Intenzita cvičení a suplementace nitrátů u žen po menopauze
15. července 2026 aktualizováno: Jason Allen, University of Virginia
Účinky intenzity cvičebního tréninku a suplementace anorganických nitrátů na cévní zdraví a kondici u postmenopauzálních žen
Menopauza výrazně zvyšuje riziko kardiovaskulárních onemocnění (CVD).
Současné směrnice o cvičení jsou ke zmírnění tohoto rizika nedostatečné a pro kardiovaskulární přínosy u žen po menopauze může být nezbytná vyšší intenzita cvičení.
Perorální suplementace nitrátem zvyšuje výkonnost při cvičení a profil rizika KVO u několika klinických stavů.
Výzkumníci nedávno uvedli, že 3denní suplementace dusičnanů u žen po menopauze zvyšuje akutní vaskulární funkci po cvičení způsobem závislým na intenzitě.
Účinky suplementace nitrátů a cvičení během delšího tréninkového programu zůstávají neprozkoumané.
Toto šetření bude zkoumat dopad intenzity tréninku s anorganickými nitráty a bez nich na výsledky CVD a fitness.
Ženy po menopauze budou testovány na maximální příjem kyslíku a práh laktátu před randomizací do jedné ze čtyř skupin: tablety bohaté na anorganické dusičnany nebo tablety s extrahovanými dusičnany; a přiřazeny k jednoměsíčnímu kalorickému tréninku vysoké intenzity nebo střední intenzity.
Cévní funkce a zdatnost budou hodnoceny před a po tréninku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Macy Stahl
- Telefonní číslo: 434-924-1655
- E-mail: mes4hm@uvahealth.org
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
- Nábor
- Student Health and Wellness Building - Department of Kinesiology
-
Kontakt:
- Macy Stahl
- Telefonní číslo: 434-924-1655
- E-mail: mes4hm@uvahealth.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po menopauze (starší než 45 let, ale méně než 75 let)
- Sedavý (necvičí pravidelně nebo méně než 2 záchvaty cvičení týdně)
- Žádné velké změny v medikaci za poslední 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci za posledních 5 let
- Váha nestabilní (ztráta/přírůstek více než 3 kg za poslední 3 měsíce)
- Jakýkoli zdravotní stav, který subjektu brání v bezpečném cvičení
- Hormonální substituční terapie (aktuální nebo během posledních 3 měsíců)
- Diabetes
- V současné době nebo v poslední době užíváte vazoaktivní léky (tj. blokátory kalciových kanálů, statiny, inhibitory ACE nebo reninu, ARB, nitráty, alfa- nebo beta-blokátory, diuretika, inhibitory protonové pumpy atd.)
- Perorální užívání antibiotik během předchozích čtyř týdnů
- Onemocnění dutiny ústní nebo špatné zdraví dutiny ústní podle dotazníku o orálním zdraví
- Používání antibakteriální ústní vody nebo ústní vody obsahující chlorhexidin a neochota přestat používat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Šťáva z řepy bohaté na dusičnany + cvičení s vysokou intenzitou (HIE)
Účastníci přidělení této skupině budou instruováni, aby konzumovali 1 láhev šťávy z řepy bohaté na dusičnany (~ 400 mg dusičnanu) 2x denně (ráno za noc) před 2 hodiny před prvním cvičením.
Účastníci dokončí pod dohledem cvičení na běžeckém pásu 3x týdně po dobu 1 měsíce.
Účastníci budou cvičit na RPE 15-17 na základě testu VO2Peak účastníka.
|
cvičení s intenzitou uprostřed mezi laktátovým prahem a VO2peak, ze screeningového testu při RPE ~ 15-17
Subjekty budou konzumovat 1 láhev řepky bohaté na dusičnany (~ 400 mg dusičnanu) 2x denně
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Šťáva z řepky pro řepné řepy + s vysokou intenzitou (HIE)
Účastníci přiřazeni této skupině budou instruováni, aby konzumovali 1 láhev dusičnanu ochutnat šťávou z červené řepy 2x denně (ráno za noc) před 2 hodiny před prvním cvičením.
Účastníci dokončí pod dohledem cvičení na běžeckém pásu 3x týdně po dobu 1 měsíce.
Účastníci budou cvičit na RPE 15-17 na základě testu VO2Peak účastníka.
|
cvičení s intenzitou uprostřed mezi laktátovým prahem a VO2peak, ze screeningového testu při RPE ~ 15-17
Subjekty konzumují 1 láhev šťávy z řepy ochutnávající dusičnany 2x denně
|
|
Aktivní komparátor: Šťáva z řepy bohaté na dusičnany + cvičení střední intenzity (MIE)
Účastníci přidělení této skupině budou instruováni, aby konzumovali 1 láhev šťávy z řepy bohaté na dusičnany (~ 400 mg dusičnanu) 2x denně (ráno za noc) před 2 hodiny před prvním cvičením.
Účastníci dokončí pod dohledem cvičení na běžeckém pásu 3x týdně po dobu 1 měsíce.
Účastníci budou cvičit na RPE 10-12 na základě testu VO2Peak účastníka.
|
cvičení na RPE v LT spojené ~ RPE 10-12
Subjekty budou konzumovat 1 láhev řepky bohaté na dusičnany (~ 400 mg dusičnanu) 2x denně
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Šťáva z řepky pro řepné řepy + mírné intenzity (MIE)
Účastníci přiřazeni této skupině budou instruováni, aby konzumovali 1 láhev dusičnanu ochutnat šťávou z červené řepy 2x denně (ráno za noc) před 2 hodiny před prvním cvičením.
Účastníci dokončí pod dohledem cvičení na běžeckém pásu 3x týdně po dobu 1 měsíce.
Účastníci budou cvičit na RPE 10-12 na základě testu VO2Peak účastníka.
|
cvičení na RPE v LT spojené ~ RPE 10-12
Subjekty konzumují 1 láhev šťávy z řepy ochutnávající dusičnany 2x denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce cévního endotelu (průtokem zprostředkovaná dilatace [FMD])
Časové okno: Základní stav a po 1 měsíci cvičení
|
Účastníci budou umístěni v poloze na zádech s mírně nataženým levým předloktím a v supinaci s rovnými nohami.
Tepny budou zobrazeny pomocí 7,5MHz lineárního snímače s vysokým rozlišením v klidu, během 5 minut okluze předloktí prostřednictvím nafouknutí manžety a nepřetržitě po dobu 3 minut po okluzi; spouštěč EKG bude použit k zachycení snímků během koncové diastoly srdečního cyklu.
|
Základní stav a po 1 měsíci cvičení
|
|
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Základní stav a po 1 měsíci cvičení
|
Špičková aerobní kapacita (VO2peak) bude hodnocena pomocí gradovaného zátěžového testu s omezením symptomů na běžeckém pásu.
Zavede se IV a během klidu a po dokončení každé 3minutové fáze se změří laktát, aby se určil práh laktátu při VO2peak.
|
Základní stav a po 1 měsíci cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prokrvení kosterního svalstva
Časové okno: Základní stav a po 1 měsíci cvičení
|
Krevní tok kosterního svalstva (přímoměrná pletysmografie) bude měřen neinvazivně pomocí žilní okluze/tenzometrové pletysmografie jak v klidu, tak během reaktivní hyperémie po 5minutové okluzi přes Hokanson A16.
Kolem nejširší části pravého lýtka účastníka bude umístěn tenzometr.
Místo krevního tlaku kolem kotníku účastníka bude nafukováno po dobu 60 sekund, aby se z měření vyloučil oběh nohou.
Současně se nafoukne manžeta umístěná na stehně, aby se zablokoval žilní průtok krve.
Uzavření manžety bude drženo po dobu ~60 sekund ((několik srdečních cyklů (4-6 cyklů)), aby se získalo měření průtoku krve v klidu.
|
Základní stav a po 1 měsíci cvičení
|
|
Periferní a centrální krevní tlak
Časové okno: Základní stav a po 1 měsíci cvičení
|
Krevní tlaky v brachiální tepně budou získány pomocí standardního sfygmomanometru.
Aortální krevní tlak bude zjišťován pomocí aplanační tonometrie (SphygmoCor verze 8.0, AtCor Medical).
|
Základní stav a po 1 měsíci cvičení
|
|
24hodinový ambulantní krevní tlak
Časové okno: Základní stav a po 1 měsíci cvičení
|
Krevní tlak bude monitorován pomocí standardní ambulantní manžety na krevní tlak brachiální tepny (SunTech Oscar 2, SunTech Medical).
Měření krevního tlaku je naprogramováno tak, aby se provádělo každých 30 minut během dne a každou hodinu v noci.
To umožňuje sledování nočních změn krevního tlaku a změn v průběhu dne.
|
Základní stav a po 1 měsíci cvičení
|
|
Mikrovaskulární perfuze kosterního svalstva (blízká infračervená spektroskopie)
Časové okno: Základní stav a po 1 měsíci cvičení
|
Okysličení tkání bude zachycováno neinvazivně pomocí neinvazivní, blízké infračervené spektrometrie (NIRS, PortaMon, Artinis Medical Systems B.V., Nizozemsko) umístěné na m. gastrocnemius nebo m. vastus lateralis.
|
Základní stav a po 1 měsíci cvičení
|
|
Hemoglobin
Časové okno: Základní stav a po 1 měsíci cvičení
|
Bude odebrán vzorek krve pro měření hemoglobinu.
|
Základní stav a po 1 měsíci cvičení
|
|
Plazmový nitrát
Časové okno: Základní stav a po 1 měsíci cvičení
|
Bude proveden odběr krve nalačno.
Po odběru krve si účastník vezme jednu dávku šťávy z červené řepy.
Účastník se poté vrátí do laboratoře o tři hodiny později k druhému odběru krve k posouzení hladiny dusičnanů v plazmě.
|
Základní stav a po 1 měsíci cvičení
|
|
Plazmový dusitan
Časové okno: Základní stav a po 1 měsíci cvičení
|
Bude proveden odběr krve nalačno.
Po odběru krve si účastník vezme jednu dávku šťávy z červené řepy.
Účastník se poté vrátí do laboratoře o tři hodiny později k druhému odběru krve k posouzení hladiny dusitanů v plazmě.
|
Základní stav a po 1 měsíci cvičení
|
|
Kapacita snižování dusičnanu orální
Časové okno: Základní a po 1 měsíci cvičebního tréninku
|
Posouzení schopnosti perorálního mikrobiomu snižovat dusičnan na dusitan.
To bude měřeno nestimulovaným vzorkem slin a oplachováním standardního roztoku dusičnanů.
|
Základní a po 1 měsíci cvičebního tréninku
|
|
Lipidy
Časové okno: Základní linie
|
K měření lipidů bude získán vzorek krve.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Allen, PhD, UVA
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSR231665
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .