Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Pilatus versus aerobic øvelser på dyspné, funksjonsevne og angststatus hos pasienter med KOLS

24. juni 2024 oppdatert av: Riphah International University
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av Pilates, med dens vekt på riktig pust og muskelaktivering, og aerobe øvelser, kjent for å forbedre kardiovaskulær kondisjon, på dyspné, angst og funksjonsevne hos KOLS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) utgjør en betydelig folkehelsebyrde, med økende dødelighet og økte funksjonshemmingsjusterte leveår. Vanlige symptomer inkluderer dyspné, kronisk hoste og tetthet i brystet, ofte forverret av faktorer som sigarettrøyk og luftforurensning. Funksjonell kapasitet blir en bemerkelsesverdig bekymring, preget av treningsintoleranse og muskeldekondisjonering på grunn av KOLs karakteristiske luftstrømbegrensning. Angst, knyttet til åndenød og den kroniske karakteren av KOLS, kompliserer samspillet ytterligere, begrenser funksjonskapasitet og sosialt engasjement. Holistisk ledelse, inkludert lungerehabilitering, anerkjenner disse utfordringene. Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av Pilates, med dens vekt på riktig pust og muskelaktivering, og aerobe øvelser, kjent for å forbedre kardiovaskulær kondisjon, på dyspné, angst og funksjonsevne hos KOLS-pasienter.

Deltakere i en forskningsstudie vil bli informert og gi frivillig samtykke før de gjennomgår en 8-ukers intervensjon som involverer Pilates eller aerobic trening, sammen med konvensjonelle behandlinger. Studien tar sikte på å forbedre respiratorisk funksjon og generell velvære, med data samlet inn om demografi, primære og sekundære utfall. Statistisk analyse, utført ved hjelp av SPSS, vil inkludere beskrivende statistikk, sammenkoblede t-tester og Man Witney-test. Studien følger etiske retningslinjer, og sikrer deltakerrettigheter og velferd. Totalt sett søker den å analysere effekten av treningsintervensjoner på respiratorisk helse og livskvalitet gjennom grundige statistiske metoder og visualisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både mannlige og kvinnelige deltakere vil bli inkludert i studien.
  • Alderen på inkluderte deltakere vil være 45-65 år.
  • Diagnostiserte KOLS-pasienter i stadium 2-3 i henhold til gullkriterier (moderat)
  • Da pasientene startet treningsprogrammet var de stabile, og ingen av dem viste noen kliniske tegn på nevromuskulære eller kardiovaskulære tilstander som ville hindre dem i å trene.
  • De utvalgte deltakerne får medisinsk behandling med lungemedisiner.
  • De deltakerne som vil signere et skriftlig informert samtykkeskjema vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som nylig har hatt buk- og brystoperasjoner vil bli ekskludert.
  • Pasienter som har hatt hjertearytmier eller potensielle EKG-endringer,
  • Pasienter som ikke er i stand til å følge kommandoer.
  • Deltakerne presenterte alvorlige nevro-muskuloskeletale abnormiteter.
  • De utvalgte personene var røykere eller tidligere røykere med en medisinsk historie med KOLS; ingen av dem viste noen fysiologiske eller kliniske tegn på bronkial astma.
  • Ingen involvering i et konsekvent treningsprogram i minimum seks måneder før studiens start.
  • De deltakerne som driver med yoga.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pilates øvelser
Gruppe A vil motta pilatestrening med en varighet på 10-15 minutter og gradvis fremgang til 20-30 minutter. Økten vil holde 3 ganger i uken over en periode på 8 uker. Det begynner med oppvarming og nedkjøling på ca 5-10 minutter med hvileintervall på 1-2 minutter.
Annen: Pilates øvelser
Gruppe A vil gjennomgå pilatestrening, planlagt tre ganger ukentlig over en 8-ukers periode, for eldre personer med KOLS kan varigheten og tidsintervallet for pilatestrening variere avhengig av deres generelle helse, kondisjonsnivå og toleranse. Det begynner med oppvarming med 10-15 minutter som kan inkludere milde strekk og dyp pusting. Hold riktig pust under trening og øk gradvis intensiteten etter hvert som personen blir sterkere. Treningsøktene varer rundt 10-15 minutter og går deretter gradvis videre til 20-30 minutter etter hvert som deltakerne blir mer komfortable og utholdenheten forbedres. Oppretthold riktig pust under trening og øk gradvis intensiteten etter hvert som personen blir sterkere. Hvileintervallet vil være 1-2 minutter mellom trening og deretter gradvis reduseres til 30 sekunder eller mindre. Pilates-økten avsluttes med en nedkjøling som kan innebære tøying og avspenning med en varighet på ca. 5-10 minutter.
Eksperimentell: Aerobic trening
Gruppe B vil få aerob trening det begynner med en oppvarming på 5-10 minutter. Varigheten av økten vil være 5-10 minutter med et kort intervall på 1-2 minutter og deretter gradvis reduseres til 30 sekunder. Nedkjølingen vil være 5-10 minutter. Økten vil holde 3 ganger i uken over en periode på 8 uker.
Annen: Aerobic øvelser
Gruppe B vil engasjere seg i aerobic treningsplan, etter samme frekvens og varighet som Pilates treningsprogram - tre økter per uke i 8 uker. Den begynner med en oppvarming på 5-10 minutter for å forberede kroppen til trening, den inkluderer milde bevegelser , tøying eller noen få minutter med lavintensiv aerob aktivitet. Den inkluderer hovedtrening med moderat intensitet som rask gange eller jogging med varighet på 5-10 minutter og øke til 20-30 minutter etter hvert som deltakerne forbedrer utholdenheten. Det korte intervallet begynner med 1-2 minutter enn å gradvis redusere det til 30 sekunder eller mindre etter hvert som en person bygger opp utholdenhet og kondisjon. Nedkjølingsvarigheten ved slutten av treningen vil være 5-10 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyspné
Tidsramme: 8. uke
Den modifiserte Medical Research Council-skalaen (mMRC-skalaen) brukes i stor grad ved vurdering av dyspné ved kroniske luftveissykdommer. mMRC-skalaen er en 5-punkts (0-4) skala basert på alvorlighetsgraden av dyspné. Det er et kvantitativt vurderingsverktøy kun for åndenød. Den vurderer effektiviteten av behandlingen på en individuell bass. Sammenlign effektiviteten til en behandling i en populasjon og forutsi overlevelsestider og -rater.
8. uke
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 8. uke
I sammenheng med KOLS refererer funksjonskapasitet til en persons evne til å utføre daglige aktiviteter og trene uten å oppleve overdreven kortpustethet eller tretthet. Det er et viktig mål å vurdere funksjonen til en person med KOLS, derfor vil den i denne studien bli vurdert med 6 minutters gangavstand.
8. uke
Angst
Tidsramme: 8. uke
Selvvurderingsangstskalaen er en 20-elements selvrapporteringsvurderingsenhet bygget for å måle angstnivåer, basert på skåring i 4 grupper av manifestasjoner: kognitive, autonome, motoriske og sentralnervesystemsymptomer. Ved å svare på utsagnene bør en person angi hvor mye hver utsagn gjelder for ham eller henne innen en periode på en eller to uker før testen tas. Hvert spørsmål scores på en Likert-skala fra 1-4 (basert på disse svarene: "litt av tiden", "noe av tiden", "bra del av tiden", "mesteparten av tiden") . Noen spørsmål er negativt formulert for å unngå problemet med satt svar. Samlet vurdering gjøres etter totalscore.
8. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

18. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

18. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0367

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere