Toepassing van ultrahoge frequentie-echografie (UHFUS) op de studie van gingivale weefsels
Ultrahoge frequentie echografie van normale versus gingivitis aangetaste gingivale weefsels
Tandvleesontsteking veroorzaakt door de ophoping van bacteriën is de belangrijkste risicofactor voor de ontwikkeling van parodontitis. Klinisch gezien kunnen tijdens gingivitis gelokaliseerde tekenen van ontsteking beperkt tot het tandvlees, de aanwezigheid van aanzienlijke bacteriële plaques en stabiele hechtingsniveaus op het parodontium worden waargenomen. Het doel van de huidige studie is om de klinische aspecten van tandvleesweefsel bij gezonde patiënten te vergelijken met die van patiënten met gingivitis, om de ultrastructurele variaties te beoordelen die aanwezig zijn in het beloop van de ontsteking.
Patiënten met gingivitis en gezonde controles zullen worden geïncludeerd. Alle patiënten zullen ultrahoge frequentie echografische scans (70 MHz) van tandvleesweefsel ondergaan op drie gebieden per tandboog (anterieur, midden rechts, midden links). De dikte, echogeniciteit en vascularisatie van het tandvlees, beoordeeld aan de hand van de resistieve index, zullen worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rossana Izzetti
- Telefoonnummer: 3475205619
- E-mail: rossana.izzetti@unipi.it
Studie Locaties
-
-
-
Pisa, Italië
- Werving
- Department of Surgical, Medical and Molecular Pathology and Critical Care Medicine, University Hospital of Pisa
-
Contact:
- Rossana Izzetti
- Telefoonnummer: 3475205619
- E-mail: rossana.izzetti@unipi.it
-
-
Italy
-
Pisa, Italy, Italië, 56126
- Werving
- University of Pisa
-
Contact:
- Rossana Izzetti
- Telefoonnummer: +39050993037
- E-mail: rossana.izzetti@unipi.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Rossana Izzetti
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen of vrouwen ouder dan 18 jaar
- aanwezigheid van minstens 20 tanden
- Plaquettescore op de volledige mond (FMPS) >50%
- FMBS >30%
- vermogen en bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap of borstvoeding
- farmacologische behandeling met ontstekingsremmende medicijnen, statines of lokale of systemische antibiotica (in de afgelopen 30 dagen)
- rookgewoonte
- tandheelkundige of parodontale aandoening die onmiddellijke behandeling vereist
- weigering om deel te nemen aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gingivitis groep
patiënten met gingivitis
|
Ultrahoge frequentie echografie van gingivale weefsels
|
|
Controlegroep
Parodontaal gezonde patiënten
|
Ultrahoge frequentie echografie van gingivale weefsels
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echogeniciteit
Tijdsspanne: één keer gemeten bij inschrijving
|
Variaties in echogeniciteit beoordeeld aan de hand van de grijswaardenverdeling tussen gezonde patiënten versus gingivitis
|
één keer gemeten bij inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vasculaire parameters
Tijdsspanne: één keer gemeten bij inschrijving
|
Variaties in vascularisatie beoordeeld aan de hand van de grijswaardenverdeling tussen gezonde patiënten versus gingivitis
|
één keer gemeten bij inschrijving
|
|
DMFT
Tijdsspanne: eenmalig gemeten bij inschrijving
|
De Decayed-Missing-Filled Teeth (DMFT)-index, gecategoriseerd als Laag (0-4), Matig (5-13) en Hoog (14+), evalueert de algehele tandheelkundige gezondheid.
|
eenmalig gemeten bij inschrijving
|
|
PPD
Tijdsspanne: eenmalig gemeten bij inschrijving
|
De pocketdiepte (PPD) wordt gemeten met behulp van een UNC-15 parodontale sonde met een druk van 0,3 N, waarbij zes plaatsen per tand worden geregistreerd (distobuccaal, buccaal, mesiobuccaal, distolingual, lingual, mesiolingual), afgerond op de dichtstbijzijnde millimeter.
|
eenmalig gemeten bij inschrijving
|
|
FMBS
Tijdsspanne: eenmalig gemeten bij inschrijving
|
De Full Mouth Bleeding Score (FMBS) wordt na het sonderen dichotoom bepaald.
|
eenmalig gemeten bij inschrijving
|
|
FMPS
Tijdsspanne: eenmalig gemeten bij inschrijving
|
De Full Mouth Plaque Score (FMPS) beoordeelt de aanwezigheid van tandplak op elk tandoppervlak, met scores van 1 voor aanwezigheid en 0 voor afwezigheid op zes locaties per tand.
|
eenmalig gemeten bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7935870439
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .