閉経後の女性における運動トレーニング強度と硝酸塩補給
2026年7月15日 更新者：Jason Allen、University of Virginia
閉経後女性の血管の健康とフィットネスに対する運動トレーニング強度と無機硝酸塩補給の影響
閉経により心血管疾患（CVD）のリスクが大幅に増加します。
現在の運動ガイドラインはこのリスクを改善するには不十分であり、閉経後の女性の心血管に利益をもたらすためには、より高強度の運動が必要である可能性があります。
経口硝酸塩補給は、いくつかの臨床症状における運動パフォーマンスと CVD リスクプロファイルを向上させます。
研究者らは最近、閉経後の女性に硝酸塩を3日間補給すると、運動後の急性血管機能が強度に依存して増強されることを報告した。
より長いトレーニングプログラムにわたる硝酸塩の補給と運動トレーニングの効果はまだ解明されていません。
この調査では、無機硝酸塩の補給を行った場合と行わない場合の運動トレーニング強度が、CVD とフィットネスの成果に及ぼす影響を調査します。
閉経後の女性は、4 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられる前に、最大酸素摂取量と乳酸閾値について検査されます。無機硝酸塩が豊富な錠剤、または硝酸塩が抽出された錠剤。そして、カロリーに見合った高強度または中強度の運動トレーニングを 1 か月間割り当てます。
血管機能とフィットネスはトレーニングの前後に評価されます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Macy Stahl
- 電話番号：434-924-1655
- メール：mes4hm@uvahealth.org
研究場所
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
- 募集
- Student Health and Wellness Building - Department of Kinesiology
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コンタクト：
- Macy Stahl
- 電話番号：434-924-1655
- メール：mes4hm@uvahealth.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 閉経後の女性（45歳以上75歳未満）
- 座りっぱなし（定期的に運動をしない、または週に2回未満の運動をする）
- 過去 3 か月間、薬に大きな変更はありませんでした
除外基準:
- 過去5年以内に喫煙者
- 体重が不安定（過去 3 か月で 3kg 以上の増減）
- 被験者の安全な運動を妨げる病状
- ホルモン補充療法（現在または過去3か月以内）
- 糖尿病
- 現在または最近血管作用薬を服用している（カルシウムチャネル遮断薬、スタチン、ACEまたはレニン阻害薬、ARB、硝酸塩、αまたはβ遮断薬、利尿薬、プロトンポンプ阻害薬など）
- 過去 4 週間以内の経口抗生物質の使用
- 口腔健康アンケートで判断された口腔疾患または口腔健康不良
- 抗菌性うがい薬またはクロルヘキシジンを含むうがい薬を使用しており、使用を中止したがらない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：硝酸塩が豊富なビートルートジュース +高強度運動（HIE）
このグループに割り当てられた参加者は、最初のエクササイズセッションの2時間前に1日2倍（夜1晩）1日2倍の硝酸塩豊富なビートルートジュース（硝酸塩400mg）を消費するように指示されます。
参加者は、1ヶ月間、週に3倍のトレッドミルで監視された運動を完了します。
参加者は、参加者のVO2ピークテストに基づいて15〜17のRPEで運動します。
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スクリーニングテストによる乳酸閾値とVO2peakの中間の強度での運動（RPE約15～17）
被験者は、硝酸塩が豊富なビートルートジュース（それぞれ400mgの硝酸塩）1本のボトルを1日2回消費します。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：硝酸塩枯渇したプラセボビートルートジュース +高強度運動（HIE）
このグループに割り当てられた参加者は、最初のエクササイズセッションの2時間前に2時間前に1日2回（夜1泊）1ボトルの硝酸枯渇ビートルートジュースを消費するように指示されます。
参加者は、1ヶ月間、週に3倍のトレッドミルで監視された運動を完了します。
参加者は、参加者のVO2ピークテストに基づいて15〜17のRPEで運動します。
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スクリーニングテストによる乳酸閾値とVO2peakの中間の強度での運動（RPE約15～17）
被験者は、硝酸塩枯渇したビートルートジュースのボトルを1日2回消費します
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アクティブコンパレータ：硝酸塩が豊富なビートルートジュース +中程度の強度運動（MIE）
このグループに割り当てられた参加者は、最初のエクササイズセッションの2時間前に1日2倍（夜1晩）1日2倍の硝酸塩豊富なビートルートジュース（硝酸塩400mg）を消費するように指示されます。
参加者は、1ヶ月間、週に3倍のトレッドミルで監視された運動を完了します。
参加者は、参加者のVO2ピークテストに基づいて10〜12のRPEで運動します。
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LT での RPE での運動は、~10 ～ 12 の RPE に関連しました
被験者は、硝酸塩が豊富なビートルートジュース（それぞれ400mgの硝酸塩）1本のボトルを1日2回消費します。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：硝酸を枯渇させたプラセボビートルートジュース +中程度の強度運動（MIE）
このグループに割り当てられた参加者は、最初のエクササイズセッションの2時間前に2時間前に1日2回（夜1泊）1ボトルの硝酸枯渇ビートルートジュースを消費するように指示されます。
参加者は、1ヶ月間、週に3倍のトレッドミルで監視された運動を完了します。
参加者は、参加者のVO2ピークテストに基づいて10〜12のRPEで運動します。
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LT での RPE での運動は、~10 ～ 12 の RPE に関連しました
被験者は、硝酸塩枯渇したビートルートジュースのボトルを1日2回消費します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管内皮機能 (血流媒介拡張[FMD])
時間枠：ベースラインと 1 か月の運動トレーニング後
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参加者は、左前腕をわずかに伸ばし、脚をまっすぐにして回外した状態で仰臥位に配置されます。
動脈は、安静時、カフ膨張による前腕閉塞の 5 分間、および閉塞後 3 分間継続的に、高解像度 7.5MHz リニア アレイ トランスデューサーを使用して画像化されます。 EKG トリガーは、心周期の拡張末期の画像をキャプチャするために使用されます。
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ベースラインと 1 か月の運動トレーニング後
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心肺機能のフィットネス
時間枠：ベースラインと 1 か月の運動トレーニング後
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ピーク有酸素能力 (VO2peak) は、トレッドミルで症状を限定した段階的な運動テストを使用して評価されます。
点滴が行われ、安静時と 3 分ごとのステージの完了後に乳酸値が測定され、VO2peak での乳酸値閾値が決定されます。
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ベースラインと 1 か月の運動トレーニング後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨格筋灌流
時間枠：ベースラインと 1 か月の運動トレーニング後
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骨格筋血流（ストレートゲージプレチスモグラフィー）は、Hokanson A16 による 5 分間の閉塞後の安静時および反応性充血時の両方で、静脈閉塞/ストレインゲージプレチスモグラフィーを使用して非侵襲的に測定されます。
ひずみゲージ装置は、参加者の右ふくらはぎの最も広い部分の周囲に配置されます。
測定から足の循環を排除するために、参加者の足首の周りの血圧を 60 秒間膨張させます。
同時に、大腿部に装着されたカフが膨張して静脈血流を遮断します。
カフ閉塞は、安静時の血流測定値を取得するために、約 60 秒間保持されます (数心周期 (4 ～ 6 周期))。
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ベースラインと 1 か月の運動トレーニング後
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末梢血圧と中枢血圧
時間枠：ベースラインと 1 か月の運動トレーニング後
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上腕動脈の血圧は、標準的な血圧計を使用して取得されます。
大動脈血圧は、圧平眼圧計（SphygmoCor バージョン 8.0、AtCor Medical）を使用して取得されます。
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ベースラインと 1 か月の運動トレーニング後
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24時間外来血圧
時間枠：ベースラインと 1 か月の運動トレーニング後
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血圧は、標準的な携帯用上腕動脈血圧カフ (SunTech Oscar 2、SunTech Medical) を使用して監視されます。
血圧測定は、日中は 30 分ごと、夜間は 1 時間ごとに行われるようにプログラムされています。
これにより、夜間の血圧の変化と日中の変動を監視することができます。
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ベースラインと 1 か月の運動トレーニング後
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骨格筋微小血管灌流（近赤外分光法）
時間枠：ベースラインと 1 か月の運動トレーニング後
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組織の酸素化は、腓腹筋または外側広筋に配置された非侵襲的近赤外分光分析装置 (NIRS、PortaMon、Artinis Medical Systems B.V.、オランダ) を使用して非侵襲的に捕捉されます。
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ベースラインと 1 か月の運動トレーニング後
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ヘモグロビン
時間枠：ベースラインと 1 か月の運動トレーニング後
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ヘモグロビンを測定するために血液サンプルが採取されます。
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ベースラインと 1 か月の運動トレーニング後
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血漿硝酸塩
時間枠：ベースラインと 1 か月の運動トレーニング後
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空腹時採血が行われます。
採血後、参加者はビートルートジュースを 1 回摂取します。
参加者は 3 時間後に研究室に戻り、血漿中の硝酸塩レベルを評価するための 2 回目の採血を行います。
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ベースラインと 1 か月の運動トレーニング後
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血漿亜硝酸塩
時間枠：ベースラインと 1 か月の運動トレーニング後
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空腹時採血が行われます。
採血後、参加者はビートルートジュースを 1 回摂取します。
参加者は 3 時間後に研究室に戻り、血漿中の亜硝酸塩のレベルを評価するための 2 回目の採血を行います。
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ベースラインと 1 か月の運動トレーニング後
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経口硝酸塩削減能力
時間枠：ベースラインおよび1か月の運動トレーニングの後
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硝酸塩を亜硝酸塩に減らす能力の経口微生物叢の評価。
これは、刺激されていない唾液サンプルと標準的な硝酸塩溶液のすすぎを介して測定されます。
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ベースラインおよび1か月の運動トレーニングの後
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脂質
時間枠：ベースライン
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脂質を測定するために血液サンプルが得られます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jason Allen, PhD、UVA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月24日
最初の投稿 (実際)
2024年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月15日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
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