activities of daily living in children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Medicine. 2022101(44):e31565. 8. Madeshwaran S. A Study on the Effectiveness of Task Oriented Strength Training to Enhance Upper Limb Motor Function in Children with Cerebral Palsy. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 202418. 9. Ghani HM, Razzaq M, Safdar N, Umer B, Tariq F. Effects of Stationary Cycling on Spasticity and Range of Motion in Children with Diplegic Cerebral Palsy: A Quasi Interventional Study. Foundation University Journal of Rehabilitation Sciences. 20211(1):24-8. 10. Mazumdar C. Effect of task-oriented training on motor function in children with cerebral palsy: a systemic review: Lietuvos sporto universitetas. 2021. 11. Demuth SK, Knutson LM, Fowler EG. The PEDALS stationary cycling intervention and health-related quality of life in children with cerebral palsy: A randomized controlled trial. Developmental Medicine & Child Neurology. 201254(7):654-61.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

27. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ShalamarIHS-722

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere