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Application de l'échographie ultra-haute fréquence (UHFUS) à l'étude des tissus gingivaux

31 mars 2026 mis à jour par: Rossana Izzetti, University of Pisa

Évaluation par ultrasons ultra-haute fréquence des tissus gingivaux normaux et affectés par la gingivite

L’inflammation gingivale déclenchée par l’accumulation de bactéries est le principal facteur de risque de développement d’une parodontite. Cliniquement, des signes localisés d'inflammation limités à la gencive, la présence d'une charge bactérienne importante en plaque et des niveaux d'attache stables sur le parodonte peuvent être observés au cours de la gingivite. Le but de la présente étude est de comparer les aspects cliniques du tissu gingival chez des patients sains versus patients atteints de gingivite pour évaluer les variations ultrastructurales présentes au cours de l'inflammation.

Les patients atteints de gingivite et les témoins sains seront inscrits. Tous les patients subiront des échographies ultra-haute fréquence (70 MHz) du tissu gingival sur trois zones par arcade dentaire (antérieure, moyenne droite, moyenne gauche). L'épaisseur gingivale, l'échogénicité et la vascularisation évaluées par l'indice de résistance seront évaluées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Pisa, Italie
        • Recrutement
        • Department of Surgical, Medical and Molecular Pathology and Critical Care Medicine, University Hospital of Pisa
        • Contact:
    • Italy
      • Pisa, Italy, Italie, 56126
        • Recrutement
        • University of Pisa
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rossana Izzetti

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consécutifs référés à la sous-unité de parodontologie, d'halitose et de médecine parodontale de l'unité de médecine dentaire et de chirurgie buccale de l'hôpital universitaire de Pise sera inscrit.

La description

Critère d'intégration:

  • hommes ou femmes âgés de > 18 ans
  • présence d'au moins 20 dents
  • score de plaque buccale complète (FMPS) > 50 %
  • FMBS >30 %
  • capacité et volonté de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • grossesse ou allaitement
  • traitement pharmacologique avec des médicaments anti-inflammatoires, des statines ou des antibiotiques locaux ou systémiques (au cours des 30 jours précédents)
  • habitude de fumer
  • état dentaire ou parodontal nécessitant un traitement immédiat
  • refus d'être inscrit à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe gingivite
patients touchés par la gingivite
Autre: Performance de l'échographie
Balayage échographique ultra haute fréquence des tissus gingivaux
Groupe de contrôle
Patients en bonne santé parodontale
Autre: Performance de l'échographie
Balayage échographique ultra haute fréquence des tissus gingivaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échogénicité
Délai: mesuré une fois lors de l'inscription
Variations de l'échogénicité évaluées par la répartition des niveaux de gris entre patients sains et gingivite
mesuré une fois lors de l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres vasculaires
Délai: mesuré une fois lors de l'inscription
Variations de vascularisation évaluées par la répartition des niveaux de gris entre patients sains et gingivite
mesuré une fois lors de l'inscription
DMFT
Délai: mesuré une fois lors de l'inscription
L'indice DMFT (Carayed-Missing-Filled Teeth), classé comme faible (0-4), modéré (5-13) et élevé (14+), évaluera la santé dentaire globale.
mesuré une fois lors de l'inscription
PPD
Délai: mesuré une fois lors de l'inscription
La profondeur de la poche de sondage (PPD) sera mesurée à l'aide d'une sonde parodontale UNC-15 avec une pression de 0,3 N, enregistrant six sites par dent (distobuccal, buccal, mésiobuccal, distolingual, lingual, mésiolingual), arrondi au millimètre le plus proche.
mesuré une fois lors de l'inscription
FMBS
Délai: mesuré une fois lors de l'inscription
Le score de saignement buccal complet (FMBS) sera déterminé de manière dichotomique après le sondage.
mesuré une fois lors de l'inscription
FMPS
Délai: mesuré une fois lors de l'inscription
Le score de plaque buccale complète (FMPS) évaluera la présence de plaque sur chaque surface dentaire, avec des scores de 1 pour la présence et de 0 pour l'absence sur six sites par dent.
mesuré une fois lors de l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pisa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Première publication (Réel)

28 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7935870439

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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