Účinky programu pediatrické vytrvalosti a posilování končetin (PEDALS) vs. úkolově orientovaný trénink (TOT) Zlepšení funkce hrubé motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou (PEDALS)
24. června 2024 aktualizováno: amana saeed, Shalamar Institute of Health Sciences
Porovnat efekty programu Pediatrické vytrvalosti a posilování končetin (PEDALS) VS Task-oriented Training (TOT) zlepšující hrubé motorické funkce u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Díky integraci cvičení Pediatrické vytrvalosti a posilování končetin (PEDALS) a tréninku zaměřeného na úkoly se děti mohou zapojit do komplexnější terapie, která se současně zaměřuje na posilování svalů, koordinaci a rovnováhu v kontextu, který stimuluje aktivity v reálném životě.
Úkolově orientované tréninkové intervence mohou podporovat neurální plasticitu prostřednictvím opakujících se konkrétních úkolů.
Bude to mít výrazný dopad na zlepšení ADLS v komunitě CP.
Tato studie bude hrát zásadní roli při zlepšování mobility komunity CP.
Tím se zlepší funkce hrubé motoriky, tj. usnadní se CP dítěti více samostatně v sedě, ve stoje, skákání a běh.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ammana Saeed, DPT
- Telefonní číslo: 3044304069
- E-mail: dramanasaeed@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dr.Sadaf Tabasum Tabassum, MS.OMPT
- Telefonní číslo: 03334328866
- E-mail: sadaf.tabassam@sihs.org.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Rising Sun institute for Special children Mughalpura campus Lahore
-
Kontakt:
- Dr ALI Hammad
- Telefonní číslo: 03045517800
-
Kontakt:
- DR sadaf tubassam
- Telefonní číslo: 03334328866
- E-mail: dr.sadafmiyan@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Děti s diplegickou mozkovou obrnou
- Systém klasifikace hrubé motoriky úroveň 1 a úroveň 2.
- Věk 6 až 12 let.
- Včetně muže a ženy.
Kritéria vyloučení:
• Jedinci se souběžnými zdravotními stavy, které významně ovlivňují motorické funkce jiné než CP.
- Účastníci, kteří se nemohou zapojit do přidělených intervencí kvůli fyzickým nebo kognitivním omezením.
- Systém klasifikace hrubé motoriky úroveň 3.4 a 5.
- Jakékoli kontraindikace k přiděleným intervencím, jako je těžká kinetóza nebo kontraindikace fyzického cvičení pro trénink pedálů.
- Předchozí účast na podobných intervencích v definovaném časovém rámci, aby se předešlo potenciálním matoucím účinkům.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program Pediatric Endurance and Limb Strengthening (PEDALS).
Fáze 1: Posilování dolních končetin: Odpor se posune na další vyšší šňůru, když bude provedeno 10 otáček v plynulém vzoru a přitom zůstane sed v požadované zóně. Fáze 2: kardiorespirační vytrvalost: Cílem této fáze je postupně zvyšovat trvání a intenzitu. Sedadlo bude uzamčeno v místě, které umožní polohu kolena účastníků v 15 až 20 stupních flexe. Cílová délka cvičení bude 15 až 30 minut. Doba ochlazení se skládá z šlapání bez odporu, dokud se srdeční frekvence (HR) nesníží na 20 tepů za minutu.(11) |
Účastníci provedou program dětské vytrvalosti a posilování končetin (PEDALS).
Intervence na stacionárním kole bude prováděna 3x týdně, celkem 24 sezení, během období 8 týdnů.
Delší doba trvání relace je navržena tak, aby umožňovala přiměřené intervaly odpočinku mezi sadami (1-3 minuty).
Před jízdou na kole bude proveden všeobecný protahovací program pro duševní relaxaci po dobu 6-7 minut.
Ortéza kotníku, pokud se používá pro chůzi.
Každých 60 minut jízdy na kole bude rozděleno do 2 fází: (1) posilování dolních končetin a (2) kardiorespirační vytrvalost.
|
|
Aktivní komparátor: Školení zaměřené na úkoly (TOT)
Cvičení zaměřené na úkol se zaměří na posilování dolních končetin skládající se z následujících částí: 1) Subjekty zůstanou ve stoje po dobu tří sekund 2) Subjekty budou stát na jedné noze po dobu tří sekund a jednou rukou se budou držet židle 3) subjekty se postaví ze židle bez použití paží 4) Pokusné osoby vstanou z polokleku bez použití paží 5) Pokusné osoby budou kopat do míče 6) Pokusné osoby musí vylézt a sestoupit po čtyřech schodech.
Všechny léčebné procedury budou prováděny po dobu 40 minut, třikrát týdně, celkem osm týdnů na sezení.
včetně dob odpočinku.
Počet opakování bude navyšován každé 2 týdny až na maximální počet 15 opakování, pokud budou účastníci schopni trénink snadno provést.
(4)
|
Experimentální protokol se skládá z úkolově orientovaného tréninkového programu (TOT) .it
se bude provádět 3x týdně, celkem 24 sezení, během 8 týdnů.
Před každým tréninkem proběhne zahřívací období s 5 až 10 minutami dynamických aktivit (např.
Po tréninku následuje období ochlazení s 5 až 10 minutami dynamického protahování.
Kromě intervalů odpočinku.
po tréninku bude následovat 48hodinový interval odpočinku, aby se předešlo svalové únavě a zranění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkce hrubé motoriky
Časové okno: 12 týdnů
|
Zlepšující se funkce hrubé motoriky, tj. A) leh a válení se B) sezení C) plazení a klečení D) stání a E) chůze, běh a skákání.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- 1. Dimitrijevic L. Management of cerebral palsy through the childhood: How does it work in Serbia? Preventive Paediatrics. 2024:039-44. 2. Bekteshi S, Monbaliu E, McIntyre S, Saloojee G, Hilberink SR, Tatishvili N, et al. Towards functional improvement of motor disorders associated with cerebral palsy. The Lancet Neurology. 202322(3):229-43. 3. Hasan AB, Mohamed NE, El-Sheikh AF. PEDALING EXERCISE AS A REHABILITATION FOR CHILDREN WITH CEREBRAL PALSY (A REVIEW ARTICLE). 4. Ko EJ, Sung IY, Moon HJ, Yuk JS, Kim H-S, Lee NH. Effect of group-task-oriented training on gross and fine motor function, and activities of daily living in children with spastic cerebral palsy. Physical & Occupational Therapy In Pediatrics. 202040(1):18-30. 5. Armstrong EL, Spencer S, Kentish MJ, Horan SA, Carty CP, Boyd RN. Efficacy of cycling interventions to improve function in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Clinical rehabilitation. 201933(7):1113-29. 6. Dussault-Picard C, Pouliot-Laforte A, Cherriere C, Houle E, Ballaz L. Locomotion Efficiency in Children With Cerebral Palsy Experiencing Limited Gross Motor Function: Walking Versus Cycling. Pediatric Physical Therapy. 202436(2):274-7. 7. Zai W, Xu N, Wu W, Wang Y, Wang R. Effect of task-oriented training on gross motor function, balance and activities of daily living in children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Medicine. 2022101(44):e31565. 8. Madeshwaran S. A Study on the Effectiveness of Task Oriented Strength Training to Enhance Upper Limb Motor Function in Children with Cerebral Palsy. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 202418. 9. Ghani HM, Razzaq M, Safdar N, Umer B, Tariq F. Effects of Stationary Cycling on Spasticity and Range of Motion in Children with Diplegic Cerebral Palsy: A Quasi Interventional Study. Foundation University Journal of Rehabilitation Sciences. 20211(1):24-8. 10. Mazumdar C. Effect of task-oriented training on motor function in children with cerebral palsy: a systemic review: Lietuvos sporto universitetas. 2021. 11. Demuth SK, Knutson LM, Fowler EG. The PEDALS stationary cycling intervention and health-related quality of life in children with cerebral palsy: A randomized controlled trial. Developmental Medicine & Child Neurology. 201254(7):654-61.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
27. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ShalamarIHS-722
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .