Интенсивность тренировок и прием нитратов у женщин в постменопаузе
15 июля 2026 г. обновлено: Jason Allen, University of Virginia
Влияние интенсивности физических упражнений и добавок неорганических нитратов на здоровье сосудов и физическую форму у женщин в постменопаузе
Менопауза значительно увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).
Существующие рекомендации по физическим упражнениям недостаточны для снижения этого риска, и для улучшения сердечно-сосудистой системы у женщин в постменопаузе могут потребоваться упражнения более высокой интенсивности.
Пероральный прием нитратов повышает работоспособность и профиль риска сердечно-сосудистых заболеваний при некоторых клинических состояниях.
Исследователи недавно сообщили, что трехдневный прием нитратов у женщин в постменопаузе улучшает сосудистую функцию после тренировки в зависимости от интенсивности.
Влияние добавок нитратов и физических упражнений на более длительную программу тренировок остается неизученным.
В этом исследовании будет изучено влияние интенсивности тренировок с добавками неорганических нитратов и без них на сердечно-сосудистые заболевания и результаты физической подготовки.
Женщины в постменопаузе будут проверены на максимальное поглощение кислорода и порог лактата перед рандомизацией в одну из четырех групп: таблетки, богатые неорганическими нитратами, или таблетки с экстрагированным нитратом; и назначили месячные тренировки с высокой или средней интенсивностью, соответствующие калориям.
Функция сосудов и физическая форма будут оцениваться до и после тренировки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Macy Stahl
- Номер телефона: 434-924-1655
- Электронная почта: mes4hm@uvahealth.org
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
- Рекрутинг
- Student Health and Wellness Building - Department of Kinesiology
-
Контакт:
- Macy Stahl
- Номер телефона: 434-924-1655
- Электронная почта: mes4hm@uvahealth.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузе (старше 45 лет, но младше 75 лет)
- Сидячий образ жизни (не занимается спортом регулярно или менее 2 тренировок в неделю)
- Никаких существенных изменений в лечении за последние 3 месяца.
Критерий исключения:
- Курящие в течение последних 5 лет
- Вес нестабильный (потеря/прибавка более 3 кг за последние 3 месяца).
- Любое медицинское состояние, которое не позволяет субъекту безопасно тренироваться.
- Заместительная гормональная терапия (в настоящее время или в течение последних 3 месяцев)
- Диабет
- Прием в настоящее время или недавно вазоактивных препаратов (например, блокаторов кальциевых каналов, статинов, ингибиторов АПФ или ренина, БРА, нитратов, альфа- или бета-блокаторов, диуретиков, ингибиторов протонной помпы и т. д.)
- Использование пероральных антибиотиков в течение предыдущих четырех недель.
- Заболевания полости рта или плохое здоровье полости рта, как определено в анкете о здоровье полости рта.
- Использование антибактериальной жидкости для полоскания рта или жидкости для полоскания рта, содержащей хлоргексидин, и нежелание прекращать ее использование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Богатый нитрат сок свеклоу
Участникам, назначенным в эту группу, будет указано употреблять 1 бутылку сока, богатого нитратами, свекково-сока (~ 400 мг нитрата каждый) 2 раза в день (утро ночью), начиная с 2 часа до первой сессии упражнения.
Участники завершат контролируемый приступ упражнений на беговой дорожке в 3 раза в неделю в течение 1 месяца.
Участники будут тренироваться на RPE 15-17 на основе теста участника VO2Peak.
|
упражнения с интенсивностью, находящейся посередине между лактатным порогом и пиком VO2, по результатам скринингового теста при RPE ~ 15-17
Субъекты будут потреблять по 1 бутылке богатого нитратами сока свеклов (~ 400 мг нитрата каждый) 2 раза в день
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Заблокированный нитрат-плацебо сок свеклы + упражнения с высокой интенсивностью (HIE)
Участникам, назначенным в эту группу, будет проинструктировано потреблять 1 бутылку из зубного сока свекового сока в 2 раза в день (утро ночью), начиная с 2 часа до первой сессии упражнения.
Участники завершат контролируемый приступ упражнений на беговой дорожке в 3 раза в неделю в течение 1 месяца.
Участники будут тренироваться на RPE 15-17 на основе теста участника VO2Peak.
|
упражнения с интенсивностью, находящейся посередине между лактатным порогом и пиком VO2, по результатам скринингового теста при RPE ~ 15-17
Субъекты будут потреблять 1 бутылку из-за нитрат-истощенного свеклевого сока 2 раза в день
|
|
Активный компаратор: Богатый нитрат сок свекловки + Упражнения по умеренной интенсивности (MIE)
Участникам, назначенным в эту группу, будет указано употреблять 1 бутылку сока, богатого нитратами, свекково-сока (~ 400 мг нитрата каждый) 2 раза в день (утро ночью), начиная с 2 часа до первой сессии упражнения.
Участники завершат контролируемый приступ упражнений на беговой дорожке в 3 раза в неделю в течение 1 месяца.
Участники будут тренироваться на RPE 10-12 на основе теста VO2Peak участника.
|
упражнения на RPE при LT сопровождались ~ RPE 10-12.
Субъекты будут потреблять по 1 бутылке богатого нитратами сока свеклов (~ 400 мг нитрата каждый) 2 раза в день
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Заблокированный нитрат плацебо сок свеклы + Упражнения с умеренной интенсивностью (MIE)
Участникам, назначенным в эту группу, будет проинструктировано потреблять 1 бутылку из зубного сока свекового сока в 2 раза в день (утро ночью), начиная с 2 часа до первой сессии упражнения.
Участники завершат контролируемый приступ упражнений на беговой дорожке в 3 раза в неделю в течение 1 месяца.
Участники будут тренироваться на RPE 10-12 на основе теста VO2Peak участника.
|
упражнения на RPE при LT сопровождались ~ RPE 10-12.
Субъекты будут потреблять 1 бутылку из-за нитрат-истощенного свеклевого сока 2 раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция сосудистого эндотелия (потоково-опосредованная дилатация [Ящур])
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 месяц тренировок
|
Участники будут помещены в положение лежа на спине, левое предплечье слегка вытянуто и супинировано, ноги прямые.
Артерии будут визуализированы с использованием линейного матричного датчика высокого разрешения с частотой 7,5 МГц в состоянии покоя, в течение 5 минут окклюзии предплечья посредством надувания манжеты и непрерывно в течение 3 минут после окклюзии; триггер ЭКГ будет использоваться для захвата изображений во время конечной диастолы сердечного цикла.
|
Исходный уровень и через 1 месяц тренировок
|
|
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 месяц тренировок
|
Пиковая аэробная способность (VO2peak) будет оцениваться с помощью ступенчатого теста с ограниченными симптомами на беговой дорожке.
Будет установлена капельница и измерен уровень лактата во время отдыха и после завершения каждого 3-минутного этапа, чтобы определить порог лактата на пике VO2.
|
Исходный уровень и через 1 месяц тренировок
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перфузия скелетных мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 месяц тренировок
|
Кровоток скелетных мышц (плетизмография с прямым датчиком) будет измеряться неинвазивно с использованием венозной окклюзии/тензоплетизмографии как в состоянии покоя, так и во время реактивной гиперемии после 5-минутной окклюзии с помощью Hokanson A16.
Тензометрическое устройство будет размещено вокруг самой широкой части правой икры участника.
Место измерения артериального давления вокруг лодыжки участника будет накачиваться на 60 секунд, чтобы исключить кровообращение в ногах при измерении.
В то же время манжета, наложенная на бедро, надувается, чтобы блокировать венозный кровоток.
Окклюзия манжеты будет удерживаться в течение ~60 секунд ((несколько сердечных циклов (4-6 циклов)) для получения измерений кровотока в состоянии покоя.
|
Исходный уровень и через 1 месяц тренировок
|
|
Периферическое и центральное артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 месяц тренировок
|
Давление крови в плечевой артерии будет измеряться с помощью стандартного сфигмоманометра.
Давление в аорте будет измеряться с помощью аппланационной тонометрии (SphygmoCor версии 8.0, AtCor Medical).
|
Исходный уровень и через 1 месяц тренировок
|
|
24-часовое амбулаторное артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 месяц тренировок
|
Артериальное давление будет контролироваться с использованием стандартной амбулаторной манжеты для измерения артериального давления на плечевой артерии (SunTech Oscar 2, SunTech Medical).
Измерения артериального давления запрограммированы на измерение каждые 30 минут днем и каждый час ночью.
Это позволяет отслеживать изменения артериального давления в ночное время и в течение дня.
|
Исходный уровень и через 1 месяц тренировок
|
|
Микрососудистая перфузия скелетных мышц (ближняя инфракрасная спектроскопия)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 месяц тренировок
|
Оксигенацию тканей будут регистрировать неинвазивно с использованием неинвазивной спектрометрии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS, PortaMon, Artinis Medical Systems B.V., Нидерланды), расположенной на икроножной или латеральной широкой мышце.
|
Исходный уровень и через 1 месяц тренировок
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 месяц тренировок
|
Будет взят образец крови для измерения гемоглобина.
|
Исходный уровень и через 1 месяц тренировок
|
|
Нитрат плазмы
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 месяц тренировок
|
Будет взят анализ крови натощак.
После забора крови участник примет одну дозу свекольного сока.
Через три часа участник вернется в лабораторию для второго анализа крови, чтобы оценить уровень нитратов в плазме.
|
Исходный уровень и через 1 месяц тренировок
|
|
Плазменный нитрит
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 месяц тренировок
|
Будет взят анализ крови натощак.
После забора крови участник примет одну дозу свекольного сока.
Через три часа участник вернется в лабораторию для второго анализа крови, чтобы оценить уровень нитритов в плазме.
|
Исходный уровень и через 1 месяц тренировок
|
|
Средняя способность перорального нитрата
Временное ограничение: Базовая линия и после 1 месяца тренировок
|
Оценка способности перорального микробиома уменьшать нитрат до нитрита.
Это будет измерено с помощью нестимулированного образца слюны и промывки стандартного раствора нитрата.
|
Базовая линия и после 1 месяца тренировок
|
|
Липиды
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Образец крови будет получен для измерения липидов.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jason Allen, PhD, UVA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSR231665
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .