Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie ultrasonografii o ultrawysokiej częstotliwości (UHFUS) w badaniu tkanek dziąseł

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Rossana Izzetti, University of Pisa

Ocena ultrasonograficzna ultrawysokiej częstotliwości tkanek dziąseł prawidłowych i dotkniętych zapaleniem dziąseł

Zapalenie dziąseł wywołane nagromadzeniem bakterii jest głównym czynnikiem ryzyka rozwoju zapalenia przyzębia. Klinicznie w przebiegu zapalenia dziąseł można zaobserwować zlokalizowane objawy zapalenia ograniczone do dziąseł, obecność znacznego obciążenia bakteryjnego płytki nazębnej oraz stabilny poziom przyczepu na przyzębiu. Celem niniejszego badania jest porównanie aspektów klinicznych tkanki dziąseł u zdrowych pacjentów i pacjentów z zapaleniem dziąseł w celu oceny zmian ultrastrukturalnych występujących w przebiegu zapalenia.

Do badania zostaną zapisani pacjenci z zapaleniem dziąseł oraz zdrowa grupa kontrolna. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ultrasonografii o ultrawysokiej częstotliwości (70 MHz) tkanki dziąseł w trzech obszarach każdego łuku zębowego (przedni, środkowy prawy, środkowy lewy). Oceniona zostanie grubość dziąsła, echogeniczność i unaczynienie oceniane za pomocą wskaźnika rezystywności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Pisa, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Department of Surgical, Medical and Molecular Pathology and Critical Care Medicine, University Hospital of Pisa
        • Kontakt:
    • Italy
      • Pisa, Italy, Włochy, 56126
        • Rekrutacyjny
        • University of Pisa
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rossana Izzetti

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania będą zapisywani kolejni pacjenci kierowani do Pododdziału Periodontologii, Halitozy i Chorób Przyzębia Oddziału Stomatologii i Chirurgii Jamy Ustnej Szpitala Uniwersyteckiego w Pizie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni i kobiety w wieku > 18 lat
  • obecność co najmniej 20 zębów
  • wynik płytki nazębnej w całej jamie ustnej (FMPS) > 50%
  • FMBS >30%
  • zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża lub karmienie piersią
  • leczenie farmakologiczne lekami przeciwzapalnymi, statynami lub antybiotykami miejscowymi lub ogólnoustrojowymi (w ciągu ostatnich 30 dni)
  • nawyk palenia
  • stan zębów lub przyzębia wymagający natychmiastowego leczenia
  • odmowa zapisania się na studia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa zapalenia dziąseł
pacjentów dotkniętych zapaleniem dziąseł
Inny: Wykonanie badania USG
Ultrasonograficzne badanie tkanek dziąseł o ultrawysokiej częstotliwości
Grupa kontrolna
Pacjenci zdrowi przyzębia
Inny: Wykonanie badania USG
Ultrasonograficzne badanie tkanek dziąseł o ultrawysokiej częstotliwości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Echogeniczność
Ramy czasowe: mierzone raz podczas rejestracji
Różnice w echogeniczności oceniane na podstawie rozkładu poziomów szarości pomiędzy zdrowymi pacjentami a zapaleniem dziąseł
mierzone raz podczas rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry naczyniowe
Ramy czasowe: mierzone raz podczas rejestracji
Różnice w unaczynieniu oceniane na podstawie rozkładu poziomów szarości pomiędzy zdrowymi pacjentami a zapaleniem dziąseł
mierzone raz podczas rejestracji
DMFT
Ramy czasowe: mierzone raz podczas rejestracji
Wskaźnik próchnicy, brakujących i wypełnionych zębów (DMFT), sklasyfikowany jako niski (0-4), umiarkowany (5-13) i wysoki (14+), pozwoli ocenić ogólny stan zębów.
mierzone raz podczas rejestracji
PPD
Ramy czasowe: mierzone raz podczas rejestracji
Głębokość kieszonki sondującej (PPD) będzie mierzona przy użyciu sondy periodontologicznej UNC-15 pod ciśnieniem 0,3 N, rejestrując sześć miejsc na ząb (dystubalne, policzkowe, mezjalno-policzkowe, dystalne, językowe, mesiojęzykowe), w zaokrągleniu do najbliższego milimetra.
mierzone raz podczas rejestracji
FMBS
Ramy czasowe: mierzone raz podczas rejestracji
Wynik pełnego krwawienia z jamy ustnej (FMBS) zostanie określony dychotomicznie po badaniu.
mierzone raz podczas rejestracji
FMPS
Ramy czasowe: mierzone raz podczas rejestracji
Full Mouth Plaque Score (FMPS) pozwala ocenić obecność płytki nazębnej na powierzchni każdego zęba, przyznając ocenę 1 za obecność i 0 za brak w sześciu miejscach na ząb.
mierzone raz podczas rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pisa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7935870439

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj