Účinky pilate versus aerobní cvičení na dušnost , funkční kapacitu a stav úzkosti u pacientů s CHOPN
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) představuje významnou zátěž pro veřejné zdraví s rostoucí mírou úmrtnosti a prodlužujícími se roky života přizpůsobenými zdravotnímu postižení. Mezi běžné příznaky patří dušnost, chronický kašel a tlak na hrudi, často zhoršené faktory, jako je cigaretový kouř a znečištěné ovzduší. Funkční kapacita se stává pozoruhodným problémem, který se vyznačuje nesnášenlivostí cvičení a svalovou dekondicí v důsledku charakteristické omezení průtoku vzduchu CHOPN. Úzkost, spojená s dušností a chronickou povahou CHOPN, dále komplikuje souhru, omezuje funkční kapacitu a sociální zapojení. Holistický management, včetně plicní rehabilitace, tyto výzvy uznává. Tato studie si klade za cíl porovnat účinky pilates s důrazem na správné dýchání a aktivaci svalů a aerobních cvičení, známých pro zlepšení kardiovaskulární kondice, na dušnost, úzkost a funkční kapacitu u pacientů s CHOPN.
Účastníci výzkumné studie budou informováni a poskytnou dobrovolný souhlas před tím, než podstoupí 8týdenní intervenci zahrnující pilates nebo aerobní cvičení spolu s konvenční léčbou. Cílem studie je zlepšit respirační funkce a celkovou pohodu pomocí údajů shromážděných o demografii, primárních a sekundárních výsledcích. Statistická analýza prováděná pomocí SPSS bude zahrnovat deskriptivní statistiku, párové vzorkové t-testy a Man Witney test. Studie dodržuje etické zásady a zajišťuje práva účastníků a blahobyt. Celkově se snaží komplexně analyzovat dopad pohybových intervencí na respirační zdraví a kvalitu života prostřednictvím přísných statistických metod a vizualizace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tasneem Shehzadi, Mphil
- Telefonní číslo: 03104108327
- E-mail: Tasneem.shezadi@ripha.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Tasneem Shehzadi, Mphil
- Telefonní číslo: 03104108327
- E-mail: Tasneem.shezadi@ripha.edu.pk
-
Kontakt:
- Tasneem Shehzadi, Mphil
- Telefonní číslo: 03104108327
- E-mail: Tasneem.shezadi@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zahrnuti muži i ženy.
- Věk zahrnutých účastníků bude 45-65 let.
- Diagnostikovaní pacienti s CHOPN ve stadiu 2-3 podle zlatých kritérií (střední)
- Když pacienti zahájili cvičební program, byli stabilní a žádný z nich nevykazoval žádné klinické příznaky neuromuskulárních nebo kardiovaskulárních onemocnění, které by mu bránily ve cvičení.
- Vybraní účastníci dostávají medikamentózní léčbu plicními léky.
- Do studie budou zařazeni ti účastníci, kteří podepíší písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nedávno prodělali břišní a hrudní operace, budou vyloučeni.
- Pacienti s anamnézou srdečních arytmií nebo potenciálních změn EKG,
- Pacienti, kteří nejsou schopni plnit příkazy.
- Účastníci vykazovali závažné neuromuskuloskeletální abnormality.
- Vybraní jedinci byli kuřáci nebo bývalí kuřáci s anamnézou CHOPN; žádný z nich nevykazoval žádné fyziologické nebo klinické příznaky bronchiálního astmatu.
- Žádné zapojení do konzistentního cvičebního režimu po dobu minimálně šesti měsíců před zahájením studie.
- Ti účastníci, kteří dělají jógu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení pilates
Skupina A bude absolvovat cvičení Pilates v délce 10-15 minut s postupným progresem na 20-30 minut.
Setkání bude probíhat 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Začíná se zahřátím a ochlazením asi 5-10 minut s intervalem odpočinku 1-2 minuty.
|
Skupina A bude absolvovat cvičení Pilates, naplánované třikrát týdně po dobu 8 týdnů, u starších jedinců s CHOPN se může trvání a časový interval pro cvičení Pilates lišit v závislosti na jejich celkovém zdraví, kondici a toleranci.
Začíná se zahřátím s 10-15 minutami, které mohou zahrnovat jemné protažení a hluboké dýchání Během cvičení udržujte správné dýchání a postupně zvyšujte intenzitu, jak člověk sílí.
Cvičení trvají přibližně 10-15 minut a poté postupně progredují na 20-30 minut, jak se účastníci stávají pohodlnějšími a zlepšuje se jejich vytrvalost.
Během cvičení udržujte správné dýchání a postupně zvyšujte intenzitu, jak člověk sílí.
Interval odpočinku bude 1-2 minuty mezi cvičením a poté jej postupně zkracujete na 30 sekund nebo méně.
Cvičení Pilates končí ochlazením, které může zahrnovat protažení a relaxaci v délce asi 5-10 minut.
|
|
Experimentální: Aerobní cvičení
Skupina B bude mít aerobní cvičení, začíná zahřátím 5-10 minut.
Doba trvání relace bude 5-10 minut v krátkém intervalu 1-2 minut a poté se postupně zkracuje na 30 sekund.
Vychladnutí bude 5-10 minut.
Setkání bude probíhat 3x týdně po dobu 8 týdnů.
|
Skupina B se zapojí do aerobního cvičebního plánu se stejnou frekvencí a dobou trvání jako cvičební program Pilates – tři sezení týdně po dobu 8 týdnů, začíná zahřátím 5–10 minut, aby se tělo připravilo na cvičení, zahrnuje jemné pohyby strečink nebo několik minut aerobní aktivity s nízkou intenzitou.
Zahrnuje hlavní cvičení se střední intenzitou, jako je rychlá chůze nebo jogging, v trvání 5-10 minut a prodloužení na 20-30 minut, jak účastníci zlepšují svou vytrvalost.
Krátký interval začíná 1-2 minutami, poté jej postupně zkracujte na 30 sekund nebo méně, jak člověk nabírá výdrž a kondici.
Doba ochlazení na konci cvičení bude 5-10 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dušnost
Časové okno: 8. týden
|
Modifikovaná škála Medical Research Council (mMRC scale) se ve velké míře používá při hodnocení dušnosti u chronických respiračních onemocnění.
Škála mMRC je 5bodová (0-4) škála založená na závažnosti dušnosti.
Je to nástroj kvantitativního hodnocení pouze pro dušnost.
Posuzuje účinnost léčby na jednotlivé basy.
Porovnejte účinnost léčby v rámci populace a předpovězte doby a míry přežití.
|
8. týden
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 8. týden
|
V kontextu CHOPN se funkční kapacita týká schopnosti osoby vykonávat denní aktivity a cvičení, aniž by pociťovala nadměrnou dušnost nebo únavu.
Je důležitým měřítkem pro posouzení funkce osoby s CHOPN, proto v této studii bude hodnocena vzdáleností 6 minut chůze.
|
8. týden
|
|
Úzkost
Časové okno: 8. týden
|
Self rating úzkostná škála je 20-položkový self-report hodnotící nástroj vytvořený k měření úrovně úzkosti, založený na skóre ve 4 skupinách projevů: kognitivní, autonomní, motorické symptomy a symptomy centrálního nervového systému.
Při zodpovězení výroků by měl člověk v období jednoho nebo dvou týdnů před složením testu uvést, do jaké míry se ho jednotlivé výroky týkají.
Každá otázka je hodnocena na stupnici Likertova typu 1–4 (na základě těchto odpovědí: „málo času“, „někdy“, „dobře, „většinu času“) .
Některé otázky jsou formulovány negativně, aby se předešlo problému s nastavenou odpovědí.
Celkové hodnocení se provádí podle celkového skóre.
|
8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0367
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .