Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Pilatus versus aerobe øvelser på dyspnø, funktionel kapacitet og angststatus hos patienter med KOL

24. juni 2024 opdateret af: Riphah International University
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af Pilates, med dens vægt på korrekt vejrtrækning og muskelaktivering, og aerobe øvelser, kendt for at forbedre kardiovaskulær kondition, på dyspnø, angst og funktionsevne hos KOL-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) udgør en betydelig folkesundhedsbyrde med stigende dødelighed og øgede invaliditetsjusterede leveår. Almindelige symptomer omfatter dyspnø, kronisk hoste og trykken for brystet, ofte forværret af faktorer som cigaretrøg og luftforurening. Funktionel kapacitet bliver en bemærkelsesværdig bekymring, præget af træningsintolerance og muskeldekonditionering på grund af KOLs karakteristiske luftstrømsbegrænsning. Angst, forbundet med åndenød og den kroniske karakter af KOL, komplicerer samspillet yderligere, begrænser funktionsevnen og socialt engagement. Holistisk ledelse, herunder lungerehabilitering, anerkender disse udfordringer. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af Pilates, med dens vægt på korrekt vejrtrækning og muskelaktivering, og aerobe øvelser, kendt for at forbedre kardiovaskulær kondition, på dyspnø, angst og funktionsevne hos KOL-patienter.

Deltagere i en forskningsundersøgelse vil blive informeret og give frivilligt samtykke, før de gennemgår en 8-ugers intervention, der involverer Pilates eller aerob træning, sammen med konventionelle behandlinger. Undersøgelsen har til formål at forbedre respiratorisk funktion og overordnet velvære med data indsamlet om demografi, primære og sekundære resultater. Statistisk analyse, udført ved hjælp af SPSS, vil omfatte beskrivende statistik, parrede prøve t-tests og Man Witney test. Undersøgelsen overholder etiske retningslinjer, der sikrer deltagerrettigheder og velfærd. Overordnet søger det at analysere indvirkningen af ​​træningsinterventioner på respiratorisk sundhed og livskvalitet gennem strenge statistiske metoder og visualisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både mandlige og kvindelige deltagere vil blive inkluderet i undersøgelsen.
  • Alderen på inkluderede deltagere vil være 45-65 år.
  • Diagnosticerede KOL-patienter i trin 2-3 i henhold til guldkriterier (moderat)
  • Da patienterne startede træningsprogrammet, var de stabile, og ingen af ​​dem viste nogen kliniske tegn på neuromuskulære eller kardiovaskulære tilstande, der ville forhindre dem i at træne.
  • De udvalgte deltagere får medicinsk behandling med lungemedicin.
  • De deltagere, der vil underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der for nylig har haft abdominal- og brystoperationer, vil blive udelukket.
  • Patienter med tidligere hjertearytmier eller potentielle EKG-ændringer,
  • Patienter, der ikke er i stand til at følge kommandoer.
  • Deltagerne præsenterede sig for alvorlige neuromuskuloskeletale abnormiteter.
  • De udvalgte personer var rygere eller tidligere rygere med en sygehistorie med KOL; ingen af ​​dem udviste fysiologiske eller kliniske tegn på bronkial astma.
  • Ingen involvering i et konsekvent træningsprogram i mindst seks måneder før undersøgelsens start.
  • De deltagere, der laver yoga.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pilates øvelser
Gruppe A vil modtage pilatesøvelser med en varighed på 10-15 minutter og gradvist udviklet til 20-30 minutter. Sessionen afholdes 3 gange om ugen over en periode på 8 uger. Det begynder med opvarmning og nedkøling på cirka 5-10 minutter med hvileinterval på 1-2 minutter.
Andet: Pilates øvelser
Gruppe A vil gennemgå pilatestræning, planlagt tre gange ugentligt over en 8-ugers periode, for ældre personer med KOL kan varigheden og tidsintervallet for pilatestræning variere afhængigt af deres generelle helbred, konditionsniveau og tolerance. Det begynder med opvarmning med 10-15 minutter, som kan omfatte blide stræk og dyb vejrtrækning. Oprethold korrekt vejrtrækning under træning og øg gradvist intensiteten, efterhånden som personen bliver stærkere. Træningssessionerne varer omkring 10-15 minutter og udvikler sig derefter gradvist til 20-30 minutter, efterhånden som deltagerne bliver mere komfortable og deres udholdenhed forbedres. Oprethold korrekt vejrtrækning under træning og øg gradvist intensiteten, efterhånden som personen bliver stærkere. Hvileintervallet vil være 1-2 minutter mellem træning og derefter gradvist at reducere det til 30 sekunder eller mindre. Pilates session afsluttes med en nedkøling, som kan involvere udstrækning og afspænding med en varighed på omkring 5-10 minutter.
Eksperimentel: Aerob træning
Gruppe B vil modtage aerob træning, den begynder med en opvarmning på 5-10 minutter. Varigheden af ​​sessionen vil være 5-10 minutter i et kort interval på 1-2 minutter og derefter gradvist reducere det til 30 sekunder. Nedkølingen vil vare 5-10 minutter. Sessionen afholdes 3 gange om ugen over en periode på 8 uger.
Andet: Aerobe øvelser
Gruppe B vil deltage i aerob træningsplan, efter samme hyppighed og varighed som Pilates træningsprogrammet - tre sessioner om ugen i 8 uger. Den begynder med en opvarmning på 5-10 minutter for at forberede kroppen til træning, den inkluderer blide bevægelser , udstrækning eller et par minutters lavintensiv aerob aktivitet. Det inkluderer hovedøvelser med moderat intensitet som raske gåture eller jogging med varighed på 5-10 minutter og øges til 20-30 minutter, efterhånden som deltagerne forbedrer deres udholdenhed. Det korte interval begynder med 1-2 minutter end gradvist at reducere det til 30 sekunder eller mindre, efterhånden som en person opbygger udholdenhed og kondition. Nedkølingsvarigheden ved slutningen af ​​træningen vil være 5-10 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø
Tidsramme: 8. uge
Den modificerede Medical Research Council-skala (mMRC-skala) bruges i vid udstrækning til vurdering af dyspnø ved kroniske luftvejssygdomme. mMRC-skalaen er en 5-punkts (0-4) skala baseret på sværhedsgraden af ​​dyspnø. Det er et kvantitativt vurderingsværktøj kun for åndenød. Den vurderer effektiviteten af ​​behandlingen på en individuel bas. Sammenlign effektiviteten af ​​en behandling inden for en befolkning og forudsige overlevelsestider og -rater.
8. uge
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 8. uge
I sammenhæng med KOL refererer funktionel kapacitet til en persons evne til at udføre daglige aktiviteter og motion uden at opleve overdreven åndenød eller træthed. Det er et vigtigt mål at vurdere funktionen af ​​en person med KOL, derfor vil den i denne undersøgelse blive vurderet med 6 minutters gangafstand.
8. uge
Angst
Tidsramme: 8. uge
Selvvurderings-angstskalaen er en 20-elements selvrapporteringsenhed, der er bygget til at måle angstniveauer, baseret på scoring i 4 grupper af manifestationer: kognitive, autonome, motoriske og centralnervesystemsymptomer. Ved at besvare udsagnene skal en person angive, hvor meget hver udsagn gælder for ham eller hende inden for en periode på en eller to uger før aflæggelse af testen. Hvert spørgsmål bedømmes på en Likert-skala fra 1-4 (baseret på disse svar: "lidt af tiden", "nogle af tiden", "god del af tiden", "det meste af tiden") . Nogle spørgsmål er negativt formuleret for at undgå problemet med et sæt svar. Samlet vurdering foretages efter totalscore.
8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

18. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0367

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner