Efectos del programa pediátrico de resistencia y fortalecimiento de las extremidades (PEDALS) versus entrenamiento orientado a tareas (TOT) que mejora la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral (PEDALS)
24 de junio de 2024 actualizado por: amana saeed, Shalamar Institute of Health Sciences
Comparar los efectos del programa pediátrico de resistencia y fortalecimiento de las extremidades (PEDALS) versus el entrenamiento orientado a tareas (TOT) que mejora la función motora gruesa entre niños con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Al integrar los ejercicios pediátricos de resistencia y fortalecimiento de las extremidades (PEDALS) y el entrenamiento orientado a tareas, los niños pueden participar en una terapia más integral que se enfoca simultáneamente en el fortalecimiento muscular, la coordinación y el equilibrio en un contexto que estimula las actividades de la vida real.
Las intervenciones de capacitación orientada a tareas pueden promover la plasticidad neuronal a través de la práctica repetitiva de tareas específicas.
Tendrá un marcado impacto en la mejora de ADLS en la comunidad de CP.
Este estudio desempeñará un papel vital en la mejora de la movilidad de la comunidad CP.
Por lo tanto, se mejoran las funciones motoras gruesas, es decir, se facilita que el niño con parálisis cerebral sea más independiente al sentarse, pararse, saltar y correr.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ammana Saeed, DPT
- Número de teléfono: 3044304069
- Correo electrónico: dramanasaeed@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr.Sadaf Tabasum Tabassum, MS.OMPT
- Número de teléfono: 03334328866
- Correo electrónico: sadaf.tabassam@sihs.org.com
Ubicaciones de estudio
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-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Rising Sun institute for Special children Mughalpura campus Lahore
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Contacto:
- Dr ALI Hammad
- Número de teléfono: 03045517800
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Contacto:
- DR sadaf tubassam
- Número de teléfono: 03334328866
- Correo electrónico: dr.sadafmiyan@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• Niños con parálisis cerebral dipléjica
- Sistema de clasificación de motricidad gruesa nivel 1 y nivel 2.
- Edad de 6 a 12 años.
- Se incluyen hombres y mujeres.
Criterio de exclusión:
• Personas con afecciones médicas coexistentes que afectan significativamente la función motora distinta de la parálisis cerebral.
- Participantes que no pueden participar en las intervenciones asignadas debido a limitaciones físicas o cognitivas.
- Sistema de clasificación de motricidad gruesa nivel 3.4 y 5.
- Cualquier contraindicación para las intervenciones asignadas, como mareos severos o contraindicaciones para el ejercicio físico para el entrenamiento de pedales.
- Participación previa en intervenciones similares dentro de un período de tiempo definido para evitar posibles efectos de confusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa pediátrico de resistencia y fortalecimiento de las extremidades (PEDALS)
Fase 1: fortalecimiento de las extremidades inferiores: la resistencia progresará a la siguiente cuerda superior cuando se realicen 10 revoluciones en un patrón suave mientras se mantiene el asiento dentro de la zona deseada. Fase 2: resistencia cardiorrespiratoria: El objetivo de esta fase es aumentar gradualmente la duración y la intensidad. El asiento se bloqueará en una ubicación que colocará la rodilla del participante en una flexión de 15 a 20 grados. El objetivo de duración del ejercicio será de 15 a 30 minutos. Un período de enfriamiento consiste en pedalear sin resistencia hasta que la frecuencia cardíaca (FC) disminuya a 20 lpm.(11) |
Los participantes realizarán un programa pediátrico de resistencia y fortalecimiento de extremidades (PEDALS).
La intervención de bicicleta estática se realizará 3 veces por semana, para un total de 24 sesiones, dentro de un período de 8 semanas.
La duración más larga de la sesión está diseñada para permitir intervalos de descanso adecuados entre series (1-3 minutos).
Se realizará un programa de estiramiento generalizado antes de andar en bicicleta para relajación mental durante 6-7 minutos.
Ortesis tobillo-pie si se utiliza para caminar.
Cada sesión de ciclismo de 60 minutos se dividirá en 2 fases: (1) fortalecimiento de las extremidades inferiores y (2) resistencia cardiorrespiratoria.
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Comparador activo: Entrenamiento orientado a tareas (TOT)
El entrenamiento orientado a tareas se centrará en el fortalecimiento de las extremidades inferiores y constará de lo siguiente: 1) Los sujetos mantendrán una posición de pie durante tres segundos 2) Los sujetos se pararán sobre una pierna durante tres segundos mientras sostienen una silla con una mano 3) El Los sujetos se levantarán de una silla sin usar los brazos. 4) Los sujetos se levantarán desde una posición medio arrodillada sin usar los brazos. 5) Los sujetos patearán una pelota. 6) Los sujetos tienen que subir y bajar cuatro escalones.
Todos los procedimientos de tratamiento se implementarán durante 40 minutos, tres veces por semana, para un total de ocho semanas por sesión.
incluidos los periodos de descanso.
El número de repeticiones se incrementará cada 2 semanas hasta un máximo de 15 repeticiones si los participantes pueden realizar el entrenamiento con facilidad.
(4)
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El protocolo experimental consta de un programa de entrenamiento orientado a tareas (TOT).
se realizará 3 veces por semana, para un total de 24 sesiones, dentro de un período de 8 semanas.
Antes de cada sesión de entrenamiento, habrá un período de calentamiento con 5 a 10 minutos de actividades dinámicas (por ejemplo, trotar).
Después del entrenamiento, habrá un período de enfriamiento con 5 a 10 minutos de ejercicios de estiramiento dinámico.
Además de intervalos de descanso.
Después de la sesión de entrenamiento, habrá un intervalo de descanso de 48 horas para prevenir fatiga muscular y lesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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función motora gruesa
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las funciones motoras gruesas mejoran, es decir, A) acostarse y rodar B) sentarse C) gatear y arrodillarse D) pararse y E) caminar, correr y saltar.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- 1. Dimitrijevic L. Management of cerebral palsy through the childhood: How does it work in Serbia? Preventive Paediatrics. 2024:039-44. 2. Bekteshi S, Monbaliu E, McIntyre S, Saloojee G, Hilberink SR, Tatishvili N, et al. Towards functional improvement of motor disorders associated with cerebral palsy. The Lancet Neurology. 202322(3):229-43. 3. Hasan AB, Mohamed NE, El-Sheikh AF. PEDALING EXERCISE AS A REHABILITATION FOR CHILDREN WITH CEREBRAL PALSY (A REVIEW ARTICLE). 4. Ko EJ, Sung IY, Moon HJ, Yuk JS, Kim H-S, Lee NH. Effect of group-task-oriented training on gross and fine motor function, and activities of daily living in children with spastic cerebral palsy. Physical & Occupational Therapy In Pediatrics. 202040(1):18-30. 5. Armstrong EL, Spencer S, Kentish MJ, Horan SA, Carty CP, Boyd RN. Efficacy of cycling interventions to improve function in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Clinical rehabilitation. 201933(7):1113-29. 6. Dussault-Picard C, Pouliot-Laforte A, Cherriere C, Houle E, Ballaz L. Locomotion Efficiency in Children With Cerebral Palsy Experiencing Limited Gross Motor Function: Walking Versus Cycling. Pediatric Physical Therapy. 202436(2):274-7. 7. Zai W, Xu N, Wu W, Wang Y, Wang R. Effect of task-oriented training on gross motor function, balance and activities of daily living in children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Medicine. 2022101(44):e31565. 8. Madeshwaran S. A Study on the Effectiveness of Task Oriented Strength Training to Enhance Upper Limb Motor Function in Children with Cerebral Palsy. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 202418. 9. Ghani HM, Razzaq M, Safdar N, Umer B, Tariq F. Effects of Stationary Cycling on Spasticity and Range of Motion in Children with Diplegic Cerebral Palsy: A Quasi Interventional Study. Foundation University Journal of Rehabilitation Sciences. 20211(1):24-8. 10. Mazumdar C. Effect of task-oriented training on motor function in children with cerebral palsy: a systemic review: Lietuvos sporto universitetas. 2021. 11. Demuth SK, Knutson LM, Fowler EG. The PEDALS stationary cycling intervention and health-related quality of life in children with cerebral palsy: A randomized controlled trial. Developmental Medicine & Child Neurology. 201254(7):654-61.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
27 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ShalamarIHS-722
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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