Efectos del pilato frente a los ejercicios aeróbicos sobre la disnea, la capacidad funcional y el estado de ansiedad en pacientes con EPOC
24 de junio de 2024 actualizado por: Riphah International University
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos del Pilates, con énfasis en la respiración adecuada y la activación muscular, y los ejercicios aeróbicos, conocidos por mejorar la aptitud cardiovascular, sobre la disnea, la ansiedad y la capacidad funcional en pacientes con EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) plantea una importante carga para la salud pública, con tasas de mortalidad en aumento y mayores años de vida ajustados en función de la discapacidad. Los síntomas comunes incluyen disnea, tos crónica y opresión en el pecho, a menudo exacerbados por factores como el humo del cigarrillo y la contaminación del aire. La capacidad funcional se convierte en una preocupación notable, marcada por la intolerancia al ejercicio y la falta de condición muscular debido a la limitación del flujo de aire característica de la EPOC. La ansiedad, relacionada con la dificultad para respirar y la naturaleza crónica de la EPOC, complica aún más la interacción, restringiendo la capacidad funcional y la participación social. El tratamiento holístico, incluida la rehabilitación pulmonar, reconoce estos desafíos. Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos del Pilates, con énfasis en la respiración adecuada y la activación muscular, y los ejercicios aeróbicos, conocidos por mejorar la aptitud cardiovascular, sobre la disnea, la ansiedad y la capacidad funcional en pacientes con EPOC.
Los participantes en un estudio de investigación serán informados y darán su consentimiento voluntario antes de someterse a una intervención de 8 semanas que incluya Pilates o ejercicio aeróbico, junto con tratamientos convencionales. El estudio tiene como objetivo mejorar la función respiratoria y el bienestar general, con datos recopilados sobre resultados demográficos y primarios y secundarios. El análisis estadístico, realizado con SPSS, incluirá estadísticas descriptivas, pruebas t de muestras pareadas y prueba de Man Witney. El estudio se adhiere a pautas éticas, garantizando los derechos y el bienestar de los participantes. En general, busca analizar de manera integral el impacto de las intervenciones de ejercicio en la salud respiratoria y la calidad de vida a través de métodos estadísticos rigurosos y visualización.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tasneem Shehzadi, Mphil
- Número de teléfono: 03104108327
- Correo electrónico: Tasneem.shezadi@ripha.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Riphah International University
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Contacto:
- Tasneem Shehzadi, Mphil
- Número de teléfono: 03104108327
- Correo electrónico: Tasneem.shezadi@ripha.edu.pk
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Contacto:
- Tasneem Shehzadi, Mphil
- Número de teléfono: 03104108327
- Correo electrónico: Tasneem.shezadi@riphah.edu.pk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto los participantes masculinos como femeninos serán incluidos en el estudio.
- La edad de los participantes incluidos será de 45 a 65 años.
- Pacientes con EPOC diagnosticados en estadio 2-3 según criterios de oro (moderados)
- Cuando los pacientes comenzaron el programa de ejercicio, se encontraban estables y ninguno de ellos mostró signos clínicos de afecciones neuromusculares o cardiovasculares que les impidieran hacer ejercicio.
- Los participantes seleccionados reciben terapia médica con medicamentos pulmonares.
- Se incluirán en el estudio aquellos participantes que firmen un formulario de consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los participantes que hayan tenido cirugías abdominales y torácicas recientes.
- Pacientes con antecedentes de arritmias cardíacas o posibles alteraciones del ECG,
- Pacientes que no pueden seguir órdenes.
- Los participantes presentaron anomalías neuromusculoesqueléticas graves.
- Los individuos elegidos fueron fumadores o exfumadores con antecedentes médicos de EPOC; Ninguno de ellos presentó signos fisiológicos o clínicos de asma bronquial.
- No participar en un régimen de ejercicio constante durante un mínimo de seis meses antes del inicio del estudio.
- Aquellos participantes que estén realizando Yoga.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de pilates
El grupo A recibirá ejercicios de Pilates con una duración de 10 a 15 minutos y progresará gradualmente a 20 a 30 minutos.
La sesión se llevará a cabo 3 veces por semana durante un período de 8 semanas.
Comienza con un calentamiento y enfriamiento de aproximadamente 5 a 10 minutos con un intervalo de descanso de 1 a 2 minutos.
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El grupo A se someterá a un entrenamiento de ejercicios de Pilates, programado tres veces por semana durante un período de 8 semanas; para personas mayores con EPOC, la duración y el intervalo de tiempo para el ejercicio de Pilates pueden variar según su salud general, nivel de condición física y tolerancia.
Comienza con un calentamiento de 10 a 15 minutos que puede incluir estiramientos suaves y respiración profunda. Mantenga una respiración adecuada durante el ejercicio y aumente gradualmente la intensidad a medida que la persona se vuelve más fuerte.
Las sesiones de ejercicio duran entre 10 y 15 minutos y luego progresan gradualmente a 20-30 minutos a medida que los participantes se sienten más cómodos y mejora su resistencia.
Mantenga una respiración adecuada durante el ejercicio y aumente gradualmente la intensidad a medida que la persona se fortalezca.
El intervalo de descanso será de 1-2 minutos entre ejercicios y luego se reducirá gradualmente a 30 segundos o menos.
La sesión de Pilates finaliza con un enfriamiento que puede implicar estiramientos y relajación con una duración de unos 5 a 10 minutos.
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Experimental: Ejercicio aerobico
El grupo B recibirá ejercicio aeróbico que comienza con un calentamiento de 5 a 10 minutos.
La duración de la sesión será de 5 a 10 minutos en intervalos cortos de 1 a 2 minutos y luego se reducirá gradualmente a 30 segundos.
El enfriamiento será de 5 a 10 minutos.
La sesión se llevará a cabo 3 veces por semana durante un período de 8 semanas.
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El grupo B realizará un plan de ejercicios aeróbicos, siguiendo la misma frecuencia y duración que el programa de ejercicios Pilates: tres sesiones por semana durante 8 semanas. Comienza con un calentamiento de 5 a 10 minutos para preparar el cuerpo para el ejercicio. Incluye movimientos suaves. , estiramientos o unos minutos de actividad aeróbica de baja intensidad.
Incluye ejercicio principal de intensidad moderada, como caminar a paso ligero o trotar, con una duración de 5 a 10 minutos y que aumenta a 20 a 30 minutos a medida que los participantes mejoran su resistencia.
El intervalo corto comienza con 1 o 2 minutos y luego se reduce gradualmente a 30 segundos o menos a medida que la persona gana resistencia y forma física.
La duración de la vuelta a la calma al final del ejercicio será de 5 a 10 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disnea
Periodo de tiempo: Octava semana
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La escala modificada del Medical Research Council (escala mMRC) se utiliza ampliamente en la evaluación de la disnea en enfermedades respiratorias crónicas.
La escala mMRC es una escala de 5 puntos (0-4) basada en la gravedad de la disnea.
Es una herramienta de evaluación cuantitativa únicamente para la disnea.
Evalúa la eficacia del tratamiento en un bajo individual.
Compare la efectividad de un tratamiento dentro de una población y prediga tiempos y tasas de supervivencia.
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Octava semana
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Octava semana
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En el contexto de la EPOC, la capacidad funcional se refiere a la capacidad de una persona para realizar actividades diarias y hacer ejercicio sin experimentar dificultad para respirar excesiva o fatiga.
Es una medida importante para evaluar la función de una persona con EPOC, por lo que en el presente estudio se evaluará mediante una distancia de caminata de 6 minutos.
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Octava semana
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Octava semana
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La escala de ansiedad de autoevaluación es un dispositivo de autoevaluación de 20 ítems creado para medir los niveles de ansiedad, basado en puntuaciones en 4 grupos de manifestaciones: síntomas cognitivos, autonómicos, motores y del sistema nervioso central.
Respondiendo a las afirmaciones, una persona debe indicar en qué medida se aplica cada afirmación a él o ella dentro de un período de una o dos semanas antes de realizar la prueba.
Cada pregunta se puntúa en una escala tipo Likert del 1 al 4 (en base a estas respuestas: "un poco de tiempo", "algunas veces", "buena parte del tiempo", "la mayor parte del tiempo") .
Algunas preguntas están redactadas de forma negativa para evitar el problema de la respuesta fija.
La evaluación global se realiza por puntuación total.
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Octava semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
18 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
18 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0367
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .