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Trainingsintensität und Nitratergänzung bei Frauen nach der Menopause

15. Juli 2026 aktualisiert von: Jason Allen, University of Virginia

Auswirkungen der Trainingsintensität und der Nahrungsergänzung mit anorganischem Nitrat auf die Gefäßgesundheit und Fitness bei Frauen nach der Menopause

Die Wechseljahre erhöhen das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) erheblich. Die aktuellen Trainingsrichtlinien reichen nicht aus, um dieses Risiko zu mindern, und für den kardiovaskulären Nutzen postmenopausaler Frauen kann ein Training mit höherer Intensität erforderlich sein. Eine orale Nitratergänzung verbessert die Trainingsleistung und das CVD-Risikoprofil bei verschiedenen klinischen Erkrankungen. Die Forscher berichteten kürzlich, dass eine dreitägige Nitratergänzung bei postmenopausalen Frauen die akute Gefäßfunktion nach dem Training in intensitätsabhängiger Weise verbessert. Die Auswirkungen einer Nitratergänzung und eines körperlichen Trainings über ein längeres Trainingsprogramm hinweg bleiben unerforscht. In dieser Untersuchung wird der Einfluss der Trainingsintensität mit und ohne anorganische Nitratergänzung auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Fitnessergebnisse untersucht. Postmenopausale Frauen werden vor der Randomisierung in eine von vier Gruppen auf maximale Sauerstoffaufnahme und Laktatschwelle getestet: anorganische nitratreiche Tabletten oder Tabletten mit extrahiertem Nitrat; und einem einmonatigen kalorienangepassten Training mit hoher oder mittlerer Intensität zugeordnet. Gefäßfunktion und Fitness werden vor und nach dem Training bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • Rekrutierung
        • Student Health and Wellness Building - Department of Kinesiology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen nach der Menopause (über 45, aber unter 75)
  • Sitzende Tätigkeit (treibt nicht regelmäßig oder weniger als 2 Trainingseinheiten pro Woche Sport)
  • Keine wesentlichen Änderungen der Medikation in den letzten 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Raucher innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Gewicht instabil (Verlust/Zunahme von mehr als 3 kg in den letzten 3 Monaten)
  • Jeder medizinische Zustand, der die Person daran hindert, sicher zu trainieren
  • Hormonersatztherapie (aktuell oder innerhalb der letzten 3 Monate)
  • Diabetes
  • Derzeit oder kürzlich unter vasoaktiven Medikamenten (d. h. Kalziumkanalblockern, Statinen, ACE- oder Renin-Hemmern, ARBs, Nitraten, Alpha- oder Betablockern, Diuretika, Protonenpumpenhemmern usw.)
  • Orale Antibiotika-Einnahme innerhalb der letzten vier Wochen
  • Munderkrankung oder schlechte Mundgesundheit gemäß dem Fragebogen zur Mundgesundheit
  • Sie verwenden eine antibakterielle Mundspülung oder eine Mundspülung mit Chlorhexidin und sind nicht bereit, die Anwendung abzubrechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nitratreiche Rote-Bete-Saft + Übung mit hoher Intensität (HIE)
Die dieser Gruppe zugewiesenen Teilnehmer werden angewiesen, eine Flasche Nitrat-reichen Rote-Bete-Saft (jeweils 400 mg Nitrat) 2x pro Tag (Morgen pro Nacht) zu konsumieren, beginnend 2 Stunden vor der ersten Übungssitzung. Die Teilnehmer vervollständigen einen beaufsichtigten Anfall von Bewegung auf einem Laufband 3x pro Woche für einen Monat. Die Teilnehmer werden auf einem RPE von 15-17 basieren, der auf dem VO2Peak-Test des Teilnehmers basiert.
Verhalten: Hochintensives Training
Trainieren Sie mit einer Intensität in der Mitte zwischen der Laktatschwelle und dem VO2-Peak, ausgehend vom Screening-Test bei einem RPE von ~ 15–17
Nahrungsergänzungsmittel: Nitratreicher Rote-Bete-Saft
Die Probanden konsumieren 1 Flasche nitratreicher Rote-Bete-Saft (~ 400 mg Nitrat jeweils) 2x pro Tag
Andere Namen:
  • Anorganisches Nitrat
  • James White Rübe es
Placebo-Komparator: Nitrat-abgereicherte Placebo-Rote-Bete-Saft + hohe Intensität Übung (HIE)
Die dieser Gruppe zugewiesenen Teilnehmer werden angewiesen, eine Flasche mit Nitrat-abgerufenem Rote-Bete-Saft 2x am Tag (Morgen pro Nacht) zu konsumieren, die 2 Stunden vor der ersten Übungssitzung beginnen. Die Teilnehmer vervollständigen einen beaufsichtigten Anfall von Bewegung auf einem Laufband 3x pro Woche für einen Monat. Die Teilnehmer werden auf einem RPE von 15-17 basieren, der auf dem VO2Peak-Test des Teilnehmers basiert.
Verhalten: Hochintensives Training
Trainieren Sie mit einer Intensität in der Mitte zwischen der Laktatschwelle und dem VO2-Peak, ausgehend vom Screening-Test bei einem RPE von ~ 15–17
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Rote-Bete-Saft mit Nitrat abgerufen
Die Probanden konsumieren 1 Flasche Nitrat-abgerufene Rote-Bete-Saft 2x pro Tag
Aktiver Komparator: Nitratreiche Rote Beete-Saft + mäßige Intensitätsübungen (MIE)
Die dieser Gruppe zugewiesenen Teilnehmer werden angewiesen, eine Flasche Nitrat-reichen Rote-Bete-Saft (jeweils 400 mg Nitrat) 2x pro Tag (Morgen pro Nacht) zu konsumieren, beginnend 2 Stunden vor der ersten Übungssitzung. Die Teilnehmer vervollständigen einen beaufsichtigten Anfall von Bewegung auf einem Laufband 3x pro Woche für einen Monat. Die Teilnehmer werden auf einem RPE von 10-12 basierend auf dem VO2Peak-Test des Teilnehmers trainieren.
Verhalten: Übung mit mäßiger Intensität
Training mit dem RPE bei LT führte zu einem RPE von ~ 10-12
Nahrungsergänzungsmittel: Nitratreicher Rote-Bete-Saft
Die Probanden konsumieren 1 Flasche nitratreicher Rote-Bete-Saft (~ 400 mg Nitrat jeweils) 2x pro Tag
Andere Namen:
  • Anorganisches Nitrat
  • James White Rübe es
Placebo-Komparator: Nitrat-abgerufenes Placebo-Rote-Bete-Saft + mäßige Intensitätsübungen (MIE)
Die dieser Gruppe zugewiesenen Teilnehmer werden angewiesen, eine Flasche mit Nitrat-abgerufenem Rote-Bete-Saft 2x am Tag (Morgen pro Nacht) zu konsumieren, die 2 Stunden vor der ersten Übungssitzung beginnen. Die Teilnehmer vervollständigen einen beaufsichtigten Anfall von Bewegung auf einem Laufband 3x pro Woche für einen Monat. Die Teilnehmer werden auf einem RPE von 10-12 basierend auf dem VO2Peak-Test des Teilnehmers trainieren.
Verhalten: Übung mit mäßiger Intensität
Training mit dem RPE bei LT führte zu einem RPE von ~ 10-12
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Rote-Bete-Saft mit Nitrat abgerufen
Die Probanden konsumieren 1 Flasche Nitrat-abgerufene Rote-Bete-Saft 2x pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gefäßendothelfunktion (Flow-Mediated Dilatation [FMD])
Zeitfenster: Ausgangswert und nach einem Monat Training
Die Teilnehmer werden in Rückenlage gebracht, der linke Unterarm ist leicht ausgestreckt und die Beine sind supiniert. Die Arterien werden mit einem hochauflösenden 7,5-MHz-Linear-Array-Wandler im Ruhezustand, während 5 Minuten des Unterarmverschlusses durch Aufblasen der Manschette und kontinuierlich für 3 Minuten nach dem Verschluss abgebildet. Ein EKG-Trigger wird verwendet, um Bilder während der Enddiastole des Herzzyklus aufzunehmen.
Ausgangswert und nach einem Monat Training
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: Ausgangswert und nach einem Monat Training
Die maximale aerobe Kapazität (VO2peak) wird anhand eines symptombegrenzten abgestuften Belastungstests auf einem Laufband bewertet. In Ruhe und nach Abschluss jeder 3-Minuten-Phase wird eine Infusion angelegt und der Laktatspiegel gemessen, um den Laktatschwellenwert bei VO2peak zu bestimmen.
Ausgangswert und nach einem Monat Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skelettmuskelperfusion
Zeitfenster: Ausgangswert und nach einem Monat Training
Der Blutfluss der Skelettmuskulatur (Straight-Gauge-Plethysmographie) wird nicht-invasiv mittels venöser Okklusion/Dehnungsmessstreifen-Plethysmographie sowohl in Ruhe als auch während reaktiver Hyperämie nach 5-minütiger Okklusion über den Hokanson A16 gemessen. Um die breiteste Stelle der rechten Wade des Teilnehmers wird ein Dehnungsmessstreifen angebracht. Eine Blutdruckstelle um den Knöchel des Teilnehmers wird 60 Sekunden lang aufgeblasen, um die Fußzirkulation aus der Messung auszuschließen. Gleichzeitig wird eine am Oberschenkel angelegte Manschette aufgepumpt, um den venösen Blutfluss zu blockieren. Der Verschluss der Manschette wird etwa 60 Sekunden lang (mehrere Herzzyklen (4-6 Zyklen)) aufrechterhalten, um Messungen des Ruheblutflusses zu erhalten.
Ausgangswert und nach einem Monat Training
Periphere und zentrale Blutdruckwerte
Zeitfenster: Ausgangswert und nach einem Monat Training
Der Blutdruck der Arteria brachialis wird mit einem Standard-Blutdruckmessgerät gemessen. Der Aortenblutdruck wird mittels Applanationstonometrie (SphygmoCor Version 8.0, AtCor Medical) ermittelt.
Ausgangswert und nach einem Monat Training
Ambulanter 24-Stunden-Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert und nach einem Monat Training
Der Blutdruck wird mit einer standardmäßigen ambulanten Blutdruckmanschette der Oberarmarterie (SunTech Oscar 2, SunTech Medical) überwacht. Die Blutdruckmessungen sind so programmiert, dass sie tagsüber alle 30 Minuten und nachts jede Stunde durchgeführt werden. Dies ermöglicht die Überwachung nächtlicher Blutdruckveränderungen und Schwankungen im Laufe des Tages.
Ausgangswert und nach einem Monat Training
Mikrovaskuläre Perfusion der Skelettmuskulatur (Nahinfrarot-Spektroskopie)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach einem Monat Training
Die Sauerstoffversorgung des Gewebes wird nichtinvasiv mithilfe der nichtinvasiven Nahinfrarotspektrometrie (NIRS, PortaMon, Artinis Medical Systems B.V., Niederlande) erfasst, die am Musculus gastrocnemius oder Vastus lateralis positioniert wird.
Ausgangswert und nach einem Monat Training
Hämoglobin
Zeitfenster: Ausgangswert und nach einem Monat Training
Zur Messung des Hämoglobins wird eine Blutprobe entnommen.
Ausgangswert und nach einem Monat Training
Plasmanitrat
Zeitfenster: Ausgangswert und nach einem Monat Training
Es wird eine Nüchternblutabnahme durchgeführt. Nach der Blutabnahme nimmt der Teilnehmer eine Dosis Rote-Bete-Saft ein. Der Teilnehmer kehrt dann drei Stunden später für eine zweite Blutentnahme ins Labor zurück, um den Nitratgehalt im Plasma zu bestimmen.
Ausgangswert und nach einem Monat Training
Plasmanitrit
Zeitfenster: Ausgangswert und nach einem Monat Training
Es wird eine Nüchternblutabnahme durchgeführt. Nach der Blutabnahme nimmt der Teilnehmer eine Dosis Rote-Bete-Saft ein. Der Teilnehmer kehrt dann drei Stunden später für eine zweite Blutentnahme ins Labor zurück, um den Nitritspiegel im Plasma zu bestimmen.
Ausgangswert und nach einem Monat Training
Orale Nitratreduzierungskapazität
Zeitfenster: Grundlinie und nach 1 Monaten Trainingstraining
Bewertung der Fähigkeit des oralen Mikrobioms, Nitrat auf Nitrit zu reduzieren. Dies wird durch eine nicht stimulierte Speichelprobe und eine Spülung einer Standard -Nitratlösung gemessen.
Grundlinie und nach 1 Monaten Trainingstraining
Lipide
Zeitfenster: Grundlinie
Eine Blutprobe wird erhalten, um Lipide zu messen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Virginia

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason Allen, PhD, UVA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSR231665

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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