Aplicação da ultrassonografia de ultra-alta frequência (UHFUS) ao estudo dos tecidos gengivais
31 de março de 2026 atualizado por: Rossana Izzetti, University of Pisa
Avaliação por ultrassom de ultra-alta frequência de tecidos gengivais normais versus afetados por gengivite
A inflamação gengival desencadeada pelo acúmulo de bactérias é o principal fator de risco para o desenvolvimento da periodontite. Clinicamente, sinais localizados de inflamação limitados à gengiva, presença de carga significativa de placa bacteriana e níveis estáveis de inserção no periodonto podem ser observados no curso da gengivite. O objetivo do presente estudo é comparar os aspectos clínicos do tecido gengival em pacientes saudáveis versus pacientes com gengivite para avaliar as variações ultraestruturais presentes no curso da inflamação.
Serão inscritos pacientes com gengivite e controles saudáveis. Todos os pacientes serão submetidos a exames ultrassonográficos de ultra-alta frequência (70 MHz) do tecido gengival em três áreas por arcada dentária (anterior, meio direito, meio esquerdo). Serão avaliadas a espessura gengival, a ecogenicidade e a vascularização avaliadas através do índice resistivo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rossana Izzetti
- Número de telefone: 3475205619
- E-mail: rossana.izzetti@unipi.it
Locais de estudo
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Pisa, Itália
- Recrutamento
- Department of Surgical, Medical and Molecular Pathology and Critical Care Medicine, University Hospital of Pisa
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Contato:
- Rossana Izzetti
- Número de telefone: 3475205619
- E-mail: rossana.izzetti@unipi.it
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Italy
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Pisa, Italy, Itália, 56126
- Recrutamento
- University of Pisa
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Contato:
- Rossana Izzetti
- Número de telefone: +39050993037
- E-mail: rossana.izzetti@unipi.it
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Investigador principal:
- Rossana Izzetti
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão inscritos pacientes consecutivos encaminhados para a Subunidade de Periodontia, Halitose e Medicina Periodontal da Unidade de Odontologia e Cirurgia Oral do Hospital Universitário de Pisa.
Descrição
Critério de inclusão:
- homens ou mulheres com idade > 18 anos
- presença de pelo menos 20 dentes
- pontuação de placa em toda a boca (FMPS) >50%
- FMBS >30%
- capacidade e vontade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- gravidez ou amamentação
- tratamento farmacológico com antiinflamatórios, estatinas ou antibióticos locais ou sistêmicos (nos últimos 30 dias)
- hábito de fumar
- condição dentária ou periodontal que requer tratamento imediato
- recusa em ser inscrito no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo gengivite
pacientes afetados por gengivite
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Varredura ultrassonográfica de ultra-alta frequência dos tecidos gengivais
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Grupo de controle
Pacientes periodontalmente saudáveis
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Varredura ultrassonográfica de ultra-alta frequência dos tecidos gengivais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ecogenicidade
Prazo: medido uma vez na inscrição
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Variações na ecogenicidade avaliadas através da distribuição dos níveis de cinza entre pacientes saudáveis versus gengivite
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medido uma vez na inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros vasculares
Prazo: medido uma vez na inscrição
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Variações na vascularização avaliadas através da distribuição dos níveis de cinza entre pacientes saudáveis versus gengivite
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medido uma vez na inscrição
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CPOD
Prazo: medido uma vez na inscrição
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O índice de dentes cariados e perdidos (CPOD), categorizado como Baixo (0-4), Moderado (5-13) e Alto (14+), avaliará a saúde bucal geral.
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medido uma vez na inscrição
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PPD
Prazo: medido uma vez na inscrição
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A profundidade da bolsa de sondagem (PPD) será medida usando uma sonda periodontal UNC-15 com pressão de 0,3 N, registrando seis locais por dente (distovestibular, bucal, mesiovestibular, distolingual, lingual, mesiolingual), arredondado para o milímetro mais próximo.
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medido uma vez na inscrição
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FMBS
Prazo: medido uma vez na inscrição
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A pontuação total de sangramento bucal (FMBS) será determinada dicotomicamente após a sondagem.
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medido uma vez na inscrição
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FMPS
Prazo: medido uma vez na inscrição
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O Full Mouth Plaque Score (FMPS) avaliará a presença de placa em cada superfície dentária, com pontuações de 1 para presença e 0 para ausência em seis locais por dente.
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medido uma vez na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7935870439
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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