- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06479499
COPD 환자의 호흡곤란, 기능적 능력 및 불안 상태에 대한 빌라도 대 유산소 운동의 효과
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 사망률이 증가하고 장애 조정 수명이 늘어나는 등 공중 보건에 심각한 부담을 안겨줍니다. 일반적인 증상으로는 호흡곤란, 만성 기침, 가슴 답답함 등이 있으며, 담배 연기나 대기 오염과 같은 요인으로 인해 악화되는 경우가 많습니다. COPD의 특징적인 기류 제한으로 인해 운동 불내성과 근육 상태가 악화되는 등 기능적 능력이 주목할만한 문제가 됩니다. 호흡 곤란 및 COPD의 만성적 특성과 관련된 불안은 상호 작용을 더욱 복잡하게 만들어 기능적 능력과 사회적 참여를 제한합니다. 폐 재활을 포함한 전체적인 관리는 이러한 과제를 인식합니다. 본 연구는 적절한 호흡과 근육활성화에 중점을 둔 필라테스와 심혈관 건강을 향상시키는 것으로 알려진 유산소 운동이 COPD 환자의 호흡곤란, 불안 및 기능적 능력에 미치는 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 참가자는 기존 치료법과 함께 필라테스 또는 유산소 운동과 관련된 8주간의 중재를 받기 전에 이에 대한 정보를 받고 자발적인 동의를 제공하게 됩니다. 이 연구는 인구통계, 1차 및 2차 결과에 대해 수집된 데이터를 통해 호흡 기능과 전반적인 웰빙을 개선하는 것을 목표로 합니다. SPSS를 사용하여 수행되는 통계 분석에는 기술 통계, 쌍체 표본 t-검정 및 Man Witney 검정이 포함됩니다. 본 연구는 윤리적 지침을 준수하여 참가자의 권리와 복지를 보장합니다. 전반적으로 엄격한 통계 방법과 시각화를 통해 운동 중재가 호흡기 건강과 삶의 질에 미치는 영향을 종합적으로 분석하려고 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tasneem Shehzadi, Mphil
- 전화번호: 03104108327
- 이메일: Tasneem.shezadi@ripha.edu.pk
연구 장소
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- 모병
- Riphah International University
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연락하다:
- Tasneem Shehzadi, Mphil
- 전화번호: 03104108327
- 이메일: Tasneem.shezadi@ripha.edu.pk
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연락하다:
- Tasneem Shehzadi, Mphil
- 전화번호: 03104108327
- 이메일: Tasneem.shezadi@riphah.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 참가자 모두가 연구에 포함될 것입니다.
- 포함된 참가자의 연령은 45~65세입니다.
- Gold 기준(중등도)에 따라 2~3기 COPD로 진단된 환자
- 환자들이 운동 프로그램을 시작했을 때, 그들은 안정적이었고, 그들 중 누구도 운동을 방해하는 신경근 또는 심혈관 질환의 임상 징후를 보이지 않았습니다.
- 선정된 참가자들은 폐약을 이용한 진료를 받고 있습니다.
- 서면 동의서에 서명할 참가자는 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 최근 복부 및 흉부 수술을 받은 참가자는 제외됩니다.
- 심장 부정맥의 병력이 있거나 잠재적인 ECG 변화가 있는 환자,
- 지시를 따르지 못하는 환자.
- 참가자들은 심각한 신경근골격 이상을 보였습니다.
- 선택된 개인은 흡연자이거나 COPD 병력이 있는 이전 흡연자였습니다. 그들 중 누구도 기관지 천식의 생리적 또는 임상적 징후를 나타내지 않았습니다.
- 연구 시작 전 최소 6개월 동안 일관된 운동 요법에 참여하지 않았습니다.
- 요가를 하고 있는 참가자들입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필라테스 운동
A그룹은 10~15분 정도 필라테스 운동을 받고, 점차적으로 20~30분으로 진행합니다.
세션은 8주 동안 주 3회 진행됩니다.
약 5~10분의 워밍업과 쿨다운으로 시작하며 1~2분의 휴식 간격을 갖습니다.
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그룹 A는 COPD가 있는 노인을 대상으로 8주 동안 매주 3회 필라테스 운동 훈련을 받게 됩니다. 필라테스 운동 기간 및 시간 간격은 전반적인 건강 상태, 체력 수준 및 내성에 따라 달라질 수 있습니다.
10~15분 정도의 워밍업으로 시작되며, 여기에는 부드러운 스트레칭과 심호흡이 포함될 수 있습니다. 운동 중에 적절한 호흡을 유지하고 사람이 강해짐에 따라 점차 강도를 높이세요.
운동 세션은 약 10~15분 동안 지속되며 참가자가 더욱 편안해지고 지구력이 향상됨에 따라 점차적으로 20~30분으로 진행됩니다.
운동 중에는 적절한 호흡을 유지하고, 체력이 강해지면 점차 강도를 높여갑니다.
운동 사이의 휴식 간격은 1~2분이며 이후 점차적으로 30초 이하로 줄여갑니다.
필라테스 세션은 약 5~10분 동안 스트레칭과 휴식을 포함하는 정리 운동으로 마무리됩니다.
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실험적: 유산소 운동
그룹 B는 유산소 운동을 받게 되며 5~10분의 준비 운동으로 시작됩니다.
세션 시간은 1~2분의 짧은 간격으로 5~10분이며 이후 점차적으로 30초로 줄어듭니다.
냉각 시간은 5~10분입니다.
세션은 8주 동안 주 3회 진행됩니다.
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그룹 B는 필라테스 운동 프로그램과 동일한 빈도와 기간에 따라 유산소 운동 계획을 실시합니다. 즉, 8주 동안 주당 3회 세션입니다. 운동을 위해 몸을 준비하기 위해 5~10분의 워밍업으로 시작되며 부드러운 동작이 포함됩니다. , 스트레칭 또는 몇 분 간의 저강도 유산소 활동.
여기에는 5~10분 동안 빠르게 걷기나 조깅과 같은 중간 강도의 주요 운동이 포함되며, 참가자의 지구력이 향상되면 20~30분으로 늘어납니다.
짧은 간격은 1~2분부터 시작하여 체력과 체력이 쌓이면서 점차 30초 이하로 줄어듭니다.
운동 종료 시 쿨다운 시간은 5~10분입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란
기간: 8주차
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수정된 의학 연구 위원회 척도(mMRC 척도)는 만성 호흡기 질환의 호흡곤란 평가에 주로 사용됩니다.
mMRC 척도는 호흡곤란의 중증도를 기준으로 한 5점(0~4) 척도입니다.
호흡곤란만을 정량적으로 평가하는 도구입니다.
개별 베이스에 대한 치료 효과를 평가합니다.
모집단 내에서 치료 효과를 비교하고 생존 시간 및 비율을 예측합니다.
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8주차
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기능적 능력
기간: 8주차
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COPD의 맥락에서 기능적 능력은 과도한 호흡곤란이나 피로를 경험하지 않고 일상 활동과 운동을 수행할 수 있는 개인의 능력을 의미합니다.
이는 COPD 환자의 기능을 평가하는 중요한 척도이므로 본 연구에서는 도보 6분 거리를 기준으로 평가합니다.
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8주차
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불안
기간: 8주차
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자가 평가 불안 척도는 인지 증상, 자율 증상, 운동 증상, 중추 신경계 증상의 4가지 징후 그룹에 대한 점수를 기준으로 불안 수준을 측정하기 위해 제작된 20개 항목의 자가 보고 평가 장치입니다.
진술에 답하면 시험을 치르기 전 1~2주 동안 각 진술이 자신에게 얼마나 적용되는지 표시해야 합니다.
각 질문은 1~4의 Likert 유형 척도로 점수가 매겨집니다(다음 답변을 기준으로 함: "가끔", "가끔", "대체로", "대부분"). .
일부 질문에는 정해진 응답 문제를 피하기 위해 부정적인 표현이 사용되었습니다.
종합평가는 총점으로 이루어집니다.
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8주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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