Harjoittelun intensiteetti ja nitraattilisä postmenopausaalisilla naisilla
keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jason Allen, University of Virginia
Harjoittelun intensiteetin ja epäorgaanisen nitraattilisän vaikutukset verisuonten terveyteen ja kuntoon postmenopausaalisilla naisilla
Vaihdevuodet lisäävät suuresti sydän- ja verisuonisairauksien riskiä.
Nykyiset harjoitusohjeet eivät ole riittäviä vähentämään tätä riskiä, ja korkeampi intensiteetin harjoittelu saattaa olla tarpeen kardiovaskulaaristen hyötyjen saavuttamiseksi postmenopausaalisilla naisilla.
Suun kautta otettava nitraattilisä lisää harjoitussuoritusta ja sydän- ja verisuonitautien riskiprofiilia useissa kliinisissä tiloissa.
Tutkijat raportoivat äskettäin, että 3 päivän nitraattilisähoito postmenopausaalisilla naisilla parantaa akuuttia harjoituksen jälkeistä verisuonitoimintaa intensiteetistä riippuvaisella tavalla.
Nitraattilisän ja harjoittelun vaikutukset pidemmän harjoitusohjelman aikana ovat edelleen tutkimatta.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan harjoittelun intensiteetin vaikutusta epäorgaanisen nitraattilisän kanssa ja ilman sitä sydän- ja verisuonitauti- ja kuntotuloksiin.
Postmenopausaalisilla naisilla testataan maksimaalinen hapenottokyky ja laktaattikynnys ennen satunnaistamista johonkin neljästä ryhmästä: että epäorgaaniset nitraattipitoiset tabletit tai tabletit, joista on uutettu nitraattia; ja määrätty kuukauden mittaiseen korkea- tai kohtalaisen intensiteetin harjoitteluun.
Verisuonten toiminta ja kunto arvioidaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Macy Stahl
- Puhelinnumero: 434-924-1655
- Sähköposti: mes4hm@uvahealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- Rekrytointi
- Student Health and Wellness Building - Department of Kinesiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Macy Stahl
- Puhelinnumero: 434-924-1655
- Sähköposti: mes4hm@uvahealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaalinen nainen (yli 45-vuotias mutta alle 75-vuotias)
- Istuva (ei harjoittele säännöllisesti tai harvemmin kuin 2 kertaa viikossa)
- Ei suuria muutoksia lääkityksessä viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat viimeisen 5 vuoden aikana
- Paino epävakaa (pudotus/nousu yli 3 kg viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Mikä tahansa sairaus, joka estää tutkittavaa harjoittamasta turvallisesti
- Hormonikorvaushoito (nykyinen tai viimeisten 3 kuukauden aikana)
- Diabetes
- Tällä hetkellä tai äskettäin vasoaktiivisia lääkkeitä (esim. kalsiumkanavan salpaajia, statiineja, ACE:n tai reniinin estäjiä, ARB:itä, nitraatteja, alfa- tai beetasalpaajia, diureetteja, protonipumpun estäjiä jne.) käyttävä
- Oraalinen antibioottikäyttö edellisen neljän viikon aikana
- Suun sairaus tai huono suun terveys, joka on määritetty suun terveyskyselyssä
- käytät antibakteerista suuvettä tai klooriheksidiiniä sisältävää suuvettä ja et halua lopettaa käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nitraattirikas punajuurimehu + korkea intensiteetti harjoittelu (HIE)
Tähän ryhmään osoitetut osallistujat kehotetaan kuluttamaan 1 pullo nitraattirikkaista punajuurimehua (~ 400 mg nitraattia) 2x päivässä (aamu yö), joka alkaa 2 tuntia ennen ensimmäistä harjoittelujaksoa.
Osallistujat suorittavat valvotun harjoituksen juoksumatolla 3x viikossa yhden kuukauden ajan.
Osallistujat harjoittavat 15-17 RPE: tä osallistujan VO2peak-testin perusteella.
|
harjoitus intensiteetillä puolivälissä laktaattikynnyksen ja VO2-huipun välillä, seulontatestistä RPE:llä ~ 15-17
Koehenkilöt kuluttavat yhden pullon nitraattirikkaa punajuurimehua (~ 400 mg nitraattia) 2x päivässä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Nitraattivaikutteinen lumelääkehuokkainen mehu + korkea intensiteetti harjoittelu (HIE)
Tähän ryhmään osoitetut osallistujat kehotetaan kuluttamaan 1 pullo nitraattien ehtymistä punajuurimehua 2x päivässä (aamulla yö), joka alkaa 2 tuntia ennen ensimmäistä harjoittelujaksoa.
Osallistujat suorittavat valvotun harjoituksen juoksumatolla 3x viikossa yhden kuukauden ajan.
Osallistujat harjoittavat 15-17 RPE: tä osallistujan VO2peak-testin perusteella.
|
harjoitus intensiteetillä puolivälissä laktaattikynnyksen ja VO2-huipun välillä, seulontatestistä RPE:llä ~ 15-17
Koehenkilöt kuluttavat yhden pullon nitraattien karkotettua punajuurimehua 2x päivässä
|
|
Active Comparator: Nitraattirikas punajuurimehu + kohtalainen voimakkuusharjoitus (MIE)
Tähän ryhmään osoitetut osallistujat kehotetaan kuluttamaan 1 pullo nitraattirikkaista punajuurimehua (~ 400 mg nitraattia) 2x päivässä (aamu yö), joka alkaa 2 tuntia ennen ensimmäistä harjoittelujaksoa.
Osallistujat suorittavat valvotun harjoituksen juoksumatolla 3x viikossa yhden kuukauden ajan.
Osallistujat harjoittavat 10–12-RPE: tä osallistujan VO2peak-testin perusteella.
|
harjoitus RPE:ssä LT:ssä liittyi ~ RPE:hen 10-12
Koehenkilöt kuluttavat yhden pullon nitraattirikkaa punajuurimehua (~ 400 mg nitraattia) 2x päivässä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Nitraattien ehtynyt lumelääkejuurenjuuri + kohtalainen voimakkuusharjoitus (MIE)
Tähän ryhmään osoitetut osallistujat kehotetaan kuluttamaan 1 pullo nitraattien ehtymistä punajuurimehua 2x päivässä (aamulla yö), joka alkaa 2 tuntia ennen ensimmäistä harjoittelujaksoa.
Osallistujat suorittavat valvotun harjoituksen juoksumatolla 3x viikossa yhden kuukauden ajan.
Osallistujat harjoittavat 10–12-RPE: tä osallistujan VO2peak-testin perusteella.
|
harjoitus RPE:ssä LT:ssä liittyi ~ RPE:hen 10-12
Koehenkilöt kuluttavat yhden pullon nitraattien karkotettua punajuurimehua 2x päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonten endoteelin toiminta (virtausvälitteinen laajentuma [FMD])
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukauden harjoittelun jälkeen
|
Osallistujat asetetaan makuuasentoon vasen kyynärvarsi hieman ojennettuna ja supinoitu jalat suorina.
Valtimot kuvataan käyttämällä korkearesoluutioista 7,5 MHz:n lineaarista anturia levossa 5 minuutin ajan kyynärvarren tukkeutumisen aikana mansetin täyttöä käyttäen ja jatkuvasti 3 minuutin ajan tukkeutumisen jälkeen; EKG-laukaisinta käytetään ottamaan kuvia sydämen syklin loppudiastolen aikana.
|
Perustaso ja 1 kuukauden harjoittelun jälkeen
|
|
Cardiorespiratory Fitness
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukauden harjoittelun jälkeen
|
Huippuaerobinen kapasiteetti (VO2peak) arvioidaan käyttämällä oirerajoitettua asteittaista rasitustestiä juoksumatolla.
IV asetetaan ja laktaatti mitataan levon aikana ja jokaisen 3 minuutin vaiheen jälkeen laktaattikynnyksen määrittämiseksi VO2-huipussa.
|
Perustaso ja 1 kuukauden harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luustolihasten perfuusio
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukauden harjoittelun jälkeen
|
Luustolihasten verenvirtaus (suora pletysmografia) mitataan ei-invasiivisesti käyttämällä laskimotukoksia/venousmittarin pletysmografiaa sekä levossa että reaktiivisen hyperemian aikana 5 minuutin okkluusio Hokanson A16:n kautta.
Venymämittari sijoitetaan osallistujan oikean pohkeen leveimmän osan ympärille.
Osallistujan nilkan ympärillä olevaa verenpainekohtaa täytetään 60 sekuntia, jotta jalan verenkierto poistuu mittauksesta.
Samanaikaisesti reiteen asetettu mansetti täytetään, jotta laskimoveren virtaus estyy.
Mansetin okkluusio pidetään noin 60 sekuntia ((useita sydänjaksoja (4-6 sykliä)) lepotilan verenvirtausmittausten saamiseksi.
|
Perustaso ja 1 kuukauden harjoittelun jälkeen
|
|
Perifeeriset ja keskusverenpaineet
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukauden harjoittelun jälkeen
|
Brakiaalivaltimon verenpaineet mitataan käyttämällä standardia verenpainemittaria.
Aortan verenpaineet mitataan applanaatiotonometrialla (SphygmoCor versio 8.0, AtCor Medical).
|
Perustaso ja 1 kuukauden harjoittelun jälkeen
|
|
24 tunnin ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukauden harjoittelun jälkeen
|
Verenpainetta seurataan tavallisella ambulatorisella olkavartalon verenpainemansetilla (SunTech Oscar 2, SunTech Medical).
Verenpainemittaukset on ohjelmoitu 30 minuutin välein päivällä ja tunnin välein yöllä.
Tämä mahdollistaa öisten verenpaineen muutosten ja vaihteluiden seuraamisen päivän aikana.
|
Perustaso ja 1 kuukauden harjoittelun jälkeen
|
|
Luustolihasten mikrovaskulaarinen perfuusio (lähi-infrapunaspektroskopia)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukauden harjoittelun jälkeen
|
Kudosten hapetus kaapataan ei-invasiivisesti käyttämällä ei-invasiivista, lähi-infrapunaspektrometriaa (NIRS, PortaMon, Artinis Medical Systems B.V., Alankomaat), joka on sijoitettu gastrocnemius- tai vastus lateralis -lihakseen.
|
Perustaso ja 1 kuukauden harjoittelun jälkeen
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukauden harjoittelun jälkeen
|
Hemoglobiinin mittaamiseksi otetaan verinäyte.
|
Perustaso ja 1 kuukauden harjoittelun jälkeen
|
|
Plasman nitraatti
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukauden harjoittelun jälkeen
|
Paastoveri otetaan.
Verenoton jälkeen osallistuja ottaa yhden annoksen punajuurimehua.
Osallistuja palaa sitten laboratorioon kolme tuntia myöhemmin toista verikoetta varten plasman nitraattitason arvioimiseksi.
|
Perustaso ja 1 kuukauden harjoittelun jälkeen
|
|
Plasman nitriitti
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukauden harjoittelun jälkeen
|
Paastoveri otetaan.
Verenoton jälkeen osallistuja ottaa yhden annoksen punajuurimehua.
Osallistuja palaa sitten laboratorioon kolme tuntia myöhemmin toista verikoetta varten plasman nitriittitason arvioimiseksi.
|
Perustaso ja 1 kuukauden harjoittelun jälkeen
|
|
Oraalinen nitraatin vähentämiskyky
Aikaikkuna: Perustaso ja yhden kuukauden kuluttua liikuntakoulutuksesta
|
Arvio oraalisen mikrobiomin kyvystä vähentää nitriittiä nitriitiksi.
Tämä mitataan stimuloimattoman syljenäytteen ja standardin nitraattiliuoksen huuhtelun avulla.
|
Perustaso ja yhden kuukauden kuluttua liikuntakoulutuksesta
|
|
Lipidit
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Lipidien mittaamiseksi saadaan verinäyte.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Allen, PhD, UVA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSR231665
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .