Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Anwendung der Ultrahochfrequenz-Ultraschalluntersuchung (UHFUS) zur Untersuchung von Zahnfleischgewebe

31. März 2026 aktualisiert von: Rossana Izzetti, University of Pisa

Ultrahochfrequenz-Ultraschalluntersuchung von normalem und von Gingivitis betroffenem Zahnfleischgewebe

Eine durch die Ansammlung von Bakterien ausgelöste Zahnfleischentzündung ist der Hauptrisikofaktor für die Entstehung einer Parodontitis. Klinisch können im Verlauf einer Gingivitis lokalisierte, auf die Gingiva beschränkte Entzündungszeichen, das Vorhandensein einer erheblichen bakteriellen Plaquebelastung und stabile Adhäsionsniveaus am Parodontium beobachtet werden. Ziel der vorliegenden Studie ist es, klinische Aspekte des Zahnfleischgewebes bei gesunden Patienten mit denen bei Patienten mit Gingivitis zu vergleichen, um die ultrastrukturellen Variationen im Verlauf einer Entzündung zu beurteilen.

Patienten mit Gingivitis und gesunde Kontrollpersonen werden eingeschlossen. Alle Patienten werden einer Ultrahochfrequenz-Ultraschalluntersuchung (70 MHz) des Zahnfleischgewebes in drei Bereichen pro Zahnbogen (vorne, Mitte rechts, Mitte links) unterzogen. Bewertet werden Zahnfleischdicke, Echogenität und Vaskularisierung anhand des Resistenzindex.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Pisa, Italien
        • Rekrutierung
        • Department of Surgical, Medical and Molecular Pathology and Critical Care Medicine, University Hospital of Pisa
        • Kontakt:
    • Italy
      • Pisa, Italy, Italien, 56126
        • Rekrutierung
        • University of Pisa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rossana Izzetti

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aufeinanderfolgende Patienten, die an die Untereinheit für Parodontologie, Mundgeruch und Parodontalmedizin der Abteilung für Zahnmedizin und Oralchirurgie des Universitätsklinikums von Pisa überwiesen werden, werden eingeschrieben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen im Alter > 18 Jahre
  • Vorhandensein von mindestens 20 Zähnen
  • Full-Mouth-Plaque-Score (FMPS) >50 %
  • FMBS >30 %
  • Fähigkeit und Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Pharmakologische Behandlung mit entzündungshemmenden Medikamenten, Statinen oder lokalen oder systemischen Antibiotika (innerhalb der letzten 30 Tage)
  • Rauchgewohnheit
  • Zahn- oder Parodontitis, die eine sofortige Behandlung erfordert
  • Verweigerung der Aufnahme in das Studium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gingivitis-Gruppe
Patienten mit Gingivitis
Sonstiges: Durchführung einer Ultraschalluntersuchung
Ultrahochfrequenz-Ultraschalluntersuchung des Zahnfleischgewebes
Kontrollgruppe
Parodontal gesunde Patienten
Sonstiges: Durchführung einer Ultraschalluntersuchung
Ultrahochfrequenz-Ultraschalluntersuchung des Zahnfleischgewebes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Echogenität
Zeitfenster: einmalig bei der Einschreibung gemessen
Variationen in der Echogenität, bewertet anhand der Graustufenverteilung zwischen gesunden Patienten und Gingivitis
einmalig bei der Einschreibung gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gefäßparameter
Zeitfenster: einmalig bei der Einschreibung gemessen
Variationen in der Vaskularisierung, bewertet anhand der Graustufenverteilung zwischen gesunden Patienten und Gingivitis
einmalig bei der Einschreibung gemessen
DMFT
Zeitfenster: einmalig bei der Einschreibung gemessen
Der DMFT-Index (Decayed-Missing-Filled Teeth) wird in die Kategorien „Niedrig“ (0–4), „Mittel“ (5–13) und „Hoch“ (14+) kategorisiert und bewertet die allgemeine Zahngesundheit.
einmalig bei der Einschreibung gemessen
PPD
Zeitfenster: einmalig bei der Einschreibung gemessen
Die Sondierungstaschentiefe (PPD) wird mit einer parodontalen Sonde UNC-15 mit 0,3 N Druck gemessen und sechs Stellen pro Zahn aufgezeichnet (distobukkal, bukkal, mesiobukkal, distolingual, lingual, mesiolingual), auf den nächsten Millimeter gerundet.
einmalig bei der Einschreibung gemessen
FMBS
Zeitfenster: einmalig bei der Einschreibung gemessen
Der Full Mouth Bleeding Score (FMBS) wird nach der Untersuchung dichotom bestimmt.
einmalig bei der Einschreibung gemessen
FMPS
Zeitfenster: einmalig bei der Einschreibung gemessen
Der Full Mouth Plaque Score (FMPS) beurteilt das Vorhandensein von Plaque auf jeder Zahnoberfläche, mit einem Wert von 1 für das Vorhandensein und 0 für das Fehlen an sechs Stellen pro Zahn.
einmalig bei der Einschreibung gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pisa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7935870439

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren