Intensidad del entrenamiento con ejercicios y suplementación con nitratos en mujeres posmenopáusicas
15 de julio de 2026 actualizado por: Jason Allen, University of Virginia
Efectos de la intensidad del entrenamiento físico y la suplementación con nitrato inorgánico sobre la salud vascular y el estado físico en mujeres posmenopáusicas
La menopausia aumenta enormemente el riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV).
Las pautas de ejercicio actuales son inadecuadas para mejorar este riesgo y puede ser necesario un ejercicio de mayor intensidad para obtener beneficios cardiovasculares en mujeres posmenopáusicas.
La suplementación con nitrato oral mejora el rendimiento del ejercicio y el perfil de riesgo de ECV en varias condiciones clínicas.
Los investigadores informaron recientemente que la suplementación con nitrato durante 3 días en mujeres posmenopáusicas mejora la función vascular aguda posterior al ejercicio, de manera dependiente de la intensidad.
Los efectos de la suplementación con nitratos y el entrenamiento físico durante un programa de entrenamiento más largo aún no se han explorado.
Esta investigación examinará el impacto de la intensidad del entrenamiento físico con y sin suplementos de nitrato inorgánico, sobre las enfermedades cardiovasculares y los resultados del estado físico.
A las mujeres posmenopáusicas se les realizarán pruebas para determinar el consumo máximo de oxígeno y el umbral de lactato antes de la aleatorización a uno de cuatro grupos: tabletas inorgánicas ricas en nitrato o tabletas con nitrato extraído; y asignados a un mes de entrenamiento con ejercicio de intensidad alta o moderada con calorías equivalentes.
La función vascular y la aptitud física se evaluarán antes y después del entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Macy Stahl
- Número de teléfono: 434-924-1655
- Correo electrónico: mes4hm@uvahealth.org
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- Reclutamiento
- Student Health and Wellness Building - Department of Kinesiology
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Contacto:
- Macy Stahl
- Número de teléfono: 434-924-1655
- Correo electrónico: mes4hm@uvahealth.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer posmenopáusica (mayor de 45 años pero menor de 75 años)
- Sedentario (no hace ejercicio con regularidad o hace menos de 2 sesiones de ejercicio por semana)
- Sin cambios importantes en la medicación en los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Fumadores en los últimos 5 años.
- Peso inestable (pérdida/aumento de más de 3 kg en los últimos 3 meses)
- Cualquier condición médica que impida al sujeto hacer ejercicio de manera segura.
- Terapia de reemplazo hormonal (actual o en los últimos 3 meses)
- Diabetes
- Actualmente o recientemente tomando medicamentos vasoactivos (es decir, bloqueadores de los canales de calcio, estatinas, inhibidores de la ECA o de la renina, BRA, nitratos, bloqueadores alfa o beta, diuréticos, inhibidores de la bomba de protones, etc.)
- Uso de antibióticos orales en las cuatro semanas anteriores.
- Enfermedad bucal o mala salud bucal según lo determinado por el Cuestionario de salud bucal
- Usar un enjuague bucal antibacteriano o un enjuague bucal que contenga clorhexidina y no estar dispuesto a suspender su uso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Jugo de remolacha rico en nitrato + ejercicio de alta intensidad (HIE)
Los participantes asignados a este grupo recibirán instrucciones de consumir 1 botella de jugo de remolacha rico en nitrato (~ 400 mg de nitrato cada uno) 2x por día (mañana por noche) que comienza 2 horas antes de la primera sesión de ejercicio.
Los participantes completarán un episodio supervisado de ejercicio en una cinta de correr 3 veces por semana durante 1 mes.
Los participantes ejercitarán a un RPE de 15-17 basado en la prueba VO2PEAK del participante.
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ejercicio a una intensidad intermedia entre el umbral de lactato y el VO2pico, según la prueba de detección con un RPE de ~ 15-17
Los sujetos consumirán 1 botella de jugo de remolacha rica en nitrato (~ 400 mg de nitrato cada uno) 2x al día
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Jugo de remolacha placebo con nitrato + ejercicio de alta intensidad (HIE)
Los participantes asignados a este grupo recibirán instrucciones de consumir 1 botella de jugo de remolacha con nitrato 2x al día (mañana por noche) que comienza 2 horas antes de la primera sesión de ejercicio.
Los participantes completarán un episodio supervisado de ejercicio en una cinta de correr 3 veces por semana durante 1 mes.
Los participantes ejercitarán a un RPE de 15-17 basado en la prueba VO2PEAK del participante.
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ejercicio a una intensidad intermedia entre el umbral de lactato y el VO2pico, según la prueba de detección con un RPE de ~ 15-17
Los sujetos consumirán 1 botella de jugo de remolacha con nitrato 2x al día
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Comparador activo: Jugo de remolacha rico en nitrato + ejercicio de intensidad moderada (MIE)
Los participantes asignados a este grupo recibirán instrucciones de consumir 1 botella de jugo de remolacha rico en nitrato (~ 400 mg de nitrato cada uno) 2x por día (mañana por noche) que comienza 2 horas antes de la primera sesión de ejercicio.
Los participantes completarán un episodio supervisado de ejercicio en una cinta de correr 3 veces por semana durante 1 mes.
Los participantes ejercitarán a un RPE de 10-12 basado en la prueba VO2PEAK del participante.
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ejercicio en el RPE en LT asociado a un ~ RPE de 10-12
Los sujetos consumirán 1 botella de jugo de remolacha rica en nitrato (~ 400 mg de nitrato cada uno) 2x al día
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Jugo de remolacha placebo con nitrato + ejercicio de intensidad moderada (MIE)
Los participantes asignados a este grupo recibirán instrucciones de consumir 1 botella de jugo de remolacha con nitrato 2x al día (mañana por noche) que comienza 2 horas antes de la primera sesión de ejercicio.
Los participantes completarán un episodio supervisado de ejercicio en una cinta de correr 3 veces por semana durante 1 mes.
Los participantes ejercitarán a un RPE de 10-12 basado en la prueba VO2PEAK del participante.
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ejercicio en el RPE en LT asociado a un ~ RPE de 10-12
Los sujetos consumirán 1 botella de jugo de remolacha con nitrato 2x al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función endotelial vascular (dilatación mediada por flujo [FMD])
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 1 mes de entrenamiento físico
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Los participantes se colocarán en posición supina con el antebrazo izquierdo ligeramente extendido y en supinación con las piernas estiradas.
Se tomarán imágenes de las arterias utilizando un transductor de matriz lineal de 7,5 MHz de alta resolución en reposo, durante 5 minutos de oclusión del antebrazo mediante inflado del manguito y de forma continua durante 3 minutos después de la oclusión; Se utilizará un disparador de EKG para capturar imágenes durante el final de la diástole del ciclo cardíaco.
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Valor inicial y después de 1 mes de entrenamiento físico
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 1 mes de entrenamiento físico
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La capacidad aeróbica máxima (VO2pico) se evaluará mediante una prueba de ejercicio gradual limitada por síntomas en una cinta rodante.
Se colocará una vía intravenosa y se medirá el lactato durante el reposo y después de completar cada etapa de 3 minutos para determinar el umbral de lactato en el VO2pico.
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Valor inicial y después de 1 mes de entrenamiento físico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfusión del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 1 mes de entrenamiento físico
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El flujo sanguíneo del músculo esquelético (pletismografía de calibre recto) se medirá de forma no invasiva utilizando pletismografía de oclusión venosa/medidor de tensión tanto en reposo como durante hiperemia reactiva después de 5 minutos de oclusión a través del Hokanson A16.
Se colocará un dispositivo medidor de tensión alrededor de la parte más ancha de la pantorrilla derecha del participante.
Se inflará un lugar de presión arterial alrededor del tobillo del participante durante 60 segundos para eliminar la circulación del pie de la medición.
Al mismo tiempo, se inflará un manguito colocado en el muslo para bloquear el flujo sanguíneo venoso.
La oclusión del manguito se mantendrá durante aproximadamente 60 segundos ((varios ciclos cardíacos (4-6 ciclos)) para obtener mediciones del flujo sanguíneo en reposo.
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Valor inicial y después de 1 mes de entrenamiento físico
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Presión arterial periférica y central
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 1 mes de entrenamiento físico
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La presión arterial de la arteria braquial se obtendrá utilizando un esfigmomanómetro estándar.
La presión arterial aórtica se obtendrá mediante tonometría de aplanación (SphygmoCor versión 8.0, AtCor Medical).
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Valor inicial y después de 1 mes de entrenamiento físico
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Presión arterial ambulatoria de 24 horas
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 1 mes de entrenamiento físico
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La presión arterial se controlará mediante un manguito de presión arterial ambulatorio estándar de la arteria braquial (SunTech Oscar 2, SunTech Medical).
Las mediciones de la presión arterial están programadas para tomarse cada 30 minutos durante el día y cada hora durante la noche.
Esto permite monitorear los cambios y variaciones de la presión arterial durante la noche a lo largo del día.
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Valor inicial y después de 1 mes de entrenamiento físico
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Perfusión microvascular del músculo esquelético (espectroscopia de infrarrojo cercano)
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 1 mes de entrenamiento físico
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La oxigenación de los tejidos se capturará de forma no invasiva mediante espectrometría de infrarrojo cercano no invasiva (NIRS, PortaMon, Artinis Medical Systems B.V., Países Bajos) colocada en el músculo gastrocnemio o vasto lateral.
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Valor inicial y después de 1 mes de entrenamiento físico
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 1 mes de entrenamiento físico
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Se obtendrá una muestra de sangre para medir la hemoglobina.
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Valor inicial y después de 1 mes de entrenamiento físico
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Nitrato de plasma
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 1 mes de entrenamiento físico
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Se tomará una extracción de sangre en ayunas.
Después de la extracción de sangre, el participante tomará una dosis de jugo de remolacha.
Luego, el participante regresará al laboratorio tres horas después para una segunda extracción de sangre para evaluar el nivel de nitrato en el plasma.
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Valor inicial y después de 1 mes de entrenamiento físico
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Nitrito de plasma
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 1 mes de entrenamiento físico
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Se tomará una extracción de sangre en ayunas.
Después de la extracción de sangre, el participante tomará una dosis de jugo de remolacha.
Luego, el participante regresará al laboratorio tres horas después para una segunda extracción de sangre para evaluar el nivel de nitrito en el plasma.
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Valor inicial y después de 1 mes de entrenamiento físico
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Capacidad de reducción de nitrato oral
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 1 mes de entrenamiento en ejercicio
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Evaluación de la capacidad del microbioma oral para reducir el nitrato a nitrito.
Esto se medirá a través de una muestra de saliva no estimulada y un enjuague de una solución de nitrato estándar.
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Línea de base y después de 1 mes de entrenamiento en ejercicio
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Lípidos
Periodo de tiempo: Base
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Se obtendrá una muestra de sangre para medir los lípidos.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jason Allen, PhD, UVA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSR231665
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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