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Applicazione dell'ecografia ad altissima frequenza (UHFUS) allo studio dei tessuti gengivali

31 marzo 2026 aggiornato da: Rossana Izzetti, University of Pisa

Valutazione ad ultrasuoni ad alta frequenza dei tessuti gengivali normali rispetto a quelli affetti da gengivite

L’infiammazione gengivale innescata dall’accumulo di batteri è il principale fattore di rischio per lo sviluppo della parodontite. Clinicamente in corso di gengivite si possono osservare segni localizzati di infiammazione limitata alla gengiva, presenza di una significativa carica di placca batterica e livelli di attacco stabili sul parodonto. Lo scopo del presente studio è confrontare gli aspetti clinici del tessuto gengivale in pazienti sani rispetto a pazienti con gengivite per valutare le variazioni ultrastrutturali presenti nel corso dell'infiammazione.

Verranno arruolati pazienti con gengivite e controlli sani. Tutti i pazienti verranno sottoposti a scansioni ecografiche ad altissima frequenza (70 MHz) del tessuto gengivale su tre aree per arcata dentale (anteriore, centrale destra, centrale sinistra). Verranno valutati lo spessore gengivale, l'ecogenicità e la vascolarizzazione valutati attraverso l'indice resistivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Pisa, Italia
        • Reclutamento
        • Department of Surgical, Medical and Molecular Pathology and Critical Care Medicine, University Hospital of Pisa
        • Contatto:
    • Italy
      • Pisa, Italy, Italia, 56126
        • Reclutamento
        • University of Pisa
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rossana Izzetti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno arruolati pazienti consecutivi riferiti alla Sotto-Unità di Parodontologia, Alitosi e Medicina Parodontale dell'Unità di Odontoiatria e Chirurgia Orale dell'Azienda Ospedaliera Universitaria di Pisa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschi o femmine di età > 18 anni
  • presenza di almeno 20 denti
  • Punteggio della placca nella bocca intera (FMPS) >50%
  • FMBS >30%
  • capacità e volontà di prestare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o allattamento
  • trattamento farmacologico con farmaci antinfiammatori, statine o antibiotici locali o sistemici (entro i 30 giorni precedenti)
  • abitudine al fumo
  • condizione dentale o parodontale che richiede un trattamento immediato
  • rifiuto di iscrizione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo gengivite
pazienti affetti da gengivite
Altro: Esecuzione dell'esame ecografico
Scansione ecografica ad altissima frequenza dei tessuti gengivali
Gruppo di controllo
Pazienti parodontalmente sani
Altro: Esecuzione dell'esame ecografico
Scansione ecografica ad altissima frequenza dei tessuti gengivali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ecogenicità
Lasso di tempo: misurato una volta al momento dell'iscrizione
Variazioni nell'ecogenicità valutate attraverso la distribuzione dei livelli di grigio tra pazienti sani rispetto a gengiviti
misurato una volta al momento dell'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri vascolari
Lasso di tempo: misurato una volta al momento dell'iscrizione
Variazioni nella vascolarizzazione valutate attraverso la distribuzione dei livelli di grigio tra pazienti sani rispetto a gengiviti
misurato una volta al momento dell'iscrizione
DMFT
Lasso di tempo: misurato una volta al momento dell'iscrizione
L'indice dei denti cariati-mancanti (DMFT), classificato come basso (0-4), moderato (5-13) e alto (14+), valuterà la salute dentale generale.
misurato una volta al momento dell'iscrizione
PPD
Lasso di tempo: misurato una volta al momento dell'iscrizione
La profondità di sondaggio della tasca (PPD) sarà misurata utilizzando una sonda parodontale UNC-15 con pressione di 0,3 N, registrando sei siti per dente (distobuccale, buccale, mesiobuccale, distolinguale, linguale, mesiolinguale), arrotondati al millimetro più vicino.
misurato una volta al momento dell'iscrizione
FMBS
Lasso di tempo: misurato una volta al momento dell'iscrizione
Il punteggio completo di sanguinamento della bocca (FMBS) sarà determinato in modo dicotomico dopo il sondaggio.
misurato una volta al momento dell'iscrizione
FMPS
Lasso di tempo: misurato una volta al momento dell'iscrizione
Il Full Mouth Plaque Score (FMPS) valuterà la presenza di placca su ciascuna superficie del dente, con punteggi pari a 1 per la presenza e 0 per l'assenza su sei siti per dente.
misurato una volta al momento dell'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pisa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7935870439

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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