- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06479499
Effets du Pilate par rapport aux exercices aérobies sur la dyspnée, la capacité fonctionnelle et l'état d'anxiété chez les patients atteints de BPCO
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) représente un fardeau important pour la santé publique, avec des taux de mortalité croissants et une augmentation des années de vie ajustées sur l'incapacité. Les symptômes courants comprennent la dyspnée, la toux chronique et l’oppression thoracique, souvent exacerbés par des facteurs tels que la fumée de cigarette et la pollution de l’air. La capacité fonctionnelle devient une préoccupation notable, marquée par une intolérance à l'exercice et un déconditionnement musculaire dû à la limitation du débit d'air caractéristique de la BPCO. L'anxiété, liée à l'essoufflement et à la nature chronique de la BPCO, complique encore davantage l'interaction, limitant la capacité fonctionnelle et l'implication sociale. La gestion holistique, y compris la rééducation pulmonaire, reconnaît ces défis. Cette étude vise à comparer les effets du Pilates, en mettant l'accent sur une bonne respiration et activation musculaire, et exercices d'aérobie, connus pour améliorer la condition cardiovasculaire, sur la dyspnée, l'anxiété et la capacité fonctionnelle des patients atteints de BPCO.
Les participants à une étude de recherche seront informés et donneront leur consentement volontaire avant de subir une intervention de 8 semaines impliquant du Pilates ou des exercices aérobiques, parallèlement aux traitements conventionnels. L'étude vise à améliorer la fonction respiratoire et le bien-être général, avec des données collectées sur les données démographiques, les résultats primaires et secondaires. L'analyse statistique, réalisée à l'aide de SPSS, comprendra des statistiques descriptives, des tests t pour échantillons appariés et le test de Man Witney. L'étude adhère aux directives éthiques, garantissant les droits et le bien-être des participants. Dans l'ensemble, il cherche à analyser de manière exhaustive l'impact des interventions d'exercice sur la santé respiratoire et la qualité de vie grâce à des méthodes statistiques rigoureuses et à la visualisation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tasneem Shehzadi, Mphil
- Numéro de téléphone: 03104108327
- E-mail: Tasneem.shezadi@ripha.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Riphah International University
-
Contact:
- Tasneem Shehzadi, Mphil
- Numéro de téléphone: 03104108327
- E-mail: Tasneem.shezadi@ripha.edu.pk
-
Contact:
- Tasneem Shehzadi, Mphil
- Numéro de téléphone: 03104108327
- E-mail: Tasneem.shezadi@riphah.edu.pk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants masculins et féminins seront inclus dans l'étude.
- L'âge des participants inclus sera de 45 à 65 ans.
- Patients atteints de BPCO diagnostiqués de stade 2-3 selon les critères or (modérés)
- Lorsque les patients ont commencé le programme d’exercices, ils étaient stables et aucun d’entre eux ne présentait de signes cliniques de maladies neuromusculaires ou cardiovasculaires qui les empêcheraient de faire de l’exercice.
- Les participants sélectionnés reçoivent un traitement médical avec des médicaments pulmonaires.
- Les participants qui signeront un formulaire de consentement éclairé écrit seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les participants ayant subi récemment des chirurgies abdominales et thoraciques seront exclus.
- Patients ayant des antécédents d'arythmies cardiaques ou d'altérations potentielles de l'ECG,
- Patients incapables de suivre les commandes.
- Les participants présentaient de graves anomalies neuro-musculo-squelettiques.
- Les personnes choisies étaient des fumeurs ou anciens fumeurs ayant des antécédents médicaux de BPCO ; aucun d’entre eux ne présentait de signes physiologiques ou cliniques d’asthme bronchique.
- Aucune implication dans un programme d'entraînement cohérent pendant au moins six mois avant le début de l'étude.
- Les participants qui font du yoga.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercices de Pilates
Le groupe A recevra des exercices Pilates d'une durée de 10 à 15 minutes et progressant progressivement jusqu'à 20 à 30 minutes.
La session aura lieu 3 fois par semaine sur une période de 8 semaines.
Cela commence par un échauffement et une récupération d'environ 5 à 10 minutes avec un intervalle de repos de 1 à 2 minutes.
|
Le groupe A suivra un entraînement d'exercices Pilates, programmé trois fois par semaine sur une période de 8 semaines, pour les personnes âgées atteintes de BPCO, la durée et l'intervalle de temps pour l'exercice Pilates peuvent varier en fonction de leur état de santé général, de leur niveau de forme physique et de leur tolérance.
Cela commence par un échauffement de 10 à 15 minutes qui peut inclure des étirements doux et une respiration profonde. Maintenez une bonne respiration pendant l'exercice et augmentez progressivement l'intensité à mesure que la personne devient plus forte.
Les séances d'exercices durent environ 10 à 15 minutes, puis progressent progressivement jusqu'à 20 à 30 minutes à mesure que les participants se sentent plus à l'aise et que leur endurance s'améliore.
Maintenez une bonne respiration pendant l’exercice et augmentez progressivement l’intensité à mesure que la personne devient plus forte.
L'intervalle de repos sera de 1 à 2 minutes entre les exercices, puis réduit progressivement à 30 secondes ou moins.
La séance de Pilates se termine par une récupération qui peut impliquer des étirements et une relaxation d'une durée d'environ 5 à 10 minutes.
|
|
Expérimental: Exercice d'aérobie
Le groupe B recevra des exercices d'aérobic et commencera par un échauffement de 5 à 10 minutes.
La durée de la séance sera de 5 à 10 minutes par intervalles courts de 1 à 2 minutes, puis réduite progressivement à 30 secondes.
La récupération durera 5 à 10 minutes.
La session aura lieu 3 fois par semaine sur une période de 8 semaines.
|
Le groupe B participera à un programme d'exercices aérobiques, en suivant la même fréquence et la même durée que le programme d'exercices Pilates : trois séances par semaine pendant 8 semaines. Il commence par un échauffement de 5 à 10 minutes pour préparer le corps à l'exercice. Il comprend des mouvements doux. , des étirements ou quelques minutes d'activité aérobique de faible intensité.
Il comprend des exercices principaux d'intensité modérée comme la marche rapide ou le jogging d'une durée de 5 à 10 minutes et augmentent jusqu'à 20 à 30 minutes à mesure que les participants améliorent leur endurance.
Le court intervalle commence par 1 à 2 minutes, puis il est progressivement réduit à 30 secondes ou moins à mesure qu'une personne développe son endurance et sa forme physique.
La durée de récupération à la fin de l’exercice sera de 5 à 10 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dyspnée
Délai: 8ème semaines
|
L'échelle modifiée du Medical Research Council (échelle mMRC) est largement utilisée dans l'évaluation de la dyspnée dans les maladies respiratoires chroniques.
L'échelle mMRC est une échelle de 5 points (0-4) basée sur la gravité de la dyspnée.
Il s’agit d’un outil d’évaluation quantitative uniquement pour l’essoufflement.
Il évalue l’efficacité du traitement sur une basse individuelle.
Comparez l'efficacité d'un traitement au sein d'une population et prédisez les temps et les taux de survie.
|
8ème semaines
|
|
Capacité fonctionnelle
Délai: 8ème semaines
|
Dans le contexte de la BPCO, la capacité fonctionnelle fait référence à la capacité d'une personne à effectuer ses activités quotidiennes et à faire de l'exercice sans éprouver d'essoufflement excessif ni de fatigue.
Il s'agit d'une mesure importante pour évaluer la fonction d'une personne atteinte de BPCO, c'est pourquoi dans la présente étude, elle sera évaluée à 6 minutes de marche.
|
8ème semaines
|
|
Anxiété
Délai: 8ème semaines
|
L'échelle d'auto-évaluation de l'anxiété est un dispositif d'auto-évaluation de 20 éléments conçu pour mesurer les niveaux d'anxiété, basé sur une notation en 4 groupes de manifestations : symptômes cognitifs, autonomes, moteurs et du système nerveux central.
En répondant aux affirmations, une personne doit indiquer dans quelle mesure chaque affirmation s'applique à elle dans une période d'une ou deux semaines avant de passer le test.
Chaque question est notée sur une échelle de type Likert de 1 à 4 (basée sur ces réponses : "un peu de temps", "une partie du temps", "une bonne partie du temps", "la plupart du temps") .
Certaines questions sont formulées de manière négative pour éviter le problème de la réponse fixe.
L'évaluation globale se fait par score total.
|
8ème semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0367
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .