Применение ультравысокочастотной ультрасонографии (УВЧУЗИ) для исследования тканей десен
31 марта 2026 г. обновлено: Rossana Izzetti, University of Pisa
Ультравысокочастотная ультразвуковая оценка нормальных и пораженных гингивитом тканей десны
Воспаление десен, вызванное накоплением бактерий, является основным фактором риска развития пародонтита. Клинически при гингивите могут наблюдаться локализованные признаки воспаления, ограниченные десной, наличие значительной нагрузки бактериальных бляшек и стабильный уровень прикрепления к пародонту. Цель настоящего исследования — сравнить клинические аспекты ткани десны у здоровых пациентов с пациентами с гингивитом, чтобы оценить ультраструктурные изменения, присутствующие в ходе воспаления.
В исследование будут включены пациенты с гингивитом и здоровые люди из контрольной группы. Всем пациентам будет проведено сверхвысокочастотное ультразвуковое сканирование (70 МГц) тканей десны на трех участках каждой зубной дуги (передняя, средняя правая, средняя левая). Будут оцениваться толщина десны, эхогенность и васкуляризация, оцениваемые с помощью резистивного индекса.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rossana Izzetti
- Номер телефона: 3475205619
- Электронная почта: rossana.izzetti@unipi.it
Места учебы
-
-
-
Pisa, Италия
- Рекрутинг
- Department of Surgical, Medical and Molecular Pathology and Critical Care Medicine, University Hospital of Pisa
-
Контакт:
- Rossana Izzetti
- Номер телефона: 3475205619
- Электронная почта: rossana.izzetti@unipi.it
-
-
Italy
-
Pisa, Italy, Италия, 56126
- Рекрутинг
- University of Pisa
-
Контакт:
- Rossana Izzetti
- Номер телефона: +39050993037
- Электронная почта: rossana.izzetti@unipi.it
-
Главный следователь:
- Rossana Izzetti
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут зачислены последовательные пациенты, направленные в отделение пародонтологии, галитоза и пародонтологии отделения стоматологии и хирургии полости рта Университетской больницы Пизы.
Описание
Критерии включения:
- мужчины или женщины в возрасте > 18 лет
- наличие не менее 20 зубов
- Оценка налета во всей полости рта (FMPS) > 50%
- ФМБС >30%
- способность и желание дать информированное согласие
Критерий исключения:
- беременность или кормление грудью
- фармакологическое лечение противовоспалительными препаратами, статинами или местными или системными антибиотиками (в течение предыдущих 30 дней)
- привычка курить
- состояние зубов или пародонта, требующее немедленного лечения
- отказ от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа гингивита
пациенты, страдающие гингивитом
|
Ультравысокочастотное ультразвуковое сканирование тканей десен
|
|
Контрольная группа
Пародонтологически здоровые пациенты
|
Ультравысокочастотное ультразвуковое сканирование тканей десен
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эхогенность
Временное ограничение: измеряется один раз при зачислении
|
Вариации эхогенности, оцениваемые по распределению уровней серого между здоровыми пациентами и гингивитом
|
измеряется один раз при зачислении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сосудистые параметры
Временное ограничение: измеряется один раз при зачислении
|
Вариации васкуляризации, оцененные по распределению уровней серого между здоровыми пациентами и гингивитом
|
измеряется один раз при зачислении
|
|
ДМФТ
Временное ограничение: измеряется один раз при зачислении
|
Индекс кариеса-отсутствующих-пломбированных зубов (DMFT), классифицируемый как низкий (0-4), средний (5-13) и высокий (14+), оценивает общее состояние зубов.
|
измеряется один раз при зачислении
|
|
ППД
Временное ограничение: измеряется один раз при зачислении
|
Глубина зондирующего кармана (PPD) будет измеряться с использованием пародонтального зонда UNC-15 с давлением 0,3 Н, регистрирующего шесть участков на каждый зуб (дисто-щечный, мезио-щечный, дистолингвальный, лингвальный, мезиолингвальный), округленных до ближайшего миллиметра.
|
измеряется один раз при зачислении
|
|
ФМБС
Временное ограничение: измеряется один раз при зачислении
|
Оценка полного кровотечения из рта (FMBS) будет определяться дихотомически после зондирования.
|
измеряется один раз при зачислении
|
|
ФМПС
Временное ограничение: измеряется один раз при зачислении
|
Полный показатель налета во рту (FMPS) оценивает наличие налета на каждой поверхности зуба с оценкой 1 за наличие и 0 за отсутствие на шести участках каждого зуба.
|
измеряется один раз при зачислении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7935870439
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .