Anvendelse av ultra-høyfrekvent ultralyd (UHFUS) til studiet av gingivalvev
31. mars 2026 oppdatert av: Rossana Izzetti, University of Pisa
Ultra-høyfrekvent ultralydvurdering av normal versus gingivitt berørt gingivalvev
Gingival betennelse utløst av akkumulering av bakterier er den primære risikofaktoren for utvikling av periodontitt. Klinisk kan lokaliserte tegn på betennelse begrenset til gingiva, tilstedeværelse av betydelig bakteriell plakkbelastning og stabile festenivåer på periodontium observeres i løpet av gingivitt. Målet med denne studien er å sammenligne kliniske aspekter av gingivalvev hos friske pasienter versus pasienter med gingivitt for å vurdere de ultrastrukturelle variasjonene som er tilstede under betennelsesforløp.
Pasienter med gingivitt og friske kontroller vil bli registrert. Alle pasienter vil gjennomgå ultra-høyfrekvente ultrasonografiske skanninger (70 MHz) av gingivalvev på tre områder per tannbue (fremre, midt til høyre, midt til venstre). Gingival tykkelse, ekkogenisitet og vaskularisering vurdert gjennom resisitiv indeks vil bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rossana Izzetti
- Telefonnummer: 3475205619
- E-post: rossana.izzetti@unipi.it
Studiesteder
-
-
-
Pisa, Italia
- Rekruttering
- Department of Surgical, Medical and Molecular Pathology and Critical Care Medicine, University Hospital of Pisa
-
Ta kontakt med:
- Rossana Izzetti
- Telefonnummer: 3475205619
- E-post: rossana.izzetti@unipi.it
-
-
Italy
-
Pisa, Italy, Italia, 56126
- Rekruttering
- University of Pisa
-
Ta kontakt med:
- Rossana Izzetti
- Telefonnummer: +39050993037
- E-post: rossana.izzetti@unipi.it
-
Hovedetterforsker:
- Rossana Izzetti
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter henvist til underenheten for periodontologi, halitose og periodontalmedisin ved enheten for odontologi og oral kirurgi ved Universitetssykehuset i Pisa vil bli registrert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn eller kvinner over 18 år
- tilstedeværelse av minst 20 tenner
- full-mouth plakk score (FMPS) >50 %
- FMBS >30 %
- evne og vilje til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- graviditet eller amming
- farmakologisk behandling med antiinflammatoriske legemidler, statiner eller enten lokale eller systemiske antibiotika (innen de siste 30 dagene)
- røykevane
- dental eller periodontal tilstand som krever umiddelbar behandling
- nektet å bli registrert i studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gingivitt gruppe
pasienter rammet av gingivitt
|
Ultra-høyfrekvent ultrasonografisk skanning av gingivalvev
|
|
Kontrollgruppe
Periodontalt friske pasienter
|
Ultra-høyfrekvent ultrasonografisk skanning av gingivalvev
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekkogenesitet
Tidsramme: målt en gang ved innmelding
|
Variasjoner i ekkogenisitet vurdert gjennom grånivåfordeling mellom friske pasienter versus gingivitt
|
målt en gang ved innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaskulære parametere
Tidsramme: målt en gang ved innmelding
|
Variasjoner i vaskularisering vurdert gjennom grånivåfordeling mellom friske pasienter versus gingivitt
|
målt en gang ved innmelding
|
|
DMFT
Tidsramme: målt én gang ved påmelding
|
DMFT-indeksen (Decayed-Missing-Filled Teeth), kategorisert som Lav (0-4), Moderat (5-13) og Høy (14+), vil evaluere den generelle tannhelsen.
|
målt én gang ved påmelding
|
|
PPD
Tidsramme: målt én gang ved påmelding
|
Probing Pocket Depth (PPD) vil bli målt ved hjelp av en UNC-15 periodontal sonde med 0,3 N trykk, som registrerer seks steder per tann (distobukkal, bukkal, mesiobukkal, distolingual, lingual, mesiolingual), avrundet til nærmeste millimeter.
|
målt én gang ved påmelding
|
|
FMBS
Tidsramme: målt én gang ved påmelding
|
Full Mouth Bleeding Score (FMBS) vil bli bestemt dikotomt etter sondering.
|
målt én gang ved påmelding
|
|
FMPS
Tidsramme: målt én gang ved påmelding
|
Full Mouth Plaque Score (FMPS) vil vurdere plakk tilstedeværelse på hver tannoverflate, med score på 1 for tilstedeværelse og 0 for fravær på seks steder per tann.
|
målt én gang ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7935870439
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .