COPD患者の呼吸困難、機能的能力、不安状態に対するピラティスと有酸素運動の効果
2024年6月24日 更新者：Riphah International University
この研究は、適切な呼吸と筋肉の活性化に重点を置いたピラティスと、心臓血管の健康状態を改善することで知られる有酸素運動が、COPD患者の呼吸困難、不安、機能的能力に及ぼす効果を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患（COPD）は、死亡率の上昇と障害調整生存年数の増加により、公衆衛生に重大な負担をもたらしています。 一般的な症状には呼吸困難、慢性的な咳、胸の圧迫感などがあり、多くの場合、タバコの煙や大気汚染などの要因によって悪化します。 機能的能力は、COPDの特徴的な気流制限による運動不耐症と筋力の低下によって顕著になり、顕著な懸念事項となります。 息切れやCOPDの慢性的な性質に関連する不安は相互作用をさらに複雑にし、機能的能力と社会的関与を制限します。 呼吸リハビリテーションを含む総合的な管理では、これらの課題が認識されています。 この研究は、適切な呼吸と筋肉の活性化に重点を置いたピラティスと、心臓血管の健康状態を改善することで知られる有酸素運動が、COPD患者の呼吸困難、不安、機能的能力に及ぼす効果を比較することを目的としています。
研究研究の参加者は、従来の治療と並行してピラティスや有酸素運動を伴う8週間の介入を受ける前に、説明を受けて自発的に同意することになります。 この研究は、人口統計、一次および二次アウトカムに関するデータを収集し、呼吸機能と全体的な健康状態を改善することを目的としています。 SPSS を使用して実行される統計分析には、記述統計、対応のあるサンプルの t 検定、マン ウィットニー検定が含まれます。 この研究は倫理ガイドラインに準拠し、参加者の権利と福祉を保証します。 全体として、厳密な統計手法と視覚化を通じて、呼吸器の健康と生活の質に対する運動介入の影響を包括的に分析することを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tasneem Shehzadi, Mphil
- 電話番号：03104108327
- メール：Tasneem.shezadi@ripha.edu.pk
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- 募集
- Riphah International University
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コンタクト：
- Tasneem Shehzadi, Mphil
- 電話番号：03104108327
- メール：Tasneem.shezadi@ripha.edu.pk
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コンタクト：
- Tasneem Shehzadi, Mphil
- 電話番号：03104108327
- メール：Tasneem.shezadi@riphah.edu.pk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男性と女性の両方の参加者が研究に含まれます。
- 参加者の年齢は45～65歳となります。
- ゴールド基準（中等度）に従ってステージ2～3と診断されたCOPD患者
- 患者が運動プログラムを開始したとき、患者の状態は安定しており、運動を妨げるような神経筋疾患や心血管疾患の臨床症状を示す人は一人もいませんでした。
- 選ばれた参加者は肺薬による薬物療法を受けています。
- 書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する参加者は研究に含まれます。
除外基準:
- 最近腹部および胸部の手術を受けた参加者は除外されます。
- 心臓不整脈または潜在的な心電図変化の病歴がある患者、
- 指示に従えない患者。
- 参加者には重度の神経筋骨格異常が見られました。
- 選ばれた個人は、COPDの病歴を持つ喫煙者または元喫煙者でした。それらのどれも、気管支喘息の生理学的または臨床的兆候を示しませんでした。
- 研究開始前の少なくとも6か月間、一貫したトレーニング計画に参加していないこと。
- ヨガをやっている参加者たち。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピラティスのエクササイズ
グループ A は、10 ～ 15 分間のピラティス エクササイズを受け、徐々に 20 ～ 30 分間に進みます。
このセッションは週に3回、8週間にわたって開催されます。
約5〜10分間のウォームアップとクールダウンで始まり、1〜2分間の休憩を挟みます。
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グループ A は、8 週間にわたって週 3 回のピラティス運動トレーニングを受けます。COPD の高齢者向けに、ピラティス運動の継続時間と間隔は、全体的な健康状態、フィットネス レベル、耐性によって異なります。
10 ～ 15 分間のウォームアップから始まり、穏やかなストレッチや深呼吸が含まれる場合があります。運動中は適切な呼吸を維持し、体力が増すにつれて徐々に強度を上げてください。
エクササイズセッションは約 10 ～ 15 分間続きますが、参加者がより快適になり持久力が向上するにつれて、徐々に 20 ～ 30 分間に進みます。
運動中は適切な呼吸を維持し、体力が増すにつれて徐々に強度を上げてください。
運動間の休憩時間は 1 ～ 2 分とし、その後徐々に 30 秒以下まで減らします。
ピラティスのセッションは、約 5 ～ 10 分間のストレッチとリラクゼーションを含むクールダウンで終了します。
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実験的：エアロビック
グループ B は、5 ～ 10 分のウォーミングアップから始まる有酸素運動を行います。
セッション時間は 5 ～ 10 分で、1 ～ 2 分の短い間隔で始まり、徐々に 30 秒まで短くなります。
クールダウンは 5 ～ 10 分です。
このセッションは週に3回、8週間にわたって開催されます。
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グループ B は、ピラティス運動プログラムと同じ頻度と期間に従って、有酸素運動プランに取り組みます。週に 3 回、8 週間続きます。運動に向けて体を準備するための 5 ～ 10 分のウォームアップから始まり、穏やかな動きが含まれます。 、ストレッチ、または数分間の低強度の有酸素運動。
これには、早歩きやジョギングなどの中強度の主な運動が含まれており、持続時間は 5 ～ 10 分ですが、参加者の持久力が向上するにつれて 20 ～ 30 分に増加します。
短いインターバルは 1 ～ 2 分から始まり、スタミナとフィットネスが向上するにつれて徐々に 30 秒以下に短くなります。
エクササイズ終了時のクールダウン時間は 5 ～ 10 分です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難
時間枠：8週目
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修正された Medical Research Council スケール (mMRC スケール) は、慢性呼吸器疾患における呼吸困難の評価に主に使用されます。
mMRC スケールは、呼吸困難の重症度に基づく 5 段階 (0 ～ 4) のスケールです。
息切れのみを定量的に評価するツールです。
個々のバスに対する治療の有効性を評価します。
集団内の治療の有効性を比較し、生存期間と生存率を予測します。
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8週目
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機能的能力
時間枠：8週目
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COPDの文脈では、機能的能力とは、過度の息切れや疲労感を経験することなく日常生活や運動を行う能力を指します。
COPD患者の機能を評価するための重要な尺度であるため、本研究では6分の歩行距離によって評価されます。
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8週目
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不安
時間枠：8週目
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自己評価不安スケールは、認知症状、自律神経症状、運動神経症状、中枢神経系症状の 4 つの症状グループのスコアリングに基づいて、不安レベルを測定するために構築された 20 項目の自己報告評価デバイスです。
記述に答える際、受験者はテストを受ける 1 ～ 2 週間以内に、各記述が自分にどの程度当てはまるかを示す必要があります。
各質問は、リッカート タイプの 1 ～ 4 のスケールで採点されます (回答に基づいて、「時々」、「時々」、「良い部分」、「ほとんどの場合」)。 。
質問の中には、決まった回答の問題を避けるために否定的な言葉が使われているものもあります。
総合評価は合計点で行います。
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8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tasneem Shehzadi, Mphil、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月23日
一次修了 (推定)
2024年6月18日
研究の完了 (推定)
2024年6月18日
試験登録日
最初に提出
2024年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月24日
最初の投稿 (実際)
2024年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月24日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。