Wpływ ćwiczeń pilate i ćwiczeń aerobowych na duszność, wydolność funkcjonalną i stan lękowy u pacjentów z POChP
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) stanowi poważne obciążenie dla zdrowia publicznego, związane z rosnącą śmiertelnością i wydłużaniem się lat życia skorygowanych o niepełnosprawność. Typowe objawy obejmują duszność, przewlekły kaszel i ucisk w klatce piersiowej, często zaostrzane przez takie czynniki, jak dym papierosowy i zanieczyszczenie powietrza. Istotnym problemem staje się wydolność funkcjonalna, objawiająca się nietolerancją wysiłku i zanikiem mięśni wynikającym z charakterystycznego dla POChP ograniczenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe. Lęk powiązany z dusznością i przewlekłym charakterem POChP jeszcze bardziej komplikuje wzajemne oddziaływanie, ograniczając zdolność funkcjonalną i zaangażowanie społeczne. Postępowanie holistyczne, w tym rehabilitacja pulmonologiczna, uwzględnia te wyzwania. Celem tego badania jest porównanie wpływu pilatesu, z naciskiem na prawidłowe oddychanie i aktywację mięśni, oraz ćwiczeń aerobowych, znanych z poprawy wydolności układu krążenia, na duszność, lęk i wydolność funkcjonalną u pacjentów z POChP.
Uczestnicy badania zostaną poinformowani i wyrażą dobrowolną zgodę przed poddaniem się 8-tygodniowej interwencji obejmującej pilates lub ćwiczenia aerobowe, obok konwencjonalnego leczenia. Celem badania jest poprawa czynności układu oddechowego i ogólnego samopoczucia na podstawie zebranych danych demograficznych oraz wyników pierwotnych i wtórnych. Analiza statystyczna przeprowadzona przy użyciu SPSS będzie obejmować statystykę opisową, testy t dla prób sparowanych i test Mana Witneya. Badanie jest zgodne z wytycznymi etycznymi, zapewniając uczestnikom prawa i dobro. Ogólnie rzecz biorąc, ma na celu wszechstronną analizę wpływu ćwiczeń fizycznych na zdrowie układu oddechowego i jakość życia za pomocą rygorystycznych metod statystycznych i wizualizacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tasneem Shehzadi, Mphil
- Numer telefonu: 03104108327
- E-mail: Tasneem.shezadi@ripha.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Tasneem Shehzadi, Mphil
- Numer telefonu: 03104108327
- E-mail: Tasneem.shezadi@ripha.edu.pk
-
Kontakt:
- Tasneem Shehzadi, Mphil
- Numer telefonu: 03104108327
- E-mail: Tasneem.shezadi@riphah.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W badaniu zostaną objęci zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Wiek uczestników objętych badaniem będzie wynosić 45-65 lat.
- Zdiagnozowani pacjenci z POChP w stopniu 2-3 według złotych kryteriów (umiarkowany)
- Kiedy pacjenci rozpoczęli program ćwiczeń, ich stan był stabilny i żaden z nich nie wykazywał żadnych klinicznych objawów chorób nerwowo-mięśniowych lub sercowo-naczyniowych, które uniemożliwiałyby im wykonywanie ćwiczeń.
- Wybrani uczestnicy są poddawani terapii farmakologicznej lekami na płuca.
- Do badania zostaną włączeni ci uczestnicy, którzy podpiszą pisemny formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy niedawno przeszli operacje jamy brzusznej i klatki piersiowej, zostaną wykluczeni.
- Pacjenci, u których w przeszłości występowały zaburzenia rytmu serca lub potencjalne zmiany w EKG,
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wykonywać poleceń.
- U uczestników wystąpiły poważne zaburzenia nerwowo-mięśniowo-szkieletowe.
- Wybrane osoby to palacze lub byli palacze z POChP w wywiadzie; u żadnego z nich nie wykazano żadnych fizjologicznych ani klinicznych objawów astmy oskrzelowej.
- Brak zaangażowania w konsekwentny program ćwiczeń przez co najmniej sześć miesięcy przed rozpoczęciem badania.
- Ci uczestnicy, którzy uprawiają jogę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia Pilatesa
Grupa A otrzyma ćwiczenia Pilates trwające 10-15 minut i stopniowo zwiększające się do 20-30 minut.
Sesje będą odbywać się 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Rozpoczyna się rozgrzewką i schładzaniem trwającym około 5-10 minut z przerwą na odpoczynek wynoszącą 1-2 minuty.
|
Grupa A przejdzie trening ćwiczeń Pilates, zaplanowany trzy razy w tygodniu przez okres 8 tygodni. W przypadku osób starszych z POChP czas trwania i odstępy czasu między ćwiczeniami Pilates mogą się różnić w zależności od ich ogólnego stanu zdrowia, poziomu sprawności i tolerancji.
Rozpoczyna się rozgrzewką trwającą 10–15 minut, która może obejmować delikatne rozciąganie i głębokie oddychanie. Utrzymuj prawidłowy oddech podczas ćwiczeń i stopniowo zwiększaj intensywność, gdy osoba staje się silniejsza.
Sesje ćwiczeń trwają około 10–15 minut, a następnie stopniowo wydłużają się do 20–30 minut, w miarę jak uczestnicy czują się bardziej komfortowo i poprawia się ich wytrzymałość.
Utrzymuj prawidłowy oddech podczas ćwiczeń i stopniowo zwiększaj intensywność, gdy osoba staje się silniejsza.
Przerwa na odpoczynek pomiędzy ćwiczeniami będzie wynosić 1–2 minuty, a następnie będzie stopniowo skracana do 30 sekund lub mniej.
Sesja pilatesu kończy się wyciszeniem, które może obejmować rozciąganie i relaksację, trwającym około 5-10 minut.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Grupa B wykona ćwiczenia aerobowe, które rozpoczynają się od rozgrzewki trwającej 5-10 minut.
Czas trwania sesji będzie wynosić 5-10 minut w krótkich odstępach 1-2 minut, a następnie stopniowo je skracać do 30 sekund.
Ochłodzenie będzie trwało 5–10 minut.
Sesje będą odbywać się 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Grupa B zastosuje plan ćwiczeń aerobowych, z taką samą częstotliwością i czasem trwania jak program ćwiczeń Pilates – trzy sesje tygodniowo przez 8 tygodni. Rozpoczyna się rozgrzewką trwającą 5–10 minut w celu przygotowania ciała do ćwiczeń i obejmuje delikatne ruchy , rozciąganie lub kilka minut ćwiczeń aerobowych o niskiej intensywności.
Obejmuje ćwiczenia główne o umiarkowanej intensywności, takie jak szybki marsz lub jogging, trwające 5–10 minut i wydłużane do 20–30 minut w miarę poprawy wytrzymałości uczestników.
Krótka przerwa zaczyna się od 1-2 minut, a następnie stopniowo zmniejsza się do 30 sekund lub mniej w miarę zwiększania się wytrzymałości i sprawności.
Czas odpoczynku na koniec ćwiczenia będzie wynosił 5–10 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duszność
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
W ocenie duszności w przewlekłych chorobach układu oddechowego szeroko wykorzystuje się zmodyfikowaną skalę Medical Research Council (skala mMRC).
Skala mMRC to 5-punktowa (0-4) skala oparta na ciężkości duszności.
Jest to narzędzie służące do ilościowej oceny wyłącznie duszności.
Ocenia skuteczność leczenia na indywidualnym basie.
Porównaj skuteczność leczenia w populacji i przewidź czas i wskaźniki przeżycia.
|
8 tydzień
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
W kontekście POChP zdolność funkcjonalna odnosi się do zdolności danej osoby do wykonywania codziennych czynności i ćwiczeń fizycznych bez odczuwania nadmiernej duszności lub zmęczenia.
Jest to ważny miernik oceny funkcjonowania osoby chorej na POChP, dlatego w niniejszym badaniu będzie on oceniany na podstawie dystansu 6-minutowego spaceru.
|
8 tydzień
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Skala lęku Samoocena to 20-elementowe narzędzie do samoopisu, służące do pomiaru poziomu lęku w oparciu o punktację w 4 grupach objawów: objawy poznawcze, autonomiczne, motoryczne i ośrodkowego układu nerwowego.
Odpowiadając na stwierdzenia, w ciągu jednego lub dwóch tygodni przed przystąpieniem do testu, osoba powinna wskazać, w jakim stopniu każde stwierdzenie jej dotyczy.
Każde pytanie jest oceniane w skali Likerta od 1 do 4 (na podstawie odpowiedzi: „trochę czasu”, „często”, „w dużej części czasu”, „w większości przypadków”) .
Niektóre pytania są sformułowane negatywnie, aby uniknąć problemu z ustaloną odpowiedzią.
Oceny ogólnej dokonuje się na podstawie łącznej punktacji.
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0367
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .