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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06480825
치은 조직 연구에 초고주파 초음파 검사(UHFUS) 적용
2026년 3월 31일 업데이트: Rossana Izzetti, University of Pisa
정상 치은염과 영향을 받는 치은 조직의 초고주파 초음파 평가
박테리아의 축적에 의해 유발되는 치은 염증은 치주염 발병의 주요 위험 요소입니다. 임상적으로 치은염이 진행되는 동안 치은에 국한된 염증의 국소적 징후, 상당한 세균성 플라크 부하의 존재, 치주에 대한 안정적인 부착 수준이 관찰될 수 있습니다. 본 연구의 목적은 건강한 환자와 치은염 환자의 치은 조직의 임상적 측면을 비교하여 염증 과정에서 존재하는 미세구조적 변화를 평가하는 것입니다.
치은염이 있고 건강한 대조군이 있는 환자가 등록됩니다. 모든 환자는 치열궁당 3개 영역(전방, 중앙 오른쪽, 중앙 왼쪽)에서 치은 조직에 대한 초고주파 초음파 검사(70MHz)를 받게 됩니다. 저항 지수를 통해 평가되는 치은 두께, 에코 발생성 및 혈관 형성이 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rossana Izzetti
- 전화번호: 3475205619
- 이메일: rossana.izzetti@unipi.it
연구 장소
-
-
-
Pisa, 이탈리아
- 모병
- Department of Surgical, Medical and Molecular Pathology and Critical Care Medicine, University Hospital of Pisa
-
연락하다:
- Rossana Izzetti
- 전화번호: 3475205619
- 이메일: rossana.izzetti@unipi.it
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Italy
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Pisa, Italy, 이탈리아, 56126
- 모병
- University of Pisa
-
연락하다:
- Rossana Izzetti
- 전화번호: +39050993037
- 이메일: rossana.izzetti@unipi.it
-
수석 연구원:
- Rossana Izzetti
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피사 대학병원 치과 및 구강외과의 치주학, 구취 및 치주 의학 하위 단위로 의뢰된 연속 환자가 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 최소 20개 이상의 치아 존재
- FMPS(전구판 점수) >50%
- FMBS >30%
- 사전 동의를 제공할 수 있는 능력과 의지
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 항염증제, 스타틴 또는 국소 또는 전신 항생제를 사용한 약물 치료(지난 30일 이내)
- 흡연 습관
- 즉각적인 치료가 필요한 치과 또는 치주 질환
- 연구 참여를 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치은염 그룹
치은염에 걸린 환자
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치은 조직의 초고주파 초음파 검사
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대조군
치주가 건강한 환자
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치은 조직의 초고주파 초음파 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에코발생성
기간: 등록 시 한 번 측정됨
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건강한 환자와 치은염 사이의 회색도 분포를 통해 평가된 에코발생성의 변화
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등록 시 한 번 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 매개변수
기간: 등록 시 한 번 측정됨
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건강한 환자와 치은염 사이의 회색도 분포를 통해 평가된 혈관 신생의 변화
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등록 시 한 번 측정됨
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DMFT
기간: 등록 시 한 번 측정됨
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낮음(0~4), 보통(5~13), 높음(14+)으로 분류되는 DMFT(충치 누락 충치) 지수는 전반적인 치아 건강을 평가합니다.
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등록 시 한 번 측정됨
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PPD
기간: 등록 시 한 번 측정됨
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프로빙 포켓 깊이(PPD)는 0.3N 압력의 UNC-15 치주 프로브를 사용하여 측정되며, 치아당 6개 부위(원위협측, 협측, 근심협측, 원위설측, 설측, 근설측)를 기록하며 가장 가까운 밀리미터 단위로 반올림됩니다.
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등록 시 한 번 측정됨
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FMBS
기간: 등록 시 한 번 측정됨
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FMBS(전구 출혈 점수)는 프로빙 후 이분법적으로 결정됩니다.
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등록 시 한 번 측정됨
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FMPS
기간: 등록 시 한 번 측정됨
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FMPS(Full Mouth Plaque Score)는 각 치아 표면의 플라크 존재를 평가하며, 치아당 6개 부위에 걸쳐 존재 시 1점, 부재 시 0점으로 평가합니다.
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등록 시 한 번 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 2일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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