Effecten van pilatus versus aërobe oefeningen op kortademigheid, functionele capaciteit en angststatus bij patiënten met COPD
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) vormt een aanzienlijke last voor de volksgezondheid, met stijgende sterftecijfers en toegenomen voor invaliditeit gecorrigeerde levensjaren. Veel voorkomende symptomen zijn onder meer kortademigheid, chronische hoest en benauwdheid op de borst, vaak verergerd door factoren zoals sigarettenrook en luchtvervuiling. Functionele capaciteit wordt een opmerkelijk probleem, gekenmerkt door inspanningsintolerantie en spierdeconditionering als gevolg van de karakteristieke beperking van de luchtstroom bij COPD. Angst, gekoppeld aan kortademigheid en de chronische aard van COPD, compliceert de wisselwerking nog verder, waardoor de functionele capaciteit en sociale betrokkenheid worden beperkt. Holistisch management, inclusief longrevalidatie, onderkent deze uitdagingen. Deze studie heeft tot doel de effecten van Pilates, met de nadruk op een goede ademhaling en spieractivatie, en aerobe oefeningen, bekend om het verbeteren van de cardiovasculaire conditie, op kortademigheid, angst en functionele capaciteit bij COPD-patiënten te vergelijken.
Deelnemers aan een onderzoek worden geïnformeerd en geven vrijwillig toestemming voordat ze een 8 weken durende interventie ondergaan met Pilates of aerobics, naast conventionele behandelingen. Het onderzoek heeft tot doel de ademhalingsfunctie en het algehele welzijn te verbeteren, met gegevens verzameld over demografische gegevens, primaire en secundaire uitkomsten. Statistische analyse, uitgevoerd met behulp van SPSS, omvat beschrijvende statistieken, paired sample t-tests en de Man Witney-test. Het onderzoek houdt zich aan ethische richtlijnen en waarborgt de rechten en het welzijn van de deelnemers. Over het algemeen probeert het de impact van bewegingsinterventies op de gezondheid van de luchtwegen en de kwaliteit van leven uitgebreid te analyseren door middel van rigoureuze statistische methoden en visualisatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tasneem Shehzadi, Mphil
- Telefoonnummer: 03104108327
- E-mail: Tasneem.shezadi@ripha.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Riphah International University
-
Contact:
- Tasneem Shehzadi, Mphil
- Telefoonnummer: 03104108327
- E-mail: Tasneem.shezadi@ripha.edu.pk
-
Contact:
- Tasneem Shehzadi, Mphil
- Telefoonnummer: 03104108327
- E-mail: Tasneem.shezadi@riphah.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers zullen bij het onderzoek worden betrokken.
- De leeftijd van de deelnemende deelnemers is 45-65 jaar.
- Gediagnosticeerde COPD-patiënten in stadium 2-3 volgens gouden criteria (matig)
- Toen de patiënten met het oefenprogramma begonnen, waren ze stabiel en geen van hen vertoonde enige klinische tekenen van neuromusculaire of cardiovasculaire aandoeningen waardoor ze niet konden trainen.
- De geselecteerde deelnemers krijgen medische therapie met longmedicatie.
- De deelnemers die een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen, worden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die recent een buik- en borstoperatie hebben ondergaan, worden uitgesloten.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van hartritmestoornissen of mogelijke ECG-veranderingen,
- Patiënten die opdrachten niet kunnen opvolgen.
- Deelnemers presenteerden zich met ernstige neuromusculoskeletale afwijkingen.
- De gekozen personen waren rokers of ex-rokers met een medische voorgeschiedenis van COPD; geen van hen vertoonde enige fysiologische of klinische tekenen van bronchiale astma.
- Geen betrokkenheid bij een consistent trainingsregime gedurende minimaal zes maanden vóór aanvang van het onderzoek.
- De deelnemers die yoga doen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilates-oefeningen
Groep A krijgt Pilates-oefeningen met een duur van 10-15 minuten en geleidelijk oplopend tot 20-30 minuten.
De sessie vindt 3 keer per week plaats gedurende een periode van 8 weken.
Het begint met een warming-up en cool-down van ongeveer 5-10 minuten met een rustinterval van 1-2 minuten.
|
Groep A zal Pilates-oefeningstraining ondergaan, drie keer per week gepland gedurende een periode van 8 weken. Voor ouderen met COPD kan de duur en het tijdsinterval voor Pilates-oefeningen variëren, afhankelijk van hun algehele gezondheid, fitnessniveau en tolerantie.
Het begint met een warming-up van 10-15 minuten, die zachte rekoefeningen en een diepe ademhaling kan omvatten. Zorg voor een goede ademhaling tijdens de training en verhoog geleidelijk de intensiteit naarmate de persoon sterker wordt.
De oefensessies duren ongeveer 10-15 minuten en gaan geleidelijk over naar 20-30 minuten naarmate de deelnemers zich comfortabeler voelen en hun uithoudingsvermogen verbetert.
Zorg voor een goede ademhaling tijdens het sporten en verhoog geleidelijk de intensiteit naarmate de persoon sterker wordt.
Het rustinterval tussen de trainingen bedraagt 1-2 minuten en wordt vervolgens geleidelijk teruggebracht tot 30 seconden of minder.
De Pilates-sessie eindigt met een cool-down, waarbij rek- en ontspanningsoefeningen kunnen worden gedaan, die ongeveer 5-10 minuten duren.
|
|
Experimenteel: Aerobic oefening
Groep B krijgt aërobe oefeningen en begint met een warming-up van 5-10 minuten.
De duur van de sessie bedraagt 5-10 minuten met een kort interval van 1-2 minuten en wordt vervolgens geleidelijk teruggebracht tot 30 seconden.
De cool-down duurt 5-10 minuten.
De sessie vindt 3 keer per week plaats gedurende een periode van 8 weken.
|
Groep B zal deelnemen aan een aerobisch oefenplan, waarbij dezelfde frequentie en duur wordt gevolgd als het Pilates-oefenprogramma: drie sessies per week gedurende 8 weken. Het begint met een warming-up van 5-10 minuten om het lichaam voor te bereiden op de training, het omvat zachte bewegingen strekken, of een paar minuten aërobe activiteit met lage intensiteit.
Het omvat hoofdoefeningen met een gemiddelde intensiteit, zoals stevig wandelen of joggen, met een duur van 5-10 minuten en kan worden verhoogd tot 20-30 minuten naarmate de deelnemers hun uithoudingsvermogen verbeteren.
Het korte interval begint met 1-2 minuten en wordt vervolgens geleidelijk teruggebracht tot 30 seconden of minder naarmate iemand uithoudingsvermogen en conditie opbouwt.
De cool-downduur aan het einde van de oefening bedraagt 5-10 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kortademigheid
Tijdsspanne: 8e weken
|
De aangepaste schaal van de Medical Research Council (mMRC-schaal) wordt grotendeels gebruikt bij de beoordeling van kortademigheid bij chronische luchtwegaandoeningen.
De mMRC-schaal is een 5-puntsschaal (0-4), gebaseerd op de ernst van de kortademigheid.
Het is alleen een kwantitatief beoordelingsinstrument voor kortademigheid.
Het beoordeelt de effectiviteit van de behandeling op een individuele bas.
Vergelijk de effectiviteit van een behandeling binnen een populatie en voorspel overlevingstijden en -percentages.
|
8e weken
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 8e weken
|
In de context van COPD verwijst functionele capaciteit naar het vermogen van een persoon om dagelijkse activiteiten uit te voeren en te oefenen zonder overmatige kortademigheid of vermoeidheid te ervaren.
Het is een belangrijke maatstaf om het functioneren van een persoon met COPD te beoordelen. Daarom wordt dit in het huidige onderzoek beoordeeld op een loopafstand van 6 minuten.
|
8e weken
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 8e weken
|
De Zelfbeoordelingsangstschaal is een zelfrapportagebeoordelingsapparaat met 20 items, gebouwd om de angstniveaus te meten, gebaseerd op scores in 4 groepen manifestaties: cognitieve, autonome, motorische en centrale zenuwstelselsymptomen.
Bij het beantwoorden van de stellingen dient iemand binnen één tot twee weken voorafgaand aan het afnemen van de toets aan te geven in hoeverre iedere stelling op hem of haar van toepassing is.
Elke vraag wordt gescoord op een Likert-schaal van 1-4 (gebaseerd op deze antwoorden: "een beetje van de tijd", "soms", "een groot deel van de tijd", "meestal") .
Sommige vragen zijn negatief geformuleerd om het probleem van het vaste antwoord te vermijden.
De algehele beoordeling gebeurt op basis van de totale score.
|
8e weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0367
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .