Intensidade do treinamento físico e suplementação de nitrato em mulheres na pós-menopausa
15 de julho de 2026 atualizado por: Jason Allen, University of Virginia
Efeitos da intensidade do treinamento físico e da suplementação de nitrato inorgânico na saúde e condicionamento físico vascular em mulheres na pós-menopausa
A menopausa aumenta muito o risco de doenças cardiovasculares (DCV).
As diretrizes atuais de exercícios são inadequadas para melhorar esse risco e exercícios de maior intensidade podem ser necessários para obter benefícios cardiovasculares em mulheres na pós-menopausa.
A suplementação oral de nitrato melhora o desempenho nos exercícios e o perfil de risco de DCV em diversas condições clínicas.
Os investigadores relataram recentemente que 3 dias de suplementação de nitrato em mulheres na pós-menopausa melhora a função vascular aguda pós-exercício, de forma dependente da intensidade.
Os efeitos da suplementação de nitrato e do treinamento físico durante um programa de treinamento mais longo permanecem inexplorados.
Esta investigação examinará o impacto da intensidade do treinamento físico com e sem suplementação de nitrato inorgânico, nas DCV e nos resultados de condicionamento físico.
Mulheres na pós-menopausa serão testadas quanto ao consumo máximo de oxigênio e limiar de lactato antes da randomização para um dos quatro grupos: comprimidos ricos em nitrato inorgânico ou comprimidos com nitrato extraído; e atribuído a um mês de treinamento físico de alta ou moderada intensidade com calorias correspondentes.
A função vascular e a aptidão serão avaliadas antes e depois do treino.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Macy Stahl
- Número de telefone: 434-924-1655
- E-mail: mes4hm@uvahealth.org
Locais de estudo
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- Recrutamento
- Student Health and Wellness Building - Department of Kinesiology
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Contato:
- Macy Stahl
- Número de telefone: 434-924-1655
- E-mail: mes4hm@uvahealth.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher na pós-menopausa (com mais de 45 anos, mas menos de 75 anos)
- Sedentário (não pratica exercícios regularmente ou faz menos de 2 sessões de exercícios por semana)
- Sem grandes mudanças na medicação nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- Fumantes nos últimos 5 anos
- Peso instável (perda/ganho superior a 3kg nos últimos 3 meses)
- Qualquer condição médica que impeça o sujeito de se exercitar com segurança
- Terapia de reposição hormonal (atual ou nos últimos 3 meses)
- Diabetes
- Atualmente ou recentemente em uso de medicamentos vasoativos (ou seja, bloqueadores dos canais de cálcio, estatinas, inibidores da ECA ou renina, ARA, nitratos, alfa ou betabloqueadores, diuréticos, inibidores da bomba de prótons, etc.)
- Uso de antibióticos orais nas últimas quatro semanas
- Doença bucal ou problemas de saúde bucal, conforme determinado pelo Questionário de Saúde Bucal
- Usando um enxaguatório bucal antibacteriano ou contendo clorexidina e não querendo interromper o uso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suco de beterraba rico em nitrato + exercício de alta intensidade (HIE)
Os participantes designados para este grupo serão instruídos a consumir 1 garrafa de suco de beterraba rico em nitrato (~ 400 mg de nitrato cada) 2x por dia (manhã por noite) a partir de 2 horas antes da primeira sessão de exercício.
Os participantes completarão um exercício supervisionado em uma esteira 3x por semana durante 1 mês.
Os participantes se exercitarão a um EPR de 15-17 com base no teste VO2Peak do participante.
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exercício em uma intensidade intermediária entre o limiar de lactato e o VO2pico, a partir do teste de triagem em uma PSE de ~ 15-17
Os sujeitos consumirão 1 garrafa de suco de beterraba rico em nitrato (~ 400mg de nitrato cada) 2x por dia
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Suco de beterraba de beterraba de nitrato de nitrato + exercício de alta intensidade (HIE)
Os participantes designados para este grupo serão instruídos a consumir 1 garrafa de suco de beterraba com depleto de nitrato 2x por dia (manhã por noite) a partir de 2 horas antes da primeira sessão de exercício.
Os participantes completarão um exercício supervisionado em uma esteira 3x por semana durante 1 mês.
Os participantes se exercitarão a um EPR de 15-17 com base no teste VO2Peak do participante.
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exercício em uma intensidade intermediária entre o limiar de lactato e o VO2pico, a partir do teste de triagem em uma PSE de ~ 15-17
Os sujeitos consumirão 1 garrafa de suco de beterraba com depleção de nitrato 2x por dia
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Comparador Ativo: Suco de beterraba rico em nitrato + exercício de intensidade moderada (mie)
Os participantes designados para este grupo serão instruídos a consumir 1 garrafa de suco de beterraba rico em nitrato (~ 400 mg de nitrato cada) 2x por dia (manhã por noite) a partir de 2 horas antes da primeira sessão de exercício.
Os participantes completarão um exercício supervisionado em uma esteira 3x por semana durante 1 mês.
Os participantes se exercitarão em um EPR de 10 a 12 com base no teste VO2Peak do participante.
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exercício no PSE em LT associou um ~ PSE de 10-12
Os sujeitos consumirão 1 garrafa de suco de beterraba rico em nitrato (~ 400mg de nitrato cada) 2x por dia
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Suco de beterraba de beterraba de nitrato de nitrato + exercício de intensidade moderada (mie)
Os participantes designados para este grupo serão instruídos a consumir 1 garrafa de suco de beterraba com depleto de nitrato 2x por dia (manhã por noite) a partir de 2 horas antes da primeira sessão de exercício.
Os participantes completarão um exercício supervisionado em uma esteira 3x por semana durante 1 mês.
Os participantes se exercitarão em um EPR de 10 a 12 com base no teste VO2Peak do participante.
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exercício no PSE em LT associou um ~ PSE de 10-12
Os sujeitos consumirão 1 garrafa de suco de beterraba com depleção de nitrato 2x por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função endotelial vascular (dilatação mediada por fluxo [FMD])
Prazo: Linha de base e após 1 mês de treinamento físico
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Os participantes serão colocados em posição supina com o antebraço esquerdo ligeiramente estendido e supinado com as pernas esticadas.
As artérias serão fotografadas usando um transdutor linear de alta resolução de 7,5 MHz em repouso, durante 5 minutos de oclusão do antebraço por meio de insuflação do manguito, e continuamente por 3 minutos pós-oclusão; um gatilho de EKG será usado para capturar imagens durante a diástole final do ciclo cardíaco.
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Linha de base e após 1 mês de treinamento físico
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Aptidão cardiorespiratória
Prazo: Linha de base e após 1 mês de treinamento físico
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A capacidade aeróbica máxima (VO2pico) será avaliada por meio de um teste de exercício graduado limitado por sintomas em uma esteira.
Um IV será colocado e o lactato medido durante o repouso e após a conclusão de cada estágio de 3 minutos para determinar o limiar de lactato no VO2pico.
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Linha de base e após 1 mês de treinamento físico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfusão muscular esquelética
Prazo: Linha de base e após 1 mês de treinamento físico
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O fluxo sanguíneo do músculo esquelético (pletismografia de calibre reto) será medido de forma não invasiva usando oclusão venosa/pletismografia de extensômetro em repouso e durante hiperemia reativa após 5 minutos de oclusão por meio do Hokanson A16.
Um dispositivo de extensômetro será colocado ao redor da parte mais larga da panturrilha direita do participante.
Um local de pressão arterial ao redor do tornozelo do participante será inflado por 60 segundos para eliminar a circulação do pé durante a medição.
Ao mesmo tempo, um manguito colocado na coxa será inflado para bloquear o fluxo sanguíneo venoso.
A oclusão do manguito será mantida por aproximadamente 60 segundos ((vários ciclos cardíacos (4-6 ciclos)) para obter medições de fluxo sanguíneo em repouso.
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Linha de base e após 1 mês de treinamento físico
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Pressões Arteriais Periféricas e Centrais
Prazo: Linha de base e após 1 mês de treinamento físico
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A pressão arterial da artéria braquial será obtida usando um esfigmomanômetro padrão.
As pressões arteriais aórticas serão obtidas por meio de tonometria de aplanação (SphygmoCor versão 8.0, AtCor Medical).
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Linha de base e após 1 mês de treinamento físico
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Pressão arterial ambulatorial de 24 horas
Prazo: Linha de base e após 1 mês de treinamento físico
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A pressão arterial será monitorada usando um manguito ambulatorial de pressão arterial da artéria braquial padrão (SunTech Oscar 2, SunTech Medical).
As medições da pressão arterial estão programadas para serem feitas a cada 30 minutos durante o dia e a cada hora à noite.
Isso permite o monitoramento das alterações e variações noturnas da pressão arterial ao longo do dia.
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Linha de base e após 1 mês de treinamento físico
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Perfusão microvascular do músculo esquelético (espectroscopia no infravermelho próximo)
Prazo: Linha de base e após 1 mês de treinamento físico
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A oxigenação tecidual será capturada de forma não invasiva usando espectrometria não invasiva de infravermelho próximo (NIRS, PortaMon, Artinis Medical Systems B.V., Holanda) posicionada no músculo gastrocnêmio ou vasto lateral.
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Linha de base e após 1 mês de treinamento físico
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Hemoglobina
Prazo: Linha de base e após 1 mês de treinamento físico
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Uma amostra de sangue será obtida para medir a hemoglobina.
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Linha de base e após 1 mês de treinamento físico
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Nitrato Plasmático
Prazo: Linha de base e após 1 mês de treinamento físico
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Será feita uma coleta de sangue em jejum.
Após a coleta de sangue, o participante tomará uma dose de suco de beterraba.
O participante retornará ao laboratório três horas depois para uma segunda coleta de sangue para avaliar o nível de nitrato no plasma.
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Linha de base e após 1 mês de treinamento físico
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Nitrito Plasmático
Prazo: Linha de base e após 1 mês de treinamento físico
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Será feita uma coleta de sangue em jejum.
Após a coleta de sangue, o participante tomará uma dose de suco de beterraba.
O participante retornará ao laboratório três horas depois para uma segunda coleta de sangue para avaliar o nível de nitrito no plasma.
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Linha de base e após 1 mês de treinamento físico
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Capacidade de redução de nitrato oral
Prazo: Linha de base e após 1 mês de treinamento físico
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Avaliação da capacidade do microbioma oral de reduzir o nitrato ao nitrito.
Isso será medido através de uma amostra de saliva não estimulada e um enxágue de uma solução padrão de nitrato.
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Linha de base e após 1 mês de treinamento físico
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Lipídios
Prazo: Linha de base
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Uma amostra de sangue será obtida para medir lipídios.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jason Allen, PhD, UVA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSR231665
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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