Aplicación de la ultrasonografía de frecuencia ultraalta (UHFUS) al estudio de los tejidos gingivales
31 de marzo de 2026 actualizado por: Rossana Izzetti, University of Pisa
Evaluación por ultrasonido de frecuencia ultraalta de tejidos gingivales normales versus afectados por gingivitis
La inflamación gingival provocada por la acumulación de bacterias es el principal factor de riesgo para el desarrollo de periodontitis. Clínicamente, en el curso de la gingivitis se pueden observar signos localizados de inflamación limitada a la encía, presencia de una carga significativa de placa bacteriana y niveles estables de inserción en el periodonto. El objetivo del presente estudio es comparar aspectos clínicos del tejido gingival en pacientes sanos versus pacientes con gingivitis para evaluar las variaciones ultraestructurales presentes en el curso de la inflamación.
Se inscribirán pacientes con gingivitis y controles sanos. Todos los pacientes se someterán a exploraciones ultrasonográficas de frecuencia ultraalta (70 MHz) del tejido gingival en tres áreas por arco dental (anterior, medio derecho, medio izquierdo). Se evaluará el espesor gingival, la ecogenicidad y la vascularización evaluados mediante índice resistivo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rossana Izzetti
- Número de teléfono: 3475205619
- Correo electrónico: rossana.izzetti@unipi.it
Ubicaciones de estudio
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Pisa, Italia
- Reclutamiento
- Department of Surgical, Medical and Molecular Pathology and Critical Care Medicine, University Hospital of Pisa
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Contacto:
- Rossana Izzetti
- Número de teléfono: 3475205619
- Correo electrónico: rossana.izzetti@unipi.it
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Italy
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Pisa, Italy, Italia, 56126
- Reclutamiento
- University of Pisa
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Contacto:
- Rossana Izzetti
- Número de teléfono: +39050993037
- Correo electrónico: rossana.izzetti@unipi.it
-
Investigador principal:
- Rossana Izzetti
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribirán pacientes consecutivos remitidos a la Subunidad de Periodoncia, Halitosis y Medicina Periodontal de la Unidad de Odontología y Cirugía Bucal del Hospital Universitario de Pisa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres o mujeres mayores de 18 años
- presencia de al menos 20 dientes
- puntuación de placa en toda la boca (FMPS) >50 %
- FMBS >30%
- capacidad y voluntad de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- embarazo o lactancia
- tratamiento farmacológico con antiinflamatorios, estatinas o antibióticos locales o sistémicos (dentro de los 30 días anteriores)
- el hábito de fumar
- condición dental o periodontal que requiere tratamiento inmediato
- negativa a inscribirse en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de gingivitis
pacientes afectados por gingivitis
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Exploración ultrasonográfica de frecuencia ultraalta de los tejidos gingivales.
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Grupo de control
Pacientes periodontalmente sanos.
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Exploración ultrasonográfica de frecuencia ultraalta de los tejidos gingivales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ecogenicidad
Periodo de tiempo: medido una vez al momento de la inscripción
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Variaciones en la ecogenicidad evaluadas mediante la distribución de niveles de grises entre pacientes sanos versus gingivitis
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medido una vez al momento de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros vasculares
Periodo de tiempo: medido una vez al momento de la inscripción
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Variaciones en la vascularización evaluadas a través de la distribución de niveles de grises entre pacientes sanos versus gingivitis.
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medido una vez al momento de la inscripción
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DMFT
Periodo de tiempo: medido una vez al momento de la inscripción
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El índice de dientes cariados, faltantes y obturados (DMFT), clasificado como bajo (0-4), moderado (5-13) y alto (14+), evaluará la salud dental general.
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medido una vez al momento de la inscripción
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PPD
Periodo de tiempo: medido una vez al momento de la inscripción
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La profundidad de la bolsa de sondaje (PPD) se medirá utilizando una sonda periodontal UNC-15 con una presión de 0,3 N, registrando seis sitios por diente (distovestibular, bucal, mesiovestibular, distolingual, lingual, mesiolingual), redondeado al milímetro más cercano.
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medido una vez al momento de la inscripción
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FMBS
Periodo de tiempo: medido una vez al momento de la inscripción
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La puntuación de sangrado bucal completo (FMBS) se determinará de forma dicotómica después del sondeo.
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medido una vez al momento de la inscripción
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FMPS
Periodo de tiempo: medido una vez al momento de la inscripción
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Full Mouth Plaque Score (FMPS) evaluará la presencia de placa en cada superficie del diente, con puntuaciones de 1 para presencia y 0 para ausencia en seis sitios por diente.
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medido una vez al momento de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7935870439
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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