歯肉組織の研究への超短波超音波検査 (UHFUS) の応用
2026年3月31日 更新者：Rossana Izzetti、University of Pisa
Ulta 高周波超音波による正常な歯肉組織と歯肉炎の影響を受けた歯肉組織の評価
細菌の蓄積によって引き起こされる歯肉の炎症は、歯周炎発症の主な危険因子です。 臨床的には、歯肉炎の経過中に、歯肉に限定された局所的な炎症の兆候、重大な細菌性プラーク負荷の存在、歯周組織上の安定した付着レベルが観察されることがあります。 本研究の目的は、健康な患者と歯肉炎患者の歯肉組織の臨床的側面を比較して、炎症の過程で存在する超微細構造の変化を評価することです。
歯肉炎患者と健康な対照患者が登録されます。 すべての患者は、歯列弓あたり 3 つの領域 (前部、右中央、左中央) の歯肉組織の超短波超音波スキャン (70 MHz) を受けます。 歯肉の厚さ、エコー源性、および抵抗指数によって評価される血管新生が評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rossana Izzetti
- 電話番号：3475205619
- メール：rossana.izzetti@unipi.it
研究場所
-
-
-
Pisa、イタリア
- 募集
- Department of Surgical, Medical and Molecular Pathology and Critical Care Medicine, University Hospital of Pisa
-
コンタクト：
- Rossana Izzetti
- 電話番号：3475205619
- メール：rossana.izzetti@unipi.it
-
-
Italy
-
Pisa、Italy、イタリア、56126
- 募集
- University of Pisa
-
コンタクト：
- Rossana Izzetti
- 電話番号：+39050993037
- メール：rossana.izzetti@unipi.it
-
主任研究者：
- Rossana Izzetti
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ピサ大学病院の歯科口腔外科の歯周病学、口臭、歯周病科のサブユニットに紹介された連続患者が登録されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- 少なくとも20本の歯がある
- 口内プラークスコア (FMPS) >50%
- FMBS >30%
- インフォームドコンセントを与える能力と意欲
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- -抗炎症薬、スタチン、または局所または全身抗生物質による薬物治療（過去30日以内）
- 喫煙習慣
- 直ちに治療が必要な歯または歯周病の状態
- 研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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歯肉炎グループ
歯肉炎に罹患している患者
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歯肉組織の超短波超音波スキャン
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対照群
歯周病が健康な患者さん
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歯肉組織の超短波超音波スキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エコー源性
時間枠：入学時に一度測定
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健康な患者と歯肉炎の間のグレーレベル分布を通じて評価されるエコー源性の変動
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入学時に一度測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血管パラメータ
時間枠：入学時に一度測定
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健康な患者と歯肉炎の間のグレーレベル分布を通じて評価された血管新生の変動
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入学時に一度測定
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DMFT
時間枠：入学時に一度測定
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虫歯欠損充填歯 (DMFT) 指数は、低 (0 ～ 4)、中 (5 ～ 13)、および高 (14+) に分類され、全体的な歯の健康状態を評価します。
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入学時に一度測定
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PPD
時間枠：入学時に一度測定
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プロービングポケット深さ（PPD）は、圧力 0.3 N の UNC-15 歯周プローブを使用して測定され、歯ごとに 6 つの部位（遠心頬側、頬側、近心頬側、遠舌側、舌側、近心舌側）を記録し、最も近いミリメートルに四捨五入されます。
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入学時に一度測定
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FMBS
時間枠：入学時に一度測定
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口内出血スコア (FMBS) は、検査後に二分法で決定されます。
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入学時に一度測定
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FMPS
時間枠：入学時に一度測定
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全口歯垢スコア (FMPS) は、各歯の表面の歯垢の存在を評価します。歯ごとに 6 つの部位にわたって、存在をスコア 1、非存在をスコア 0 で評価します。
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入学時に一度測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月2日
一次修了 (実際)
2026年1月31日
研究の完了 (推定)
2028年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月24日
最初の投稿 (実際)
2024年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月31日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。