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Effetti del Pilates rispetto agli esercizi aerobici sulla dispnea, sulla capacità funzionale e sullo stato di ansia nei pazienti con BPCO

24 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University
Questo studio mira a confrontare gli effetti del Pilates, con la sua enfasi sulla corretta respirazione e attivazione muscolare, e degli esercizi aerobici, noti per migliorare la forma cardiovascolare, sulla dispnea, l’ansia e la capacità funzionale nei pazienti con BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) rappresenta un onere significativo per la sanità pubblica, con tassi di mortalità in aumento e un aumento degli anni di vita corretti per la disabilità. I sintomi più comuni includono dispnea, tosse cronica e oppressione toracica, spesso esacerbati da fattori come il fumo di sigaretta e l'inquinamento atmosferico. La capacità funzionale diventa una preoccupazione notevole, caratterizzata da intolleranza all'esercizio e decondizionamento muscolare dovuto alla limitazione del flusso aereo caratteristica della BPCO. L’ansia, legata alla dispnea e alla natura cronica della BPCO, complica ulteriormente l’interazione, limitando la capacità funzionale e il coinvolgimento sociale. La gestione olistica, compresa la riabilitazione polmonare, riconosce queste sfide. Questo studio mira a confrontare gli effetti del Pilates, con la sua enfasi sulla corretta respirazione e attivazione muscolare, e degli esercizi aerobici, noti per migliorare la forma cardiovascolare, sulla dispnea, l’ansia e la capacità funzionale nei pazienti con BPCO.

I partecipanti a uno studio di ricerca saranno informati e forniranno il consenso volontario prima di sottoporsi a un intervento di 8 settimane che prevede pilates o esercizio aerobico, insieme a trattamenti convenzionali. Lo studio mira a migliorare la funzione respiratoria e il benessere generale, con dati raccolti su dati demografici, risultati primari e secondari. L'analisi statistica, condotta utilizzando SPSS, includerà statistiche descrittive, test t per campioni appaiati e test di Man Witney. Lo studio aderisce alle linee guida etiche, garantendo i diritti e il benessere dei partecipanti. Nel complesso, cerca di analizzare in modo completo l’impatto degli interventi di esercizio sulla salute respiratoria e sulla qualità della vita attraverso rigorosi metodi statistici e visualizzazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nello studio saranno inclusi sia i partecipanti maschi che quelli femminili.
  • L'età dei partecipanti inclusi sarà compresa tra 45 e 65 anni.
  • Pazienti con BPCO diagnosticati allo stadio 2-3 secondo i criteri Gold (moderato)
  • Quando i pazienti hanno iniziato il programma di esercizi, erano stabili e nessuno di loro mostrava segni clinici di condizioni neuromuscolari o cardiovascolari che avrebbero impedito loro di esercitare.
  • I partecipanti selezionati ricevono terapia medica con farmaci polmonari.
  • I partecipanti che firmeranno un modulo di consenso informato scritto saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Verranno esclusi i partecipanti che hanno subito recenti interventi chirurgici addominali e toracici.
  • Pazienti con storia di aritmie cardiache o potenziali alterazioni dell'ECG,
  • Pazienti che non sono in grado di eseguire i comandi.
  • I partecipanti presentavano gravi anomalie neuro-muscoloscheletriche.
  • Gli individui scelti erano fumatori o ex fumatori con una storia medica di BPCO; nessuno di loro presentava segni fisiologici o clinici di asma bronchiale.
  • Nessun coinvolgimento in un regime di allenamento coerente per un minimo di sei mesi prima dell'inizio dello studio.
  • Quei partecipanti che stanno facendo Yoga.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di pilates
Il gruppo A riceverà esercizi di Pilates della durata di 10-15 minuti che progrediranno gradualmente fino a 20-30 minuti. La sessione si terrà 3 volte a settimana per un periodo di 8 settimane. Si inizia con il riscaldamento e il defaticamento di circa 5-10 minuti con intervalli di riposo di 1-2 minuti.
Altro: Esercizi di Pilates
Il gruppo A sarà sottoposto ad un allenamento di Pilates, programmato tre volte alla settimana per un periodo di 8 settimane. Per gli individui anziani con BPCO, la durata e l'intervallo di tempo per l'esercizio di Pilates possono variare a seconda della loro salute generale, livello di forma fisica e tolleranza. Inizia con un riscaldamento di 10-15 minuti che può includere allungamenti delicati e respirazione profonda. Mantieni una respirazione corretta durante l'esercizio e aumenta gradualmente l'intensità man mano che la persona diventa più forte. Le sessioni di allenamento durano circa 10-15 minuti e poi progrediscono gradualmente fino a 20-30 minuti man mano che i partecipanti si sentono più a loro agio e la loro resistenza migliora. Mantenere una respirazione corretta durante l'esercizio e aumentare gradualmente l'intensità man mano che la persona diventa più forte. L'intervallo di riposo sarà di 1-2 minuti tra gli esercizi e poi verrà gradualmente ridotto a 30 secondi o meno. La sessione di Pilates termina con un defaticamento che può comportare stretching e rilassamento della durata di circa 5-10 minuti.
Sperimentale: Esercizi di aerobica
Il gruppo B riceverà esercizio aerobico che inizierà con un riscaldamento di 5-10 minuti. La durata della sessione sarà di 5-10 minuti a brevi intervalli di 1-2 minuti per poi ridurla gradualmente a 30 secondi. Il defaticamento durerà 5-10 minuti. La sessione si terrà 3 volte a settimana per un periodo di 8 settimane.
Altro: Esercizi aerobici
Il gruppo B si impegnerà in un piano di esercizi aerobici, seguendo la stessa frequenza e durata del programma di esercizi di Pilates: tre sessioni a settimana per 8 settimane. Inizia con un riscaldamento di 5-10 minuti per preparare il corpo all'esercizio e include movimenti delicati. , stretching o qualche minuto di attività aerobica a bassa intensità. Comprende esercizi principali di intensità moderata come camminata veloce o jogging della durata di 5-10 minuti e aumenta a 20-30 minuti man mano che i partecipanti migliorano la loro resistenza. Il breve intervallo inizia con 1-2 minuti per poi ridurlo gradualmente a 30 secondi o meno man mano che una persona acquisisce resistenza e forma fisica. La durata del defaticamento alla fine dell'esercizio sarà di 5-10 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispnea
Lasso di tempo: 8a settimana
La scala modificata del Medical Research Council (scala mMRC) è ampiamente utilizzata nella valutazione della dispnea nelle malattie respiratorie croniche. La scala mMRC è una scala a 5 punti (0-4) basata sulla gravità della dispnea. È uno strumento di valutazione quantitativa solo per la dispnea. Valuta l'efficacia del trattamento su un singolo spigola. Confrontare l'efficacia di un trattamento all'interno di una popolazione e prevedere tempi e tassi di sopravvivenza.
8a settimana
Capacità funzionale
Lasso di tempo: 8a settimana
Nel contesto della BPCO, la capacità funzionale si riferisce alla capacità di una persona di svolgere attività quotidiane ed esercizio fisico senza avvertire eccessiva mancanza di respiro o affaticamento. È una misura importante per valutare la funzione di una persona con BPCO, pertanto nel presente studio sarà valutata con una distanza percorsa a piedi di 6 minuti.
8a settimana
Ansia
Lasso di tempo: 8a settimana
La scala di autovalutazione dell'ansia è uno strumento di valutazione self-report composto da 20 item costruito per misurare i livelli di ansia, basato sul punteggio in 4 gruppi di manifestazioni: sintomi cognitivi, autonomici, motori e del sistema nervoso centrale. Rispondendo alle affermazioni, una persona dovrebbe indicare quanto ciascuna affermazione si applica a lui o lei entro un periodo di una o due settimane prima di sostenere il test. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala di tipo Likert da 1 a 4 (sulla base di queste risposte: "un po' di tempo", "un po' di tempo", "buona parte del tempo", "la maggior parte del tempo") . Alcune domande sono formulate negativamente per evitare il problema della risposta fissa. La valutazione complessiva viene effettuata tramite il punteggio totale.
8a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

18 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

18 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0367

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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