- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06479499
Efeitos de Pilatos versus exercícios aeróbicos na dispneia, capacidade funcional e estado de ansiedade em pacientes com DPOC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) representa um fardo significativo para a saúde pública, com taxas de mortalidade crescentes e aumento dos anos de vida ajustados por incapacidade. Os sintomas comuns incluem dispneia, tosse crônica e aperto no peito, muitas vezes exacerbados por fatores como fumaça de cigarro e poluição do ar. A capacidade funcional torna-se uma preocupação notável, marcada pela intolerância ao exercício e pelo descondicionamento muscular devido à limitação do fluxo aéreo característica da DPOC. A ansiedade, associada à falta de ar e à natureza crónica da DPOC, complica ainda mais a interação, restringindo a capacidade funcional e o envolvimento social. A gestão holística, incluindo a reabilitação pulmonar, reconhece estes desafios. Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos do Pilates, com ênfase na respiração adequada e na ativação muscular, e dos exercícios aeróbicos, conhecidos por melhorar a aptidão cardiovascular, na dispneia, ansiedade e capacidade funcional em pacientes com DPOC.
Os participantes de um estudo de pesquisa serão informados e fornecerão consentimento voluntário antes de serem submetidos a uma intervenção de 8 semanas envolvendo Pilates ou exercícios aeróbicos, juntamente com tratamentos convencionais. O estudo visa melhorar a função respiratória e o bem-estar geral, com dados coletados sobre dados demográficos, resultados primários e secundários. A análise estatística, realizada no SPSS, incluirá estatística descritiva, testes t de amostras pareadas e teste de Man Witney. O estudo segue diretrizes éticas, garantindo os direitos e o bem-estar dos participantes. No geral, procura analisar de forma abrangente o impacto das intervenções de exercício na saúde respiratória e na qualidade de vida através de métodos estatísticos rigorosos e de visualização.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tasneem Shehzadi, Mphil
- Número de telefone: 03104108327
- E-mail: Tasneem.shezadi@ripha.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Riphah International University
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Contato:
- Tasneem Shehzadi, Mphil
- Número de telefone: 03104108327
- E-mail: Tasneem.shezadi@ripha.edu.pk
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Contato:
- Tasneem Shehzadi, Mphil
- Número de telefone: 03104108327
- E-mail: Tasneem.shezadi@riphah.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes do sexo masculino e feminino serão incluídos no estudo.
- A idade dos participantes incluídos será de 45 a 65 anos.
- Pacientes com DPOC diagnosticados em estágio 2-3 de acordo com critérios ouro (moderado)
- Quando os pacientes iniciaram o programa de exercícios, estavam estáveis e nenhum deles apresentava sinais clínicos de condições neuromusculares ou cardiovasculares que os impedissem de praticar exercícios.
- Os participantes selecionados estão recebendo tratamento médico com medicamentos pulmonares.
- Os participantes que assinarem um termo de consentimento livre e esclarecido por escrito serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os participantes que tiveram cirurgias abdominais e torácicas recentes.
- Pacientes com histórico de arritmias cardíacas ou possíveis alterações no ECG,
- Pacientes que não conseguem seguir comandos.
- Os participantes apresentaram anormalidades neuromusculoesqueléticas graves.
- Os indivíduos escolhidos eram fumantes ou ex-fumantes com histórico médico de DPOC; nenhum deles apresentou sinais fisiológicos ou clínicos de asma brônquica.
- Nenhum envolvimento em um regime de treino consistente por um período mínimo de seis meses antes do início do estudo.
- Aqueles participantes que estão fazendo Yoga.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios de Pilates
O Grupo A receberá exercícios de Pilates com duração de 10 a 15 minutos e progredindo gradativamente para 20 a 30 minutos.
A sessão será realizada 3 vezes por semana durante um período de 8 semanas.
Começa com aquecimento e desaquecimento de cerca de 5 a 10 minutos com intervalo de descanso de 1 a 2 minutos.
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O Grupo A será submetido a treinamento físico de Pilates, programado três vezes por semana durante um período de 8 semanas. Para idosos com DPOC, a duração e o intervalo de tempo para exercícios de Pilates podem variar dependendo de sua saúde geral, nível de condicionamento físico e tolerância.
Começa com um aquecimento de 10 a 15 minutos, que pode incluir alongamentos suaves e respiração profunda. Mantenha a respiração adequada durante o exercício e aumente gradualmente a intensidade à medida que a pessoa fica mais forte.
As sessões de exercícios duram cerca de 10 a 15 minutos e progridem gradualmente para 20 a 30 minutos à medida que os participantes ficam mais confortáveis e sua resistência melhora.
Mantenha a respiração adequada durante o exercício e aumente gradualmente a intensidade à medida que a pessoa fica mais forte.
O intervalo de descanso será de 1 a 2 minutos entre os exercícios e depois será reduzido gradualmente para 30 segundos ou menos.
A sessão de Pilates termina com um relaxamento que pode envolver alongamento e relaxamento com duração de cerca de 5 a 10 minutos.
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Experimental: Exercício aeróbico
O Grupo B receberá exercícios aeróbicos que começam com um aquecimento de 5 a 10 minutos.
A duração da sessão será de 5 a 10 minutos em um curto intervalo de 1 a 2 minutos e depois reduzindo gradualmente para 30 segundos.
O resfriamento será de 5 a 10 minutos.
A sessão será realizada 3 vezes por semana durante um período de 8 semanas.
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O Grupo B se envolverá em um plano de exercícios aeróbicos, seguindo a mesma frequência e duração do programa de exercícios de Pilates - três sessões por semana durante 8 semanas. Começa com um aquecimento de 5 a 10 minutos para preparar o corpo para o exercício, inclui movimentos suaves , alongamento ou alguns minutos de atividade aeróbica de baixa intensidade.
Inclui exercícios principais com intensidade moderada, como caminhada rápida ou corrida com duração de 5 a 10 minutos e aumenta para 20 a 30 minutos à medida que os participantes melhoram sua resistência.
O curto intervalo começa com 1-2 minutos e depois reduz gradualmente para 30 segundos ou menos à medida que a pessoa aumenta a resistência e a forma física.
A duração do relaxamento no final do exercício será de 5 a 10 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dispneia
Prazo: 8ª semanas
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A escala modificada do Medical Research Council (escala mMRC) é amplamente utilizada na avaliação da dispneia em doenças respiratórias crônicas.
A escala mMRC é uma escala de 5 pontos (0-4) baseada na gravidade da dispneia.
É uma ferramenta de avaliação quantitativa apenas para falta de ar.
Avalia a eficácia do tratamento em um baixo individual.
Compare a eficácia de um tratamento dentro de uma população e preveja tempos e taxas de sobrevivência.
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8ª semanas
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Capacidade funcional
Prazo: 8ª semanas
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No contexto da DPOC, a capacidade funcional refere-se à capacidade de uma pessoa realizar atividades diárias e exercícios sem sentir falta de ar ou fadiga excessiva.
É uma medida importante para avaliar a função de uma pessoa com DPOC, portanto, no presente estudo será avaliada pela distância de caminhada de 6 minutos.
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8ª semanas
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Ansiedade
Prazo: 8ª semanas
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A escala de autoavaliação de ansiedade é um dispositivo de avaliação de autorrelato de 20 itens construído para medir os níveis de ansiedade, com base na pontuação em 4 grupos de manifestações: sintomas cognitivos, autonômicos, motores e do sistema nervoso central.
Ao responder às afirmações, a pessoa deve indicar o quanto cada afirmação se aplica a ela no período de uma ou duas semanas antes de fazer o teste.
Cada questão é pontuada em uma escala do tipo Likert de 1 a 4 (com base nestas respostas: "um pouco de tempo", "algum tempo", "boa parte do tempo", "na maior parte do tempo") .
Algumas perguntas são formuladas de forma negativa para evitar o problema de resposta definida.
A avaliação geral é feita pela pontuação total.
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8ª semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0367
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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