Ultrakorkeataajuisen ultraäänitutkimuksen (UHFUS) soveltaminen ienkudosten tutkimukseen
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Rossana Izzetti, University of Pisa
Ultra-korkeataajuinen ultraääniarvio normaalien ja ientulehdukseen vaikuttavien ienkudosten suhteen
Bakteerien kerääntymisen aiheuttama ientulehdus on ensisijainen riskitekijä parodontiitin kehittymiselle. Kliinisesti ientulehduksen aikana voidaan havaita paikallisia tulehduksen merkkejä, jotka rajoittuvat ikeniin, merkittävän bakteeriplakkikuormituksen esiintyminen ja stabiilit kiinnittymistasot periodontiumissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata terveiden potilaiden ienkudoksen kliinisiä näkökohtia ientulehduspotilaisiin ja arvioida tulehduksen aikana esiintyviä ultrarakenteellisia vaihteluita.
Mukaan otetaan ientulehduspotilaat ja terveet verrokit. Kaikille potilaille tehdään ultrakorkeataajuiset ultraäänikuvaukset (70 MHz) ienkudoksesta kolmella alueella per hammaskaarta (etupuoli, oikea keskimmäinen, vasen keskimmäinen). Ienten paksuus, kaikukykyisyys ja vaskularisaatio arvioidaan resistiivisen indeksin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rossana Izzetti
- Puhelinnumero: 3475205619
- Sähköposti: rossana.izzetti@unipi.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Pisa, Italia
- Rekrytointi
- Department of Surgical, Medical and Molecular Pathology and Critical Care Medicine, University Hospital of Pisa
-
Ottaa yhteyttä:
- Rossana Izzetti
- Puhelinnumero: 3475205619
- Sähköposti: rossana.izzetti@unipi.it
-
-
Italy
-
Pisa, Italy, Italia, 56126
- Rekrytointi
- University of Pisa
-
Ottaa yhteyttä:
- Rossana Izzetti
- Puhelinnumero: +39050993037
- Sähköposti: rossana.izzetti@unipi.it
-
Päätutkija:
- Rossana Izzetti
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat, jotka on lähetetty Pisan yliopistollisen sairaalan hammas- ja suukirurgian yksikön parodontologian, halitoosin ja parodontologian alayksikköön.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18-vuotiaat miehet tai naiset
- vähintään 20 hammasta
- koko suun plakkipisteet (FMPS) >50 %
- FMBS > 30 %
- kyky ja halu antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai imetys
- farmakologinen hoito tulehduslääkkeillä, statiineilla tai joko paikallisilla tai systeemisillä antibiooteilla (edellisten 30 päivän aikana)
- tupakointitapa
- välitöntä hoitoa vaativa hammas- tai parodontaalinen sairaus
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ientulehdus ryhmä
ientulehduksesta kärsiville potilaille
|
Ultra-korkeataajuinen ultraäänitutkimus ienkudosista
|
|
Kontrolliryhmä
Periodontaalisesti terveet potilaat
|
Ultra-korkeataajuinen ultraäänitutkimus ienkudosista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekogeenisuus
Aikaikkuna: mitataan kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
Ekogeenisyyden vaihtelut arvioituna harmaasävyjakauman perusteella terveiden potilaiden välillä vs. ientulehdus
|
mitataan kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuoniparametrit
Aikaikkuna: mitataan kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
Verisuonten muodostumisen vaihtelut arvioituna harmaasävyjakauman perusteella terveiden potilaiden ja ientulehduksen välillä
|
mitataan kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
DMFT
Aikaikkuna: mitataan kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
DMFT-indeksi (Decayed-Missing-Filld Teths, Low (0-4), Keskitaso (5-13) ja High (14+) -indeksi arvioi hampaiden yleistä terveyttä.
|
mitataan kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
PPD
Aikaikkuna: mitataan kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
Probing Pocket Depth (PPD) mitataan UNC-15 periodontaalisella koettimella 0,3 N:n paineella ja rekisteröi kuusi kohtaa hammasta kohti (distobukkaalinen, bukkaalinen, mesiobukkaalinen, distolinguaalinen, linguaalinen, mesiolinguaalinen) pyöristettynä lähimpään millimetriin.
|
mitataan kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
FMBS
Aikaikkuna: mitataan kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
Full Mouth Bleeding Score (FMBS) määritetään kaksijakoisesti luotauksen jälkeen.
|
mitataan kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
FMPS
Aikaikkuna: mitataan kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
Full Mouth Plaque Score (FMPS) arvioi plakin läsnäolon jokaisella hampaan pinnalla. Arvosana on 1 läsnäololle ja 0 puuttumiselle kuudessa kohdassa hammasta kohti.
|
mitataan kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7935870439
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .